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DeciPHer-ILD: Ein reales Patientenregister bei pulmonaler Hypertonie der Gruppe 3 im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD)

24. August 2026 aktualisiert von: United Therapeutics

Hierbei handelt es sich um ein prospektives, nicht-interventionelles, multizentrisches Register von Patienten mit pulmonaler assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Prospektive Studienbewertungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, demografische Merkmale, Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse zu beobachten und zu erfassen, die für Patienten mit PH-ILD von Interesse sind, um das klinische Verständnis der epidemiologischen Landschaft und der Ergebnisse der Krankheit und Behandlung zu verbessern.

In diesem Register werden Patienten in eine von drei Kohorten aufgenommen. Kohorte 1 wird etwa 500 Patienten umfassen, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung kein inhalatives Treprostinil erhalten. Kohorte 2 wird etwa 150 Patienten umfassen, die neu mit Tyvaso/Tyvaso DPI begonnen werden. Kohorte 3 wird etwa 350 Patienten umfassen, die Tyvaso/Tyvaso DPI seit >60 Tagen erhalten.

Im Rahmen des Registers werden Bewertungen zur Datenerfassung in Abständen von 6 oder 12 Monaten durchgeführt, sofern die Daten nicht bereits über die Standardversorgung verfügbar sind. Dieses Patientenregister wird die Patienten bis zu 5 Jahre nach der Aufnahme begleiten.

Zu den Beurteilungen gehören Lungenfunktionstests (PFTs), einschließlich der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO); hochauflösende Computertomographie (HRCT); Vitalfunktionen; 6-Minuten-Gehtest; Blutabnahme für die N-terminale Pro-BNP (NT-proBNP)-Konzentration im Plasma, genetische Analyse, Biomarker-Analyse; Echokardiographie; EuroQoL 5 Dimension 5 Level-Fragebogen (EQ-5D-5L); King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD); 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36); Fragebogen zum Leben mit Lungenfibrose (L-PF); Fragebogen zur Therapieverwaltung; Ressourcennutzung im Gesundheitswesen; aktuelle Medikamente und Rehabilitation; WHO-Funktionsklasse; Transplantationsstatus; Überlebensdaten; und RHC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: United Therapeutics Global Medical Information
Telefonnummer: 919-485-8350
E-Mail: clinicaltrials@unither.com

Studienorte

Puerto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Puerto Rico, 00968
    - Rekrutierung
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Kontakt:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Telefonnummer: 787-200-4545
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Rekrutierung
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Telefonnummer: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    - Rekrutierung
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Kontakt:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Telefonnummer: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Telefonnummer: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - UC Davis Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Telefonnummer: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Todd Bull, MD
      
      Telefonnummer: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    - Rekrutierung
    - National Jewish Health
    - Kontakt:
      
      Marjorie George, MD
    - Kontakt:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Telefonnummer: 303-398-1553
      
      E-Mail: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Rekrutierung
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Kontakt:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Telefonnummer: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - Rekrutierung
    - University of Florida
    - Kontakt:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
    - Rekrutierung
    - NCH Research Institute
    - Kontakt:
      
      David Lindner, DO
      
      Telefonnummer: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Rekrutierung
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Kontakt:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Telefonnummer: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Rekrutierung
    - Intercoastal Medical Group
    - Kontakt:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Telefonnummer: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Kontakt:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Telefonnummer: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    - Rekrutierung
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      David Zisman, MD
      
      Telefonnummer: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Telefonnummer: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Kontakt:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Telefonnummer: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Telefonnummer: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Rekrutierung
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Telefonnummer: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Rekrutierung
    - Advocate Christ Medical Center
    - Kontakt:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Telefonnummer: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Rekrutierung
    - Ascension St. Vincent
    - Kontakt:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Telefonnummer: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Telefonnummer: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Kontakt:
      
      John McConnell, MD
      
      Telefonnummer: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Rekrutierung
    - University Medical Center - New Orleans
    - Kontakt:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Telefonnummer: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Rekrutierung
    - University of Maryland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Telefonnummer: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085-1128
    - Rekrutierung
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Kontakt:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Telefonnummer: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Kontakt:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Telefonnummer: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Case, MD
      
      Telefonnummer: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
    - Rekrutierung
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Telefonnummer: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Rekrutierung
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
    - Rekrutierung
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Kontakt:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Telefonnummer: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - Rekrutierung
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Telefonnummer: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Rekrutierung
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Telefonnummer: 516-465-5433
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - New York University Langone Medical Center
    - Kontakt:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Telefonnummer: 212-263-1260
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Rekrutierung
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Telefonnummer: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
    - Rekrutierung
    - University of Rochester Medicine
    - Kontakt:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Telefonnummer: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Rekrutierung
    - Duke University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
    - Rekrutierung
    - PulmonIx, LLC
    - Kontakt:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Telefonnummer: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Rekrutierung
    - East Carolina University Health
    - Kontakt:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Telefonnummer: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610-1231
    - Rekrutierung
    - Wakemed Health and Hospital
    - Kontakt:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Telefonnummer: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Telefonnummer: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Telefonnummer: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - The Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Telefonnummer: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Telefonnummer: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Rekrutierung
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Telefonnummer: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Rekrutierung
    - Oklahoma Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Telefonnummer: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
    - Rekrutierung
    - Summit Health
    - Kontakt:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Telefonnummer: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Telefonnummer: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Rekrutierung
    - Legacy Research Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Sears, DO
      
      Telefonnummer: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - Rekrutierung
    - St. Luke's University Health Network
    - Kontakt:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Telefonnummer: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Telefonnummer: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Telefonnummer: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Temple Lung Center
    - Kontakt:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Telefonnummer: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Rekrutierung
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Kontakt:
      
      Gautam George, MD
      
      Telefonnummer: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Rekrutierung
    - AnMed Health
    - Kontakt:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Telefonnummer: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Denise Sese, MD
      
      Telefonnummer: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Rekrutierung
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Kontakt:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Telefonnummer: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Rekrutierung
    - Baylor University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Telefonnummer: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Rekrutierung
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Kontakt:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Telefonnummer: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Telefonnummer: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Telefonnummer: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
    - Rekrutierung
    - Intermountain Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Telefonnummer: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    - Rekrutierung
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Emily Beck, MD
      
      Telefonnummer: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Rekrutierung
    - Inova Medical Group
    - Kontakt:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Telefonnummer: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Rekrutierung
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Telefonnummer: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Telefonnummer: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
    - Rekrutierung
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Kontakt:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Telefonnummer: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Rekrutierung
    - Marshall Health
    - Kontakt:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Telefonnummer: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Rekrutierung
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      James Runo, MD
      
      Telefonnummer: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Telefonnummer: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Rekrutierung
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Telefonnummer: 414-646-2438

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose pulmonale Hypertonie im Zusammenhang mit einer interstitiellen Lungenerkrankung. Dazu gehören Patienten, die inhaliertes Treprostinil erhalten oder nicht, mit Ausnahme von Patienten, die zu Studienbeginn Yutrepia™ erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 18 Jahren
Diagnose von ILD durch traditionelle oder HRCT, bestimmt durch den Standort/die Institution, die die HRCT durchgeführt hat
Patienten mit Bindegewebserkrankungen müssen eine forcierte Ausgangsvitalkapazität von <70 % haben
RHC bestätigte PH (mittlerer pulmonaler Arteriendruck >20 mmHg, pulmonaler arterieller Keildruck ≤15 mmHg, pulmonaler Gefäßwiderstand >2 WU).
Damit Patienten für Kohorte 1 in Frage kommen, dürfen sie zu Studienbeginn kein inhaliertes Treprostinil erhalten.
Damit Patienten für Kohorte 2 in Frage kommen, müssen sie zu einem der folgenden Zeitpunkte mit Tyvaso/Tyvaso DPI begonnen haben:
1. Grundlinie
2. ≤60 Tage vor Baseline
Damit Patienten für Kohorte 3 in Frage kommen, müssen sie Tyvaso/Tyvaso DPI zu Studienbeginn und für > 60 Tage vor Studienbeginn erhalten
Die Miteinschreibung in andere Beobachtungs- oder Interventionsstudien ist zulässig
Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und Umfragen/Fragebögen auf Englisch oder Spanisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Bestätigte Diagnose von PH der Gruppen 1, 2, 4 oder 5
Bestätigte Diagnose einer PH der Gruppe 3 im Zusammenhang mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Zuständen, die Hypoxämie verursachen, wie unbehandelte oder unzureichend behandelte obstruktive Schlafapnoe und alveoläre Hypoventilationsstörungen
Patienten, die zu Studienbeginn Yutrepia (inhaliertes Treprostinil) erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Kohorte 1 Kohorte 1 umfasst etwa 200 Patienten, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung kein inhaliertes Treprostinil erhalten.	Sonstiges: Prospektive Studienbewertungen Die Patienten werden bis zu 5 Jahre lang in Abständen von 6 und 12 Monaten prospektive Untersuchungen durchführen. In den ersten 3 Monaten nach der Einschreibung findet ein Check-in statt. Nachuntersuchungen umfassen ein Besuchsfenster von ±45 Tagen. Wenn im Rahmen der Standardversorgung des Patienten innerhalb von 45 Tagen nach dem Besuchsfenster eine Beurteilung durchgeführt wird, werden diese Werte anstelle einer prospektiven Beurteilung verwendet.
Kohorte 2 Kohorte 2 wird etwa 300 Patienten umfassen, die neu mit Tyvaso/Tyvaso DPI begonnen haben. Um für Kohorte 2 infrage zu kommen, müssen die Patienten Tyvaso/Tyvaso DPI zum Baseline-Zeitpunkt oder ≤ 90 Tage vor Baseline begonnen haben.	Sonstiges: Prospektive Studienbewertungen Die Patienten werden bis zu 5 Jahre lang in Abständen von 6 und 12 Monaten prospektive Untersuchungen durchführen. In den ersten 3 Monaten nach der Einschreibung findet ein Check-in statt. Nachuntersuchungen umfassen ein Besuchsfenster von ±45 Tagen. Wenn im Rahmen der Standardversorgung des Patienten innerhalb von 45 Tagen nach dem Besuchsfenster eine Beurteilung durchgeführt wird, werden diese Werte anstelle einer prospektiven Beurteilung verwendet.
Kohorte 3 Kohorte 3 umfasst etwa 300 Patienten, die Tyvaso/Tyvaso DPI > 90 Tage vor Baseline erhalten haben.	Sonstiges: Prospektive Studienbewertungen Die Patienten werden bis zu 5 Jahre lang in Abständen von 6 und 12 Monaten prospektive Untersuchungen durchführen. In den ersten 3 Monaten nach der Einschreibung findet ein Check-in statt. Nachuntersuchungen umfassen ein Besuchsfenster von ±45 Tagen. Wenn im Rahmen der Standardversorgung des Patienten innerhalb von 45 Tagen nach dem Besuchsfenster eine Beurteilung durchgeführt wird, werden diese Werte anstelle einer prospektiven Beurteilung verwendet.
Kohorte 4 Kohorte 4 wird etwa 100 ILD-Patienten umfassen, bei denen eine vorherige RHC die Definition von PH nicht erfüllt, aber einen pulmonalarteriellen Verschlussdruck ≤ 15 mmHg aufweist.	Sonstiges: Prospektive Studienbewertungen Die Patienten werden bis zu 5 Jahre lang in Abständen von 6 und 12 Monaten prospektive Untersuchungen durchführen. In den ersten 3 Monaten nach der Einschreibung findet ein Check-in statt. Nachuntersuchungen umfassen ein Besuchsfenster von ±45 Tagen. Wenn im Rahmen der Standardversorgung des Patienten innerhalb von 45 Tagen nach dem Besuchsfenster eine Beurteilung durchgeführt wird, werden diese Werte anstelle einer prospektiven Beurteilung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ausgangsmerkmale wie beschrieben durch Demografie, Krankengeschichte, ILD-Vorgeschichte, PH-Vorgeschichte, Familienanamnese (Komorbiditäten) und diagnostische Rechtsherzkatheterisierungswerte. Zeitfenster: Ausgangswert	Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderungen der klinischen Merkmale im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung und pulmonaler Hypertonie der Patienten Zeitfenster: Wird prospektiv für maximal 5 Jahre ab dem Datum der Eintragung in das Register verfolgt	Wird prospektiv für maximal 5 Jahre ab dem Datum der Eintragung in das Register verfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

GMS-PH-401

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

DeciPHer-ILD: Ein reales Patientenregister bei pulmonaler Hypertonie der Gruppe 3 im Zusammenhang mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird