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DeciPHer-ILD: um registro de pacientes do mundo real no grupo 3 de hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (PH-ILD)

24 de agosto de 2026 atualizado por: United Therapeutics

Este é um registro prospectivo, não intervencionista e multicêntrico de pacientes com doença pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (PH-ILD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Avaliações de estudos prospectivos

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é observar e capturar características demográficas, padrões de tratamento e resultados clínicos de interesse para pacientes com PH-ILD para aprofundar a compreensão clínica do cenário epidemiológico e dos resultados da doença e do tratamento.

Neste registro, os pacientes serão inscritos em 1 de 3 coortes. A Coorte 1 incluirá aproximadamente 500 pacientes que não estão recebendo treprostinil inalado no momento da inscrição no estudo. A Coorte 2 incluirá aproximadamente 150 pacientes que iniciaram recentemente o Tyvaso/Tyvaso DPI. A Coorte 3 incluirá aproximadamente 350 pacientes que receberam Tyvaso/Tyvaso DPI por >60 dias.

Como parte do registro, as avaliações serão concluídas para coleta de dados em intervalos de 6 ou 12 meses, a menos que os dados já estejam disponíveis por meio de atendimento padrão. Este registro de pacientes acompanhará os pacientes por até 5 anos após a inscrição.

As avaliações incluem testes de função pulmonar (TFP), incluindo capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) nos pulmões; tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR); sinais vitais; Teste de Caminhada de 6 Minutos; coleta de sangue para concentração plasmática de pró-BNP N-terminal (NT-proBNP), análise genética, análise de biomarcadores; ecocardiografia; Questionário EuroQoL 5 Dimensão 5 Nível (EQ-5D-5L); Questionário Breve de Doença Pulmonar Intersticial de King (K-BILD); Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36); Questionário de Convivência com Fibrose Pulmonar (L-PF); Questionário de Administração de Terapia; utilização de recursos de saúde; medicamentos atuais e reabilitação; Classe funcional da OMS; situação de transplante; dados de sobrevivência; e RHC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: United Therapeutics Global Medical Information
Número de telefone: 919-485-8350
E-mail: clinicaltrials@unither.com

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Recrutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contato:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Número de telefone: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Recrutamento
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Contato:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Número de telefone: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Recrutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contato:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Número de telefone: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Recrutamento
    - UC Davis Health Medical Center
    - Contato:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Número de telefone: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Contato:
      
      Todd Bull, MD
      
      Número de telefone: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Recrutamento
    - National Jewish Health
    - Contato:
      
      Marjorie George, MD
    - Contato:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Número de telefone: 303-398-1553
      
      E-mail: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Recrutamento
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Contato:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Número de telefone: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Recrutamento
    - University of Florida
    - Contato:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Número de telefone: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Recrutamento
    - NCH Research Institute
    - Contato:
      
      David Lindner, DO
      
      Número de telefone: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Recrutamento
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Contato:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Número de telefone: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Recrutamento
    - Intercoastal Medical Group
    - Contato:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Número de telefone: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Recrutamento
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Contato:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Número de telefone: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    - Recrutamento
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Contato:
      
      David Zisman, MD
      
      Número de telefone: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University
    - Contato:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Número de telefone: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Recrutamento
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Contato:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Número de telefone: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Recrutamento
    - Northwestern University
    - Contato:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Número de telefone: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Recrutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contato:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Número de telefone: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Recrutamento
    - Advocate Christ Medical Center
    - Contato:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Número de telefone: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Recrutamento
    - Ascension St. Vincent
    - Contato:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Número de telefone: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Recrutamento
    - University of Kansas Medical Center
    - Contato:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Número de telefone: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Recrutamento
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Contato:
      
      John McConnell, MD
      
      Número de telefone: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Recrutamento
    - University Medical Center - New Orleans
    - Contato:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Número de telefone: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Recrutamento
    - University of Maryland Medical Center
    - Contato:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Número de telefone: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-1128
    - Recrutamento
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Contato:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Número de telefone: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Contato:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Número de telefone: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contato:
      
      Robert Case, MD
      
      Número de telefone: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
    - Recrutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contato:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Número de telefone: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contato:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Número de telefone: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Recrutamento
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Contato:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Número de telefone: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Recrutamento
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Contato:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Número de telefone: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Recrutamento
    - Northwell Health
    - Contato:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Número de telefone: 516-465-5433
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Recrutamento
    - New York University Langone Medical Center
    - Contato:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Número de telefone: 212-263-1260
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Recrutamento
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Contato:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Número de telefone: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Recrutamento
    - University of Rochester Medicine
    - Contato:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Número de telefone: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Recrutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contato:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Número de telefone: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Recrutamento
    - Duke University School of Medicine
    - Contato:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Número de telefone: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Recrutamento
    - PulmonIx, LLC
    - Contato:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Número de telefone: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Recrutamento
    - East Carolina University Health
    - Contato:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Número de telefone: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610-1231
    - Recrutamento
    - Wakemed Health and Hospital
    - Contato:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Número de telefone: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Recrutamento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contato:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Número de telefone: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contato:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Número de telefone: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - The Cleveland Clinic
    - Contato:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Número de telefone: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Contato:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Número de telefone: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Recrutamento
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contato:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Número de telefone: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Recrutamento
    - Oklahoma Heart Institute
    - Contato:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Número de telefone: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Recrutamento
    - Summit Health
    - Contato:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Número de telefone: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University
    - Contato:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Número de telefone: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Recrutamento
    - Legacy Research Institute
    - Contato:
      
      Steven Sears, DO
      
      Número de telefone: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Recrutamento
    - St. Luke's University Health Network
    - Contato:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Número de telefone: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - University of Pennsylvania
    - Contato:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Número de telefone: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Recrutamento
    - Temple University Hospital
    - Contato:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Número de telefone: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Recrutamento
    - Temple Lung Center
    - Contato:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Número de telefone: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Recrutamento
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Contato:
      
      Gautam George, MD
      
      Número de telefone: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Recrutamento
    - AnMed Health
    - Contato:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Número de telefone: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Contato:
      
      Denise Sese, MD
      
      Número de telefone: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Recrutamento
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Contato:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Número de telefone: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Recrutamento
    - Baylor University Medical Center
    - Contato:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Número de telefone: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Contato:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Número de telefone: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contato:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Número de telefone: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Houston Methodist
    - Contato:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Número de telefone: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Recrutamento
    - Intermountain Medical Center
    - Contato:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Número de telefone: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Recrutamento
    - University of Utah Health
    - Contato:
      
      Emily Beck, MD
      
      Número de telefone: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Recrutamento
    - Inova Medical Group
    - Contato:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Número de telefone: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Recrutamento
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Contato:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Número de telefone: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Recrutamento
    - Virginia Commonwealth University
    - Contato:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Número de telefone: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
    - Recrutamento
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Contato:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Número de telefone: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Recrutamento
    - Marshall Health
    - Contato:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Número de telefone: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Contato:
      
      James Runo, MD
      
      Número de telefone: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Recrutamento
    - Medical College of Wisconsin
    - Contato:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Número de telefone: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Recrutamento
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Contato:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Número de telefone: 414-646-2438
Porto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Porto Rico, 00968
    - Recrutamento
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Contato:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Número de telefone: 787-200-4545

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar associada a doença pulmonar intersticial. Isso inclui pacientes que estão ou não recebendo treprostinil inalado, excluindo pacientes que recebem Yutrepia™ na linha de base.

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais
Diagnóstico de DPI por TCAR tradicional ou determinado pelo local/instituição que realizou a TCAR
Pacientes com doença do tecido conjuntivo devem ter uma capacidade vital forçada basal <70%
RHC confirmou HP (pressão média da artéria pulmonar >20 mmHg, pressão arterial pulmonar ≤15 mmHg, resistência vascular pulmonar >2 WU).
Para que os pacientes sejam elegíveis para a Coorte 1, eles não devem estar recebendo treprostinil inalado no início do estudo.
Para que os pacientes sejam elegíveis para a Coorte 2, eles devem ter iniciado o Tyvaso/Tyvaso DPI em um dos seguintes momentos:
1. Linha de base
2. ≤60 dias antes da linha de base
Para que os pacientes sejam elegíveis para a Coorte 3, eles devem estar recebendo Tyvaso/Tyvaso DPI no início do estudo e por >60 dias antes do início do estudo
A co-inscrição em outros estudos observacionais ou intervencionistas é permitida
O paciente deseja e é capaz de fornecer consentimento informado e preencher pesquisas/questionários em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

Diagnóstico confirmado do Grupo 1, 2, 4 ou 5 PH
Diagnóstico confirmado de HP do Grupo 3 relacionada a doença pulmonar obstrutiva crônica ou condições que causam hipoxemia, como apneia obstrutiva do sono não tratada ou tratada inadequadamente e distúrbios de hipoventilação alveolar
Pacientes recebendo Yutrepia (treprostinil inalado) na linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Cohorte 1 A coorte 1 incluirá aproximadamente 200 doentes que não estão a receber treprostinil inalado no momento da inscrição no estudo.	Outro: Avaliações de estudos prospectivos Os pacientes completarão avaliações prospectivas em intervalos de 6 e 12 meses por até 5 anos. Haverá 1 check-in nos primeiros 3 meses de inscrição. As visitas de acompanhamento incluirão uma janela de visita de ± 45 dias. Se uma avaliação for realizada dentro de 45 dias após a janela de visita como parte do padrão de atendimento do paciente, esses valores serão usados no lugar de uma avaliação prospectiva.
Cohorte 2 A Cohorte 2 incluirá aproximadamente 300 doentes que iniciaram recentemente Tyvaso/Tyvaso DPI. Para que os doentes sejam elegíveis para a Cohorte 2, devem ter iniciado Tyvaso/Tyvaso DPI na Linha de Base ou ≤ 90 dias antes da Linha de Base.	Outro: Avaliações de estudos prospectivos Os pacientes completarão avaliações prospectivas em intervalos de 6 e 12 meses por até 5 anos. Haverá 1 check-in nos primeiros 3 meses de inscrição. As visitas de acompanhamento incluirão uma janela de visita de ± 45 dias. Se uma avaliação for realizada dentro de 45 dias após a janela de visita como parte do padrão de atendimento do paciente, esses valores serão usados no lugar de uma avaliação prospectiva.
Cohorte 3 A coorte 3 incluirá aproximadamente 300 doentes que têm recebido Tyvaso/Tyvaso DPI por > 90 dias antes da linha de base.	Outro: Avaliações de estudos prospectivos Os pacientes completarão avaliações prospectivas em intervalos de 6 e 12 meses por até 5 anos. Haverá 1 check-in nos primeiros 3 meses de inscrição. As visitas de acompanhamento incluirão uma janela de visita de ± 45 dias. Se uma avaliação for realizada dentro de 45 dias após a janela de visita como parte do padrão de atendimento do paciente, esses valores serão usados no lugar de uma avaliação prospectiva.
Cohorte 4 A coorte 4 incluirá aproximadamente 100 doentes com DPI que tenham realizado previamente um cateterismo cardíaco direito, não cumprindo a definição de HP, mas com uma pressão de oclusão da artéria pulmonar ≤ 15 mmHg.	Outro: Avaliações de estudos prospectivos Os pacientes completarão avaliações prospectivas em intervalos de 6 e 12 meses por até 5 anos. Haverá 1 check-in nos primeiros 3 meses de inscrição. As visitas de acompanhamento incluirão uma janela de visita de ± 45 dias. Se uma avaliação for realizada dentro de 45 dias após a janela de visita como parte do padrão de atendimento do paciente, esses valores serão usados no lugar de uma avaliação prospectiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Características basais conforme descrito por demografia, antecedentes médicos, antecedentes de DPI, antecedentes de HP, antecedentes familiares (comorbilidades) e valores de cateterismo cardíaco direito diagnóstico. Prazo: Linha de Base	Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Mudanças nas características clínicas relacionadas à doença pulmonar intersticial e hipertensão pulmonar dos pacientes Prazo: Acompanhado prospectivamente por um período máximo de 5 anos a partir da data de inscrição no registro	Acompanhado prospectivamente por um período máximo de 5 anos a partir da data de inscrição no registro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GMS-PH-401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

DeciPHer-ILD: um registro de pacientes do mundo real no grupo 3 de hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (PH-ILD)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA