DeciPHer-ILD: 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 제3군 폐고혈압의 실제 환자 등록부
2026년 8월 24일 업데이트: United Therapeutics
이는 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 폐질환 환자의 전향적, 비중재적, 다기관 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PH-ILD 환자의 관심 있는 인구통계학적 특성, 치료 패턴 및 임상 결과를 관찰하고 포착하여 역학적 환경과 질병 및 치료 결과에 대한 임상적 이해를 심화시키는 것입니다.
이 레지스트리에서 환자는 3개 코호트 중 1개 코호트에 등록됩니다. 코호트 1에는 연구 등록 당시 흡입용 트레프로스티닐을 투여받지 않은 약 500명의 환자가 포함됩니다. 코호트 2에는 Tyvaso/Tyvaso DPI를 새로 시작한 약 150명의 환자가 포함됩니다. 코호트 3에는 60일 이상 Tyvaso/Tyvaso DPI를 투여받은 약 350명의 환자가 포함됩니다.
표준 치료를 통해 데이터가 이미 제공되지 않는 한 레지스트리의 일부로 데이터 수집에 대한 평가가 6개월 또는 12개월 간격으로 완료됩니다. 이 환자 등록은 등록 후 최대 5년 동안 환자를 추적합니다.
평가에는 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력을 포함한 폐 기능 테스트(PFT)가 포함됩니다. 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT); 활력징후; 6분 도보 테스트; 혈장 N-말단 프로-BNP(NT-proBNP) 농도, 유전학 분석, 바이오마커 분석을 위한 혈액 채취; 심장초음파검사; EuroQoL 5 차원 5 수준 설문지(EQ-5D-5L); King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire(K-BILD); 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36); 폐섬유증을 안고 생활하기 설문지(L-PF); 치료 관리 설문지; 의료 자원 활용; 현재 약물 치료 및 재활; WHO 기능 등급; 이식 상태; 생존 데이터; 그리고 RHC.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: United Therapeutics Global Medical Information
- 전화번호: 919-485-8350
- 이메일: clinicaltrials@unither.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Tejaswini Kulkarni, MD
- 전화번호: 205-934-3411
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 모병
- Banner Health - University Medical Center Phoenix
-
연락하다:
- Karim El-Kersh, MD
- 전화번호: 602-229-2200
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Yuri Matusov, MD
- 전화번호: 310-423-8784
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis Health Medical Center
-
연락하다:
- Namita Sood, MD, FCCP
- 전화번호: 916-734-8230
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Todd Bull, MD
- 전화번호: 720-848-5300
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
-
연락하다:
- Marjorie George, MD
-
연락하다:
- Beatrice Kwarteng
- 전화번호: 303-398-1553
- 이메일: KWARTENGB@NJHealth.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
-
연락하다:
- Tunay Kuru, MD
- 전화번호: 202-444-8830
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Ali Ataya, MD
- 전화번호: 352-273-8740
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 모병
- NCH Research Institute
-
연락하다:
- David Lindner, DO
- 전화번호: 239-624-8387
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
-
연락하다:
- Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
- 전화번호: 407-303-3638
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- 모병
- Intercoastal Medical Group
-
연락하다:
- Ryan Dunn, MD
- 전화번호: 941-379-1799
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital/University of South Florida Health
-
연락하다:
- Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
- 전화번호: 813-821-8038
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
-
연락하다:
- David Zisman, MD
- 전화번호: 877-463-2010
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
-
연락하다:
- Aaron Trammell, MD, MSc
- 전화번호: 404-778-5736
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- Southeastern Cardiology Associates
-
연락하다:
- Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
- 전화번호: 706-243-4500
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Michael Cuttica, MD
- 전화번호: 312-695-4077
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Daniel Dilling, MD
- 전화번호: 888-584-7888
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- 모병
- Advocate Christ Medical Center
-
연락하다:
- Muhyaldeen Dia, MD
- 전화번호: 708-636-7575
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Ascension St. Vincent
-
연락하다:
- Sangita Sudharshan, MD
- 전화번호: 317-338-6666
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Leslie Spikes, MD
- 전화번호: 913-588-6045
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Pulmonary Specialists
-
연락하다:
- John McConnell, MD
- 전화번호: 502-587-8000
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- University Medical Center - New Orleans
-
연락하다:
- Amita Krishnan, MD
- 전화번호: 504-568-4634
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Medical Center
-
연락하다:
- Steven Cassady, MD
- 전화번호: 410-225-8301
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48085-1128
- 모병
- Corewell Health Beamont Troy Hospital
-
연락하다:
- Samuel Allen, DO
- 전화번호: 248-964-9490
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic - Rochester
-
연락하다:
- Hilary DuBrock, MD
- 전화번호: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Robert Case, MD
- 전화번호: 314-454-8764
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
연락하다:
- Jeffrey Stewart, MD
- 전화번호: 603-650-5533
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
-
연락하다:
- Abhishek Singh, MD, PhD
- 전화번호: 973-971-4179
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- 모병
- HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
-
연락하다:
- Eric Costanzo, DO
- 전화번호: 732-775-9075
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
연락하다:
- Lana Melendres-Groves, MD
- 전화번호: 505-272-4751
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 모병
- Northwell Health
-
연락하다:
- Arunabh Talwar, MD
- 전화번호: 516-465-5433
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University Langone Medical Center
-
연락하다:
- Roxana Sulica, MD
- 전화번호: 212-263-1260
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Robert Kaner, MD
- 전화번호: 646-962-2333
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- 모병
- University of Rochester Medicine
-
연락하다:
- R. James White, MD, PhD
- 전화번호: 585-275-4861
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Hubert Ford, MD
- 전화번호: 984-974-5703
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University School of Medicine
-
연락하다:
- Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
- 전화번호: 919-620-5300
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- 모병
- PulmonIx, LLC
-
연락하다:
- Matthew Hunsucker, MD
- 전화번호: 336-522-8999
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University Health
-
연락하다:
- Veeranna Maddipati, MD
- 전화번호: 252-744-1600
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610-1231
- 모병
- Wakemed Health and Hospital
-
연락하다:
- Kishan Parikh, MD
- 전화번호: 919-350-8000
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Jean Elwing, MD
- 전화번호: 513-475-8523
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Maroun Matta, MD
- 전화번호: 440-435-3029
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- The Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Alice Goyanes, MD
- 전화번호: 216-444-6503
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
-
연락하다:
- Elie Homsy, MD
- 전화번호: 614-293-8000
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Syed Hussain, MD
- 전화번호: 405-271-6253
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- 모병
- Oklahoma Heart Institute
-
연락하다:
- Steven Stroud, MD
- 전화번호: 918-574-9003
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- 모병
- Summit Health
-
연락하다:
- Jeremy Feldman, MD
- 전화번호: 541-382-2811
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Jeffrey Robinson, MD
- 전화번호: 503-297-3778
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Legacy Research Institute
-
연락하다:
- Steven Sears, DO
- 전화번호: 503-413-5702
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- 모병
- St. Luke's University Health Network
-
연락하다:
- Douglas Corwin, MD
- 전화번호: 484-526-3890
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Jason Fritz, MD
- 전화번호: 215-662-8766
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University Hospital
-
연락하다:
- Ahmed Sadek, MD
- 전화번호: 800-836-7536
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple Lung Center
-
연락하다:
- Sheila Weaver, DO
- 전화번호: 800-836-7536
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
-
연락하다:
- Gautam George, MD
- 전화번호: 215-955-6591
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- 모병
- AnMed Health
-
연락하다:
- Abhijit Raval, MD
- 전화번호: 864-512-5667
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Denise Sese, MD
- 전화번호: 843-792-9200
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- 모병
- StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
-
연락하다:
- Kunal Gada, MD
- 전화번호: 865-934-2670
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
-
연락하다:
- Susan Mathai, MD
- 전화번호: 214-820-6856
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
-
연락하다:
- Kelly Chin, MD
- 전화번호: 214-645-6616
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Rodeo Abrencillo, MD
- 전화번호: 832-325-7100
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
-
연락하다:
- Meagan Chavarria, NP
- 전화번호: 713-441-7779
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- Erin Blackstock, MD
- 전화번호: 801-507-4800
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah Health
-
연락하다:
- Emily Beck, MD
- 전화번호: 801-581-2000
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova Medical Group
-
연락하다:
- Christopher Thomas, MD
- 전화번호: 703-776-2986
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Sentara Norfolk General Hospital
-
연락하다:
- Michael Eggert, MD
- 전화번호: 757-388-9138
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Jared Dyer, DO
- 전화번호: 804-828-7929
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- 모병
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
연락하다:
- Shilpa Johri, MD
- 전화번호: 804-320-4243
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- 모병
- Marshall Health
-
연락하다:
- Amro Al-Astal, MD
- 전화번호: 304-691-1000
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
연락하다:
- James Runo, MD
- 전화번호: 608-263-7203
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Kenneth Presberg, MD
- 전화번호: 414-955-7040
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- 모병
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
연락하다:
- Eric Roberts, MD
- 전화번호: 414-646-2438
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Guaynabo, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00968
- 모병
- Auxilio Mutuo Hospital
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연락하다:
- Alvaro Aranda, MD
- 전화번호: 787-200-4545
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압 진단을 받은 환자.
여기에는 베이스라인에서 Yutrepia™를 투여받는 환자를 제외하고 흡입형 트레프로스티닐을 투여받고 있거나 투여받지 않는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 전통적 방법이나 HRCT를 실시한 현장/기관에서 결정한 HRCT에 의한 ILD 진단
- 결합 조직 질환이 있는 환자는 기준 강제 폐활량이 70% 미만이어야 합니다.
- RHC는 PH(평균 폐동맥압 >20mmHg, 폐동맥쐐기압 ≤15mmHg, 폐혈관 저항 >2WU)를 확인했습니다.
- 환자가 코호트 1에 적격이 되려면 기준선에서 흡입용 트레프로스티닐을 투여받고 있지 않아야 합니다.
환자가 코호트 2에 적격이 되려면 다음 시점 중 하나에서 Tyvaso/Tyvaso DPI를 시작해야 합니다.
- 기준선
- 기준일로부터 60일 이내
- 환자가 코호트 3에 적격이 되려면 기준 시점 및 기준 시점 전 60일 이상 Tyvaso/Tyvaso DPI를 투여받아야 합니다.
- 다른 관찰 또는 중재 연구에 공동 등록이 허용됩니다.
- 환자는 사전 동의를 제공하고 영어 또는 스페인어로 설문조사/설문지를 작성할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 그룹 1, 2, 4 또는 5 PH의 진단 확인
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 치료되지 않거나 부적절하게 치료된 폐쇄성 수면 무호흡증 및 폐포저호흡 장애와 같이 저산소혈증을 유발하는 상태와 관련된 그룹 3 PH의 진단 확인
- 베이스라인에서 Yutrepia(흡입형 트레프로스티닐)를 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
코호트 1에는 연구 등록 시 흡입 트레프로스틸을 투여받지 않는 약 200명의 환자가 포함됩니다.
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환자는 최대 5년 동안 6개월 및 12개월 간격으로 전향적 평가를 완료하게 됩니다.
등록 후 처음 3개월 동안 1회의 체크인이 이루어집니다.
후속 방문에는 ±45일 방문 기간이 포함됩니다.
환자의 표준 치료의 일부로 방문 창으로부터 45일 이내에 평가가 수행되는 경우 해당 값은 전향적 평가 대신 사용됩니다.
|
|
코호트 2
코호트 2에는 Tyvaso/Tyvaso DPI를 새로 시작한 환자 약 300명이 포함됩니다.
코호트 2에 참여하기 위해서는 환자가 기준 시점에 Tyvaso/Tyvaso DPI를 시작했거나 기준 시점 ≤ 90일 전에 시작했어야 합니다.
|
환자는 최대 5년 동안 6개월 및 12개월 간격으로 전향적 평가를 완료하게 됩니다.
등록 후 처음 3개월 동안 1회의 체크인이 이루어집니다.
후속 방문에는 ±45일 방문 기간이 포함됩니다.
환자의 표준 치료의 일부로 방문 창으로부터 45일 이내에 평가가 수행되는 경우 해당 값은 전향적 평가 대신 사용됩니다.
|
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코호트 3
코호트 3에는 기준 시점 이전에 Tyvaso/Tyvaso DPI를 90일 이상 복용해 온 약 300명의 환자가 포함됩니다.
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환자는 최대 5년 동안 6개월 및 12개월 간격으로 전향적 평가를 완료하게 됩니다.
등록 후 처음 3개월 동안 1회의 체크인이 이루어집니다.
후속 방문에는 ±45일 방문 기간이 포함됩니다.
환자의 표준 치료의 일부로 방문 창으로부터 45일 이내에 평가가 수행되는 경우 해당 값은 전향적 평가 대신 사용됩니다.
|
|
코호트 4
코호트 4는 PH의 정의를 충족하지 않지만 폐동맥 쐐기압이 ≤ 15 mmHg인 약 100명의 ILD 환자를 포함합니다.
|
환자는 최대 5년 동안 6개월 및 12개월 간격으로 전향적 평가를 완료하게 됩니다.
등록 후 처음 3개월 동안 1회의 체크인이 이루어집니다.
후속 방문에는 ±45일 방문 기간이 포함됩니다.
환자의 표준 치료의 일부로 방문 창으로부터 45일 이내에 평가가 수행되는 경우 해당 값은 전향적 평가 대신 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인구통계학적 특성, 병력, ILD 병력, PH 병력, 가족력(동반 질환), 진단적 우심 도관삽입술 수치로 설명된 기초 특성.
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 간질성폐질환 및 폐고혈압과 관련된 임상 양상의 변화
기간: 등록일로부터 최대 5년간 전향적으로 추적
|
등록일로부터 최대 5년간 전향적으로 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMS-PH-401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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