Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DeciPHer-ILD: Reálný registr pacientů ve skupině 3 plicní hypertenze spojená s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD)

24. srpna 2026 aktualizováno: United Therapeutics

Jedná se o prospektivní, neintervenční, multicentrický registr pacientů s plicním onemocněním spojeným s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Hodnocení prospektivní studie

Detailní popis

Účelem této studie je pozorovat a zachytit demografické charakteristiky, vzorce léčby a klinické výsledky, které jsou zajímavé pro pacienty s PH-ILD, za účelem dalšího klinického porozumění epidemiologickému prostředí a výsledkům onemocnění a léčby.

V tomto registru budou pacienti zařazeni do 1 ze 3 kohort. Kohorta 1 bude zahrnovat přibližně 500 pacientů, kteří v době zařazení do studie nedostávají inhalační treprostinil. Kohorta 2 bude zahrnovat přibližně 150 pacientů, u kterých je nově zahájena léčba Tyvaso/Tyvaso DPI. Kohorta 3 bude zahrnovat přibližně 350 pacientů, kteří užívali Tyvaso/Tyvaso DPI po dobu > 60 dnů.

V rámci registru budou hodnocení pro sběr dat dokončena v 6- nebo 12měsíčních intervalech, pokud data již nejsou dostupná prostřednictvím standardní péče. Tento registr pacientů bude sledovat pacienty po dobu až 5 let od zařazení.

Hodnocení zahrnují testy funkce plic (PFT) včetně difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO); počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT); Známky života; 6minutový test chůze; odběr krve pro plazmatickou koncentraci N-terminálního pro-BNP (NT-proBNP), genetická analýza, analýza biomarkerů; echokardiografie; EuroQoL 5 Dimension 5 Level Questionnaire (EQ-5D-5L); King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD); 36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36); Dotazník Život s plicní fibrózou (L-PF); Dotazník pro administraci terapie; využití zdrojů ve zdravotnictví; současné léky a rehabilitace; funkční třída WHO; stav transplantace; údaje o přežití; a RHC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: United Therapeutics Global Medical Information
Telefonní číslo: 919-485-8350
E-mail: clinicaltrials@unither.com

Studijní místa

Portoriko
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Portoriko, 00968
    - Nábor
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Kontakt:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Telefonní číslo: 787-200-4545
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Nábor
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Telefonní číslo: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Nábor
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Kontakt:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Telefonní číslo: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Nábor
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Telefonní číslo: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Nábor
    - UC Davis Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Telefonní číslo: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Todd Bull, MD
      
      Telefonní číslo: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    - Nábor
    - National Jewish Health
    - Kontakt:
      
      Marjorie George, MD
    - Kontakt:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Telefonní číslo: 303-398-1553
      
      E-mail: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Nábor
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Kontakt:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Telefonní číslo: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Nábor
    - University of Florida
    - Kontakt:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Telefonní číslo: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - Nábor
    - NCH Research Institute
    - Kontakt:
      
      David Lindner, DO
      
      Telefonní číslo: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - Nábor
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Kontakt:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Telefonní číslo: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Nábor
    - Intercoastal Medical Group
    - Kontakt:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Telefonní číslo: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Nábor
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Kontakt:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Telefonní číslo: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Spojené státy, 33331
    - Nábor
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      David Zisman, MD
      
      Telefonní číslo: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Telefonní číslo: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Nábor
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Kontakt:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Telefonní číslo: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Telefonní číslo: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Nábor
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Telefonní číslo: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Nábor
    - Advocate Christ Medical Center
    - Kontakt:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Telefonní číslo: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Nábor
    - Ascension St. Vincent
    - Kontakt:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Telefonní číslo: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Telefonní číslo: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Nábor
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Kontakt:
      
      John McConnell, MD
      
      Telefonní číslo: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Nábor
    - University Medical Center - New Orleans
    - Kontakt:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Telefonní číslo: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Telefonní číslo: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085-1128
    - Nábor
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Kontakt:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Telefonní číslo: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Kontakt:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Telefonní číslo: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Case, MD
      
      Telefonní číslo: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    - Nábor
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Telefonní číslo: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Nábor
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Nábor
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Kontakt:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Telefonní číslo: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - Nábor
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Telefonní číslo: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Nábor
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Telefonní číslo: 516-465-5433
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - New York University Langone Medical Center
    - Kontakt:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Telefonní číslo: 212-263-1260
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Nábor
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Telefonní číslo: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    - Nábor
    - University of Rochester Medicine
    - Kontakt:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - Nábor
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Telefonní číslo: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Nábor
    - PulmonIx, LLC
    - Kontakt:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Telefonní číslo: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Nábor
    - East Carolina University Health
    - Kontakt:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Telefonní číslo: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610-1231
    - Nábor
    - Wakemed Health and Hospital
    - Kontakt:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Telefonní číslo: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Nábor
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Telefonní číslo: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Telefonní číslo: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - The Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Telefonní číslo: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Telefonní číslo: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Nábor
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Telefonní číslo: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Nábor
    - Oklahoma Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Telefonní číslo: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Nábor
    - Summit Health
    - Kontakt:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Telefonní číslo: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Telefonní číslo: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Nábor
    - Legacy Research Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Sears, DO
      
      Telefonní číslo: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - Nábor
    - St. Luke's University Health Network
    - Kontakt:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Telefonní číslo: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Telefonní číslo: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Nábor
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Telefonní číslo: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Nábor
    - Temple Lung Center
    - Kontakt:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Telefonní číslo: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Kontakt:
      
      Gautam George, MD
      
      Telefonní číslo: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Nábor
    - AnMed Health
    - Kontakt:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Telefonní číslo: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Denise Sese, MD
      
      Telefonní číslo: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Nábor
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Kontakt:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Telefonní číslo: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Nábor
    - Baylor University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Telefonní číslo: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Kontakt:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Telefonní číslo: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Telefonní číslo: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Telefonní číslo: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84157
    - Nábor
    - Intermountain Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Telefonní číslo: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    - Nábor
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Emily Beck, MD
      
      Telefonní číslo: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
    - Nábor
    - Inova Medical Group
    - Kontakt:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Telefonní číslo: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Nábor
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Telefonní číslo: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Nábor
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Telefonní číslo: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
    - Nábor
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Kontakt:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Telefonní číslo: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Nábor
    - Marshall Health
    - Kontakt:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Telefonní číslo: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      James Runo, MD
      
      Telefonní číslo: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Nábor
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Telefonní číslo: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Nábor
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Telefonní číslo: 414-646-2438

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou plicní hypertenze spojené s intersticiálním plicním onemocněním. To zahrnuje pacienty, kteří dostávají a nedostávají inhalační treprostinil, s výjimkou pacientů užívajících Yutrepia™ ve výchozím stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let nebo starší
Diagnóza intersticiální plicní choroby tradiční nebo HRCT stanovenou místem/institucí, která HRCT provedla
Pacienti s onemocněním pojivové tkáně musí mít základní nucenou vitální kapacitu < 70 %
RHC potvrdila PH (střední tlak v plicnici >20 mmHg, tlak v zaklínění plicnice ≤15 mmHg, plicní vaskulární rezistence >2 WU).
Aby byli pacienti způsobilí pro kohortu 1, nesmějí dostávat inhalační treprostinil na začátku studie.
Aby byli pacienti způsobilí pro kohortu 2, musí zahájit Tyvaso/Tyvaso DPI v 1 z následujících časových bodů:
1. Základní linie
2. ≤ 60 dní před základní linií
Aby byli pacienti způsobilí pro kohortu 3, musí dostávat Tyvaso/Tyvaso DPI ve výchozím stavu a po dobu > 60 dnů před výchozím stavem
Společný zápis do jiných observačních nebo intervenčních studií je povolen
Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a vyplnit průzkumy/dotazníky v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

Potvrzená diagnóza PH skupiny 1, 2, 4 nebo 5
Potvrzená diagnóza PH skupiny 3 související s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo stavy, které způsobují hypoxémii, jako je neléčená nebo nedostatečně léčená obstrukční spánková apnoe a poruchy alveolární hypoventilace
Pacienti užívající Yutrepia (inhalační treprostinil) na začátku studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Kohorta 1 Kohorta 1 bude zahrnovat přibližně 200 pacientů, kteří v době zařazení do studie nejsou léčeni inhalačním treprostinilem.	Jiný: Hodnocení prospektivní studie Pacienti budou provádět prospektivní hodnocení v 6- a 12měsíčních intervalech po dobu až 5 let. Během prvních 3 měsíců od zápisu proběhne 1 přihlášení. Následné návštěvy budou zahrnovat ±45denní návštěvní okno. Pokud je hodnocení provedeno do 45 dnů od návštěvního okna jako součást standardní péče o pacienta, budou tyto hodnoty použity místo prospektivního hodnocení.
Kohorta 2 Kohorta 2 bude zahrnovat přibližně 300 pacientů, kteří jsou nově zahajováni léčbu přípravkem Tyvaso/Tyvaso DPI. Aby byli pacienti způsobilí pro Kohortu 2, musí zahájit léčbu přípravkem Tyvaso/Tyvaso DPI v době vstupního vyšetření nebo ≤ 90 dnů před vstupním vyšetřením.	Jiný: Hodnocení prospektivní studie Pacienti budou provádět prospektivní hodnocení v 6- a 12měsíčních intervalech po dobu až 5 let. Během prvních 3 měsíců od zápisu proběhne 1 přihlášení. Následné návštěvy budou zahrnovat ±45denní návštěvní okno. Pokud je hodnocení provedeno do 45 dnů od návštěvního okna jako součást standardní péče o pacienta, budou tyto hodnoty použity místo prospektivního hodnocení.
Kohorta 3 Kohorta 3 bude zahrnovat přibližně 300 pacientů, kteří dostávali přípravek Tyvaso/Tyvaso DPI déle než 90 dní před výchozím vyšetřením.	Jiný: Hodnocení prospektivní studie Pacienti budou provádět prospektivní hodnocení v 6- a 12měsíčních intervalech po dobu až 5 let. Během prvních 3 měsíců od zápisu proběhne 1 přihlášení. Následné návštěvy budou zahrnovat ±45denní návštěvní okno. Pokud je hodnocení provedeno do 45 dnů od návštěvního okna jako součást standardní péče o pacienta, budou tyto hodnoty použity místo prospektivního hodnocení.
Kohorta 4 Kohorta 4 bude zahrnovat přibližně 100 pacientů s ILD s předchozím RHC, kteří nesplňují definici PH, ale mají tlak v zaklínění plicnice ≤ 15 mmHg.	Jiný: Hodnocení prospektivní studie Pacienti budou provádět prospektivní hodnocení v 6- a 12měsíčních intervalech po dobu až 5 let. Během prvních 3 měsíců od zápisu proběhne 1 přihlášení. Následné návštěvy budou zahrnovat ±45denní návštěvní okno. Pokud je hodnocení provedeno do 45 dnů od návštěvního okna jako součást standardní péče o pacienta, budou tyto hodnoty použity místo prospektivního hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Základní charakteristiky popsané demografickými údaji, anamnézou, anamnézou intersticiálního plicního onemocnění, anamnézou plicní hypertenze, rodinnou anamnézou (komorbidity) a diagnostickými hodnotami katetrizace pravé poloviny srdce. Časové okno: Výchozí stav	Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změny klinických znaků souvisejících s intersticiální plicní nemocí a plicní hypertenzí Časové okno: Sledováno prospektivně po dobu maximálně 5 let od data zápisu do registru	Sledováno prospektivně po dobu maximálně 5 let od data zápisu do registru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

GMS-PH-401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

DeciPHer-ILD: Reálný registr pacientů ve skupině 3 plicní hypertenze spojená s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA