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DeciPHer-ILD: un registro di pazienti reali nel gruppo 3 dell'ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD)

24 agosto 2026 aggiornato da: United Therapeutics

Si tratta di un registro prospettico, non interventistico, multicentrico, di pazienti con malattia polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Valutazioni prospettiche dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è osservare e acquisire caratteristiche demografiche, modelli di trattamento ed esiti clinici di interesse per i pazienti con PH-ILD per approfondire la comprensione clinica del panorama epidemiologico e degli esiti della malattia e del trattamento.

In questo registro, i pazienti verranno arruolati in 1 di 3 coorti. La coorte 1 includerà circa 500 pazienti che non ricevevano treprostinil per via inalatoria al momento dell'arruolamento nello studio. La coorte 2 includerà circa 150 pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con Tyvaso/Tyvaso DPI. La coorte 3 includerà circa 350 pazienti che hanno ricevuto Tyvaso/Tyvaso DPI per più di 60 giorni.

Nell'ambito del registro, le valutazioni saranno completate per la raccolta dei dati a intervalli di 6 o 12 mesi, a meno che i dati non siano già disponibili tramite lo standard di cura. Questo registro dei pazienti seguirà i pazienti fino a 5 anni dopo l'arruolamento.

Le valutazioni includono test di funzionalità polmonare (PFT), compresa la capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio (DLCO); tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT); segni vitali; Test del cammino di 6 minuti; prelievo di sangue per la concentrazione plasmatica di pro-BNP N-terminale (NT-proBNP), analisi genetica, analisi di biomarcatori; ecocardiografia; Questionario EuroQoL 5 Livello 5 Dimensioni (EQ-5D-5L); Breve questionario sulla malattia polmonare interstiziale di King (K-BILD); Sondaggio in formato breve da 36 elementi (SF-36); Questionario sulla fibrosi polmonare (L-PF); Questionario sulla somministrazione della terapia; utilizzo delle risorse sanitarie; farmaci attuali e riabilitazione; classe funzionale OMS; stato del trapianto; dati di sopravvivenza; e RHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: United Therapeutics Global Medical Information
Numero di telefono: 919-485-8350
Email: clinicaltrials@unither.com

Luoghi di studio

Porto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Porto Rico, 00968
    - Reclutamento
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Contatto:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Numero di telefono: 787-200-4545
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Reclutamento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contatto:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Numero di telefono: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Reclutamento
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Contatto:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Numero di telefono: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contatto:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Numero di telefono: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Reclutamento
    - UC Davis Health Medical Center
    - Contatto:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Numero di telefono: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Contatto:
      
      Todd Bull, MD
      
      Numero di telefono: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - Reclutamento
    - National Jewish Health
    - Contatto:
      
      Marjorie George, MD
    - Contatto:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Numero di telefono: 303-398-1553
      
      Email: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Contatto:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Numero di telefono: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - University of Florida
    - Contatto:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Numero di telefono: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Reclutamento
    - NCH Research Institute
    - Contatto:
      
      David Lindner, DO
      
      Numero di telefono: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Reclutamento
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Contatto:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Numero di telefono: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Reclutamento
    - Intercoastal Medical Group
    - Contatto:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Numero di telefono: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Reclutamento
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Contatto:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Numero di telefono: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
    - Reclutamento
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Contatto:
      
      David Zisman, MD
      
      Numero di telefono: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University
    - Contatto:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Numero di telefono: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Reclutamento
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Contatto:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Numero di telefono: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Northwestern University
    - Contatto:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Numero di telefono: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Reclutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contatto:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Numero di telefono: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Reclutamento
    - Advocate Christ Medical Center
    - Contatto:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Numero di telefono: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Reclutamento
    - Ascension St. Vincent
    - Contatto:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Numero di telefono: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Medical Center
    - Contatto:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Numero di telefono: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Contatto:
      
      John McConnell, MD
      
      Numero di telefono: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Reclutamento
    - University Medical Center - New Orleans
    - Contatto:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Numero di telefono: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Reclutamento
    - University of Maryland Medical Center
    - Contatto:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Numero di telefono: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085-1128
    - Reclutamento
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Contatto:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Numero di telefono: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Contatto:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Numero di telefono: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Robert Case, MD
      
      Numero di telefono: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
    - Reclutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contatto:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Numero di telefono: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Morristown Medical Center
    - Contatto:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Reclutamento
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Contatto:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Numero di telefono: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - Reclutamento
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Contatto:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Numero di telefono: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - Northwell Health
    - Contatto:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Numero di telefono: 516-465-5433
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - New York University Langone Medical Center
    - Contatto:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Numero di telefono: 212-263-1260
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Reclutamento
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Contatto:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Numero di telefono: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - Reclutamento
    - University of Rochester Medicine
    - Contatto:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - Reclutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contatto:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Numero di telefono: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Reclutamento
    - PulmonIx, LLC
    - Contatto:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Numero di telefono: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - East Carolina University Health
    - Contatto:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Numero di telefono: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610-1231
    - Reclutamento
    - Wakemed Health and Hospital
    - Contatto:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Numero di telefono: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contatto:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Numero di telefono: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contatto:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Numero di telefono: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - The Cleveland Clinic
    - Contatto:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Numero di telefono: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Contatto:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Numero di telefono: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contatto:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Numero di telefono: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Reclutamento
    - Oklahoma Heart Institute
    - Contatto:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Numero di telefono: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Reclutamento
    - Summit Health
    - Contatto:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Numero di telefono: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - Oregon Health & Science University
    - Contatto:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Numero di telefono: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Reclutamento
    - Legacy Research Institute
    - Contatto:
      
      Steven Sears, DO
      
      Numero di telefono: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Reclutamento
    - St. Luke's University Health Network
    - Contatto:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Numero di telefono: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania
    - Contatto:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Numero di telefono: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Reclutamento
    - Temple University Hospital
    - Contatto:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Numero di telefono: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Reclutamento
    - Temple Lung Center
    - Contatto:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Numero di telefono: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Contatto:
      
      Gautam George, MD
      
      Numero di telefono: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Reclutamento
    - AnMed Health
    - Contatto:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Numero di telefono: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina
    - Contatto:
      
      Denise Sese, MD
      
      Numero di telefono: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Reclutamento
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Contatto:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Numero di telefono: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Baylor University Medical Center
    - Contatto:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Numero di telefono: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Contatto:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Numero di telefono: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contatto:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Numero di telefono: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist
    - Contatto:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Numero di telefono: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Reclutamento
    - Intermountain Medical Center
    - Contatto:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Numero di telefono: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    - Reclutamento
    - University of Utah Health
    - Contatto:
      
      Emily Beck, MD
      
      Numero di telefono: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Reclutamento
    - Inova Medical Group
    - Contatto:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Numero di telefono: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Contatto:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Numero di telefono: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Virginia Commonwealth University
    - Contatto:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Numero di telefono: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Reclutamento
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Contatto:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Numero di telefono: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Reclutamento
    - Marshall Health
    - Contatto:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Numero di telefono: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Contatto:
      
      James Runo, MD
      
      Numero di telefono: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Medical College of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Numero di telefono: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Reclutamento
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Contatto:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Numero di telefono: 414-646-2438

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale. Ciò include i pazienti che ricevono e non ricevono treprostinil per via inalatoria, esclusi i pazienti che ricevono Yutrepia™ al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi di ILD mediante tradizionale o HRCT determinata dal centro/istituto che ha condotto l'HRCT
I pazienti con malattia del tessuto connettivo devono avere una capacità vitale forzata basale <70%
PH confermato dall'RHC (pressione media dell'arteria polmonare >20 mmHg, pressione di incuneamento arteriosa polmonare ≤15 mmHg, resistenza vascolare polmonare >2 WU).
Affinché i pazienti siano idonei alla Coorte 1, non devono ricevere treprostinil per via inalatoria al basale.
Affinché i pazienti siano idonei alla Coorte 2, devono aver iniziato Tyvaso/Tyvaso DPI in 1 dei seguenti momenti temporali:
1. Linea di base
2. ≤60 giorni prima del basale
Affinché i pazienti siano idonei alla Coorte 3, devono ricevere Tyvaso/Tyvaso DPI al basale e per >60 giorni prima del basale
È consentita la co-iscrizione ad altri studi osservazionali o interventistici
Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato e completare sondaggi/questionari in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

Diagnosi confermata di PH del gruppo 1, 2, 4 o 5
Diagnosi confermata di PH del gruppo 3 correlata a broncopneumopatia cronica ostruttiva o condizioni che causano ipossiemia, come apnea ostruttiva notturna non trattata o trattata inadeguatamente e disturbi di ipoventilazione alveolare
Pazienti che ricevevano Yutrepia (treprostinil per via inalatoria) al basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Cohorte 1 La coorte 1 includerà approssimativamente 200 pazienti che non stanno ricevendo treprostinil per via inalatoria al momento dell'arruolamento nello studio.	Altro: Valutazioni prospettiche dello studio I pazienti completeranno valutazioni prospettiche a intervalli di 6 e 12 mesi per un massimo di 5 anni. È previsto 1 check-in nei primi 3 mesi dall'iscrizione. Le visite di follow-up includeranno una finestra di visita di ±45 giorni. Se viene eseguita una valutazione entro 45 giorni dalla finestra della visita come parte dello standard di cura del paziente, tali valori verranno utilizzati al posto di una valutazione prospettica.
Cohorte 2 La coorte 2 includerà circa 300 pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con Tyvaso/Tyvaso DPI. Per essere idonei per la coorte 2, i pazienti devono aver iniziato Tyvaso/Tyvaso DPI al basale o ≤ 90 giorni prima del basale.	Altro: Valutazioni prospettiche dello studio I pazienti completeranno valutazioni prospettiche a intervalli di 6 e 12 mesi per un massimo di 5 anni. È previsto 1 check-in nei primi 3 mesi dall'iscrizione. Le visite di follow-up includeranno una finestra di visita di ±45 giorni. Se viene eseguita una valutazione entro 45 giorni dalla finestra della visita come parte dello standard di cura del paziente, tali valori verranno utilizzati al posto di una valutazione prospettica.
Cohorte 3 La coorte 3 includerà approssimativamente 300 pazienti che hanno ricevuto Tyvaso/Tyvaso DPI per > 90 giorni prima della Baseline.	Altro: Valutazioni prospettiche dello studio I pazienti completeranno valutazioni prospettiche a intervalli di 6 e 12 mesi per un massimo di 5 anni. È previsto 1 check-in nei primi 3 mesi dall'iscrizione. Le visite di follow-up includeranno una finestra di visita di ±45 giorni. Se viene eseguita una valutazione entro 45 giorni dalla finestra della visita come parte dello standard di cura del paziente, tali valori verranno utilizzati al posto di una valutazione prospettica.
Cohort 4 La coorte 4 includerà circa 100 pazienti con ILD che hanno precedentemente effettuato una RHC e non soddisfano la definizione di PH, ma hanno una pressione arteriosa polmonare di incuneo ≤ 15 mmHg.	Altro: Valutazioni prospettiche dello studio I pazienti completeranno valutazioni prospettiche a intervalli di 6 e 12 mesi per un massimo di 5 anni. È previsto 1 check-in nei primi 3 mesi dall'iscrizione. Le visite di follow-up includeranno una finestra di visita di ±45 giorni. Se viene eseguita una valutazione entro 45 giorni dalla finestra della visita come parte dello standard di cura del paziente, tali valori verranno utilizzati al posto di una valutazione prospettica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Caratteristiche basali come descritte da demografia, anamnesi, storia di ILD, storia di PH, storia familiare (comorbidità) e valori diagnostici di cateterismo cardiaco destro. Lasso di tempo: Baseline	Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche cliniche relative alla malattia polmonare interstiziale e all'ipertensione polmonare dei pazienti Lasso di tempo: Seguito prospetticamente per un massimo di 5 anni dalla data di iscrizione nel registro	Seguito prospetticamente per un massimo di 5 anni dalla data di iscrizione nel registro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

GMS-PH-401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

DeciPHer-ILD: un registro di pazienti reali nel gruppo 3 dell'ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti