Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DeciPHer-ILD: Et virkeligt patientregister i gruppe 3 pulmonal hypertension associeret med interstitiel lungesygdom (PH-ILD)

24. august 2026 opdateret af: United Therapeutics

Dette er et prospektivt, ikke-interventionelt, multicenter register over patienter med pulmonal associeret med interstitiel lungesygdom (PH-ILD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Prospektive undersøgelsesvurderinger

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere og fange demografiske karakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater af interesse for patienter med PH-ILD for at fremme klinisk forståelse af det epidemiologiske landskab og resultaterne af sygdommen og behandlingen.

I dette register vil patienter blive indskrevet i 1 ud af 3 kohorter. Kohorte 1 vil omfatte ca. 500 patienter, som ikke får inhaleret treprostinil på tidspunktet for studieindskrivning. Kohorte 2 vil omfatte ca. 150 patienter, som er nystartede på Tyvaso/Tyvaso DPI. Kohorte 3 vil omfatte ca. 350 patienter, som har fået Tyvaso/Tyvaso DPI i >60 dage.

Som en del af registret vil der blive gennemført vurderinger til dataindsamling med 6- eller 12 måneders intervaller, medmindre dataene allerede er tilgængelige via standardbehandling. Dette patientregister vil følge patienter i op til 5 år efter indskrivning.

Vurderinger omfatter lungefunktionstests (PFT'er) inklusive diffusionskapacitet i lungerne for kulilte (DLCO); høj opløsning computertomografi (HRCT); vitale tegn; 6-minutters gangtest; blodudtagning for plasma N-terminal pro-BNP (NT-proBNP) koncentration, genetisk analyse, biomarkør analyse; ekkokardiografi; EuroQoL 5 Dimension 5 Level Spørgeskema (EQ-5D-5L); King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD); 36-Item Short Form Survey (SF-36); Leve med lungefibrose spørgeskema (L-PF); Spørgeskema til terapiadministration; sundhedsressourceudnyttelse; nuværende medicin og rehabilitering; WHO funktionsklasse; transplantationsstatus; overlevelsesdata; og RHC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: United Therapeutics Global Medical Information
Telefonnummer: 919-485-8350
E-mail: clinicaltrials@unither.com

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Telefonnummer: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Rekruttering
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Kontakt:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Telefonnummer: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Telefonnummer: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Rekruttering
    - UC Davis Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Telefonnummer: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Todd Bull, MD
      
      Telefonnummer: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
    - Rekruttering
    - National Jewish Health
    - Kontakt:
      
      Marjorie George, MD
    - Kontakt:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Telefonnummer: 303-398-1553
      
      E-mail: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Rekruttering
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Kontakt:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Telefonnummer: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Kontakt:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Telefonnummer: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Rekruttering
    - NCH Research Institute
    - Kontakt:
      
      David Lindner, DO
      
      Telefonnummer: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Rekruttering
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Kontakt:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Telefonnummer: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Rekruttering
    - Intercoastal Medical Group
    - Kontakt:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Telefonnummer: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Rekruttering
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Kontakt:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Telefonnummer: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    - Rekruttering
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      David Zisman, MD
      
      Telefonnummer: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Telefonnummer: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Rekruttering
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Kontakt:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Telefonnummer: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Telefonnummer: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Rekruttering
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Telefonnummer: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Rekruttering
    - Advocate Christ Medical Center
    - Kontakt:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Telefonnummer: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Rekruttering
    - Ascension St. Vincent
    - Kontakt:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Telefonnummer: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Telefonnummer: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Rekruttering
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Kontakt:
      
      John McConnell, MD
      
      Telefonnummer: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Rekruttering
    - University Medical Center - New Orleans
    - Kontakt:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Telefonnummer: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Telefonnummer: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085-1128
    - Rekruttering
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Kontakt:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Telefonnummer: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Kontakt:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Telefonnummer: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Rekruttering
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Case, MD
      
      Telefonnummer: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
    - Rekruttering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Telefonnummer: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Rekruttering
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
    - Rekruttering
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Kontakt:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Telefonnummer: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - Rekruttering
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Telefonnummer: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Rekruttering
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Telefonnummer: 516-465-5433
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - New York University Langone Medical Center
    - Kontakt:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Telefonnummer: 212-263-1260
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Rekruttering
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Telefonnummer: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
    - Rekruttering
    - University of Rochester Medicine
    - Kontakt:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Rekruttering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Telefonnummer: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Rekruttering
    - Duke University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
    - Rekruttering
    - PulmonIx, LLC
    - Kontakt:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Telefonnummer: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Rekruttering
    - East Carolina University Health
    - Kontakt:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Telefonnummer: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610-1231
    - Rekruttering
    - Wakemed Health and Hospital
    - Kontakt:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Telefonnummer: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Telefonnummer: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Telefonnummer: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - The Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Telefonnummer: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Telefonnummer: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Rekruttering
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Telefonnummer: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Rekruttering
    - Oklahoma Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Telefonnummer: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Rekruttering
    - Summit Health
    - Kontakt:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Telefonnummer: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Telefonnummer: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Rekruttering
    - Legacy Research Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Sears, DO
      
      Telefonnummer: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Rekruttering
    - St. Luke's University Health Network
    - Kontakt:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Telefonnummer: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Telefonnummer: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Rekruttering
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Telefonnummer: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Rekruttering
    - Temple Lung Center
    - Kontakt:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Telefonnummer: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Kontakt:
      
      Gautam George, MD
      
      Telefonnummer: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Rekruttering
    - AnMed Health
    - Kontakt:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Telefonnummer: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Denise Sese, MD
      
      Telefonnummer: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - Rekruttering
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Kontakt:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Telefonnummer: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Rekruttering
    - Baylor University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Telefonnummer: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Kontakt:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Telefonnummer: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Telefonnummer: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Telefonnummer: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
    - Rekruttering
    - Intermountain Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Telefonnummer: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Rekruttering
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Emily Beck, MD
      
      Telefonnummer: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Rekruttering
    - Inova Medical Group
    - Kontakt:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Telefonnummer: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Rekruttering
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Telefonnummer: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Rekruttering
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Telefonnummer: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
    - Rekruttering
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Kontakt:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Telefonnummer: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - Rekruttering
    - Marshall Health
    - Kontakt:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Telefonnummer: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      James Runo, MD
      
      Telefonnummer: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Telefonnummer: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Rekruttering
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Telefonnummer: 414-646-2438
Puerto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Puerto Rico, 00968
    - Rekruttering
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Kontakt:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Telefonnummer: 787-200-4545

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen pulmonal hypertension forbundet med interstitiel lungesygdom. Dette inkluderer patienter, der får og ikke får inhaleret treprostinil, undtagen patienter, der får Yutrepia™ ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller ældre
Diagnose af ILD ved traditionel eller HRCT bestemt af det sted/institution, der udførte HRCT
Patienter med bindevævssygdom skal have en baseline forceret vitalkapacitet på <70 %
RHC bekræftede PH (gennemsnitligt pulmonært arterietryk >20 mmHg, pulmonalt arterielt kiletryk ≤15 mmHg, pulmonær vaskulær modstand >2 WU).
For at patienterne skal være berettigede til kohorte 1, må de ikke få inhaleret treprostinil ved baseline.
For at patienter kan være berettiget til kohorte 2, skal de have startet Tyvaso/Tyvaso DPI på 1 af følgende tidspunkter:
1. Baseline
2. ≤60 dage før baseline
For at patienterne er kvalificerede til kohorte 3, skal de have Tyvaso/Tyvaso DPI ved baseline og i >60 dage før baseline
Samtilmelding til andre observations- eller interventionsstudier er tilladt
Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke og udfylde undersøgelser/spørgeskemaer på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

Bekræftet diagnose af gruppe 1, 2, 4 eller 5 PH
Bekræftet diagnose af gruppe 3 PH relateret til kronisk obstruktiv lungesygdom eller tilstande, der forårsager hypoxæmi, såsom ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet obstruktiv søvnapnø og alveolære hypoventilationsforstyrrelser
Patienter, der får Yutrepia (inhaleret treprostinil) ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Kohorte 1 Kohorte 1 vil omfatte cirka 200 patienter, som ikke modtager inhaleret treprostinil på tidspunktet for studiestart.	Andet: Prospektive undersøgelsesvurderinger Patienterne vil gennemføre prospektive vurderinger med 6- og 12-måneders intervaller i op til 5 år. Der vil være 1 check-in ved de første 3 måneder af tilmeldingen. Opfølgningsbesøg vil omfatte et besøgsvindue på ±45 dage. Hvis en vurdering udføres inden for 45 dage efter besøgsvinduet som en del af patientens standardbehandling, vil disse værdier blive brugt i stedet for en prospektiv vurdering.
Kohorte 2 Kohorte 2 vil omfatte cirka 300 patienter, der er nyindledt på Tyvaso/Tyvaso DPI. For at patienter kan være berettigede til Kohorte 2, skal de have indledt Tyvaso/Tyvaso DPI ved baseline eller ≤ 90 dage før baseline.	Andet: Prospektive undersøgelsesvurderinger Patienterne vil gennemføre prospektive vurderinger med 6- og 12-måneders intervaller i op til 5 år. Der vil være 1 check-in ved de første 3 måneder af tilmeldingen. Opfølgningsbesøg vil omfatte et besøgsvindue på ±45 dage. Hvis en vurdering udføres inden for 45 dage efter besøgsvinduet som en del af patientens standardbehandling, vil disse værdier blive brugt i stedet for en prospektiv vurdering.
Kohorte 3 Kohorte 3 vil omfatte cirka 300 patienter, som har modtaget Tyvaso/Tyvaso DPI i > 90 dage før Baseline.	Andet: Prospektive undersøgelsesvurderinger Patienterne vil gennemføre prospektive vurderinger med 6- og 12-måneders intervaller i op til 5 år. Der vil være 1 check-in ved de første 3 måneder af tilmeldingen. Opfølgningsbesøg vil omfatte et besøgsvindue på ±45 dage. Hvis en vurdering udføres inden for 45 dage efter besøgsvinduet som en del af patientens standardbehandling, vil disse værdier blive brugt i stedet for en prospektiv vurdering.
Kohorte 4 Cohort 4 vil omfatte cirka 100 ILD-patienter med en tidligere RHC, der ikke opfylder definitionen af PH, men som har et tryk i lungearteriekløften ≤ 15 mmHg.	Andet: Prospektive undersøgelsesvurderinger Patienterne vil gennemføre prospektive vurderinger med 6- og 12-måneders intervaller i op til 5 år. Der vil være 1 check-in ved de første 3 måneder af tilmeldingen. Opfølgningsbesøg vil omfatte et besøgsvindue på ±45 dage. Hvis en vurdering udføres inden for 45 dage efter besøgsvinduet som en del af patientens standardbehandling, vil disse værdier blive brugt i stedet for en prospektiv vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Baseline karakteristika som beskrevet ved demografi, medicinsk historik, ILD-historik, PH-historik, familiehistorik (komorbiditeter) og diagnostiske højrehjertekateteriseringsværdier. Tidsramme: Baseline	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændringer i kliniske træk relateret til patienters interstitielle lungesygdom og pulmonal hypertension Tidsramme: Følges fremadrettet i maksimalt 5 år fra datoen for indskrivning i registret	Følges fremadrettet i maksimalt 5 år fra datoen for indskrivning i registret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

GMS-PH-401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

DeciPHer-ILD: Et virkeligt patientregister i gruppe 3 pulmonal hypertension associeret med interstitiel lungesygdom (PH-ILD)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.