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DeciPHer-ILD: un registro de pacientes del mundo real con hipertensión pulmonar del grupo 3 asociada con enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD)

24 de agosto de 2026 actualizado por: United Therapeutics

Este es un registro prospectivo, no intervencionista y multicéntrico de pacientes con enfermedad pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Otro: Evaluaciones de estudios prospectivos.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es observar y capturar características demográficas, patrones de tratamiento y resultados clínicos de interés para pacientes con PH-ILD para mejorar la comprensión clínica del panorama epidemiológico y los resultados de la enfermedad y el tratamiento.

En este registro, los pacientes se inscribirán en 1 de 3 cohortes. La cohorte 1 incluirá aproximadamente 500 pacientes que no reciben treprostinil inhalado en el momento de la inscripción en el estudio. La cohorte 2 incluirá aproximadamente 150 pacientes que recién iniciaron el tratamiento con Tyvaso/Tyvaso DPI. La cohorte 3 incluirá aproximadamente 350 pacientes que han estado recibiendo Tyvaso/Tyvaso DPI durante >60 días.

Como parte del registro, las evaluaciones se completarán para la recopilación de datos en intervalos de 6 o 12 meses, a menos que los datos ya estén disponibles a través del estándar de atención. Este registro de pacientes hará un seguimiento de los pacientes durante hasta 5 años después de la inscripción.

Las evaluaciones incluyen pruebas de función pulmonar (PFT), incluida la capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO); tomografía computarizada de alta resolución (TCAR); signos vitales; Prueba de caminata de 6 minutos; extracción de sangre para concentración plasmática de pro-BNP N-terminal (NT-proBNP), análisis genético, análisis de biomarcadores; ecocardiografía; Cuestionario de nivel 5 de dimensión EuroQoL 5 (EQ-5D-5L); Cuestionario breve de King sobre enfermedades pulmonares intersticiales (K-BILD); Encuesta breve de 36 ítems (SF-36); Cuestionario para vivir con fibrosis pulmonar (L-PF); Cuestionario de Administración de Terapia; utilización de recursos sanitarios; medicamentos actuales y rehabilitación; clase funcional de la OMS; estado del trasplante; datos de supervivencia; y RHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: United Therapeutics Global Medical Information
Número de teléfono: 919-485-8350
Correo electrónico: clinicaltrials@unither.com

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Reclutamiento
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contacto:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Número de teléfono: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Reclutamiento
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Contacto:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Número de teléfono: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Reclutamiento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contacto:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Número de teléfono: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Reclutamiento
    - UC Davis Health Medical Center
    - Contacto:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Número de teléfono: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Reclutamiento
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Contacto:
      
      Todd Bull, MD
      
      Número de teléfono: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Reclutamiento
    - National Jewish Health
    - Contacto:
      
      Marjorie George, MD
    - Contacto:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Número de teléfono: 303-398-1553
      
      Correo electrónico: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Reclutamiento
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Contacto:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Número de teléfono: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Reclutamiento
    - University of Florida
    - Contacto:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Número de teléfono: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Reclutamiento
    - NCH Research Institute
    - Contacto:
      
      David Lindner, DO
      
      Número de teléfono: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Reclutamiento
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Contacto:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Número de teléfono: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Reclutamiento
    - Intercoastal Medical Group
    - Contacto:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Número de teléfono: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Reclutamiento
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Contacto:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Número de teléfono: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    - Reclutamiento
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Contacto:
      
      David Zisman, MD
      
      Número de teléfono: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Reclutamiento
    - Emory University
    - Contacto:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Número de teléfono: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Reclutamiento
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Contacto:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Número de teléfono: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Reclutamiento
    - Northwestern University
    - Contacto:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Número de teléfono: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Reclutamiento
    - Loyola University Medical Center
    - Contacto:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Número de teléfono: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Reclutamiento
    - Advocate Christ Medical Center
    - Contacto:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Número de teléfono: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Reclutamiento
    - Ascension St. Vincent
    - Contacto:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Número de teléfono: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Reclutamiento
    - University of Kansas Medical Center
    - Contacto:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Número de teléfono: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Reclutamiento
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Contacto:
      
      John McConnell, MD
      
      Número de teléfono: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Reclutamiento
    - University Medical Center - New Orleans
    - Contacto:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Número de teléfono: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Reclutamiento
    - University of Maryland Medical Center
    - Contacto:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Número de teléfono: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-1128
    - Reclutamiento
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Contacto:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Número de teléfono: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Reclutamiento
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Contacto:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Número de teléfono: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Washington University School of Medicine
    - Contacto:
      
      Robert Case, MD
      
      Número de teléfono: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
    - Reclutamiento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contacto:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Número de teléfono: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Reclutamiento
    - Morristown Medical Center
    - Contacto:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Número de teléfono: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Reclutamiento
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Contacto:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Número de teléfono: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Reclutamiento
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Contacto:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Número de teléfono: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Reclutamiento
    - Northwell Health
    - Contacto:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Número de teléfono: 516-465-5433
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Reclutamiento
    - New York University Langone Medical Center
    - Contacto:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Número de teléfono: 212-263-1260
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Reclutamiento
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Contacto:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Número de teléfono: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Reclutamiento
    - University of Rochester Medicine
    - Contacto:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Número de teléfono: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Reclutamiento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contacto:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Número de teléfono: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Reclutamiento
    - Duke University School of Medicine
    - Contacto:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Número de teléfono: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Reclutamiento
    - PulmonIx, LLC
    - Contacto:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Número de teléfono: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Reclutamiento
    - East Carolina University Health
    - Contacto:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Número de teléfono: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610-1231
    - Reclutamiento
    - Wakemed Health and Hospital
    - Contacto:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Número de teléfono: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Reclutamiento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contacto:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Número de teléfono: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Reclutamiento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Contacto:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Número de teléfono: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Reclutamiento
    - The Cleveland Clinic
    - Contacto:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Número de teléfono: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Reclutamiento
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Contacto:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Número de teléfono: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Reclutamiento
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contacto:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Número de teléfono: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Reclutamiento
    - Oklahoma Heart Institute
    - Contacto:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Número de teléfono: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Reclutamiento
    - Summit Health
    - Contacto:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Número de teléfono: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Reclutamiento
    - Oregon Health & Science University
    - Contacto:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Número de teléfono: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Reclutamiento
    - Legacy Research Institute
    - Contacto:
      
      Steven Sears, DO
      
      Número de teléfono: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Reclutamiento
    - St. Luke's University Health Network
    - Contacto:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Número de teléfono: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Reclutamiento
    - University of Pennsylvania
    - Contacto:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Número de teléfono: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Reclutamiento
    - Temple University Hospital
    - Contacto:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Número de teléfono: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Reclutamiento
    - Temple Lung Center
    - Contacto:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Número de teléfono: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Reclutamiento
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Contacto:
      
      Gautam George, MD
      
      Número de teléfono: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Reclutamiento
    - AnMed Health
    - Contacto:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Número de teléfono: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Reclutamiento
    - Medical University of South Carolina
    - Contacto:
      
      Denise Sese, MD
      
      Número de teléfono: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Reclutamiento
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Contacto:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Número de teléfono: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Reclutamiento
    - Baylor University Medical Center
    - Contacto:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Número de teléfono: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Reclutamiento
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Contacto:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Número de teléfono: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contacto:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Número de teléfono: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Houston Methodist
    - Contacto:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Número de teléfono: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Reclutamiento
    - Intermountain Medical Center
    - Contacto:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Número de teléfono: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Reclutamiento
    - University of Utah Health
    - Contacto:
      
      Emily Beck, MD
      
      Número de teléfono: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Reclutamiento
    - Inova Medical Group
    - Contacto:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Número de teléfono: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Reclutamiento
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Contacto:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Número de teléfono: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Reclutamiento
    - Virginia Commonwealth University
    - Contacto:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Número de teléfono: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
    - Reclutamiento
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Contacto:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Número de teléfono: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Reclutamiento
    - Marshall Health
    - Contacto:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Número de teléfono: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Reclutamiento
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Contacto:
      
      James Runo, MD
      
      Número de teléfono: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Reclutamiento
    - Medical College of Wisconsin
    - Contacto:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Número de teléfono: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Reclutamiento
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Contacto:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Número de teléfono: 414-646-2438
Puerto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Puerto Rico, 00968
    - Reclutamiento
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Contacto:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Número de teléfono: 787-200-4545

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial. Esto incluye pacientes que reciben y no reciben treprostinil inhalado, excluidos los pacientes que reciben Yutrepia ™ al inicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores de 18 años
Diagnóstico de EPI mediante TCAR tradicional o determinado por el sitio/institución que realizó la TCAR
Los pacientes con enfermedad del tejido conectivo deben tener una capacidad vital forzada basal <70%.
La RHC confirmó la HP (presión media de la arteria pulmonar >20 mmHg, presión de enclavamiento de la arteria pulmonar ≤15 mmHg, resistencia vascular pulmonar >2 WU).
Para que los pacientes sean elegibles para la Cohorte 1, no deben estar recibiendo treprostinil inhalado al inicio.
Para que los pacientes sean elegibles para la cohorte 2, deben haber iniciado Tyvaso/Tyvaso DPI en uno de los siguientes momentos:
1. Base
2. ≤60 días antes del inicio
Para que los pacientes sean elegibles para la cohorte 3, deben estar recibiendo Tyvaso/Tyvaso DPI al inicio y durante >60 días antes del inicio.
Se permite la inscripción conjunta en otros estudios observacionales o intervencionistas.
El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y completar encuestas/cuestionarios en inglés o español.

Criterio de exclusión:

Diagnóstico confirmado de HP del grupo 1, 2, 4 o 5
Diagnóstico confirmado de HP del grupo 3 relacionado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o afecciones que causan hipoxemia, como apnea obstructiva del sueño no tratada o tratada inadecuadamente y trastornos de hipoventilación alveolar.
Pacientes que reciben Yutrepia (treprostinil inhalado) al inicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Cohorte 1 La cohorte 1 incluirá aproximadamente a 200 pacientes que no reciben treprostinilo inhalado en el momento de la inclusión en el estudio.	Otro: Evaluaciones de estudios prospectivos. Los pacientes completarán evaluaciones prospectivas a intervalos de 6 y 12 meses durante un máximo de 5 años. Habrá 1 check in en los primeros 3 meses de inscripción. Las visitas de seguimiento incluirán un período de visita de ±45 días. Si se realiza una evaluación dentro de los 45 días posteriores a la ventana de visita como parte del estándar de atención del paciente, esos valores se utilizarán en lugar de una evaluación prospectiva.
Cohorte 2 La Cohorte 2 incluirá aproximadamente 300 pacientes que han iniciado recientemente Tyvaso/Tyvaso DPI. Para que los pacientes sean elegibles para la Cohorte 2, deben haber iniciado Tyvaso/Tyvaso DPI en la Línea de base o ≤ 90 días antes de la Línea de base.	Otro: Evaluaciones de estudios prospectivos. Los pacientes completarán evaluaciones prospectivas a intervalos de 6 y 12 meses durante un máximo de 5 años. Habrá 1 check in en los primeros 3 meses de inscripción. Las visitas de seguimiento incluirán un período de visita de ±45 días. Si se realiza una evaluación dentro de los 45 días posteriores a la ventana de visita como parte del estándar de atención del paciente, esos valores se utilizarán en lugar de una evaluación prospectiva.
Cohorte 3 La Cohorte 3 incluirá aproximadamente a 300 pacientes que han estado recibiendo Tyvaso/Tyvaso DPI durante > 90 días antes de la Línea de Base.	Otro: Evaluaciones de estudios prospectivos. Los pacientes completarán evaluaciones prospectivas a intervalos de 6 y 12 meses durante un máximo de 5 años. Habrá 1 check in en los primeros 3 meses de inscripción. Las visitas de seguimiento incluirán un período de visita de ±45 días. Si se realiza una evaluación dentro de los 45 días posteriores a la ventana de visita como parte del estándar de atención del paciente, esos valores se utilizarán en lugar de una evaluación prospectiva.
Cohorte 4 La cohorte 4 incluirá aproximadamente 100 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial difusa (EPID) que hayan tenido una cateterización cardíaca derecha previa que no cumpla con la definición de hipertensión pulmonar, pero que tenga una presión de enclavamiento de la arteria pulmonar ≤ 15 mmHg.	Otro: Evaluaciones de estudios prospectivos. Los pacientes completarán evaluaciones prospectivas a intervalos de 6 y 12 meses durante un máximo de 5 años. Habrá 1 check in en los primeros 3 meses de inscripción. Las visitas de seguimiento incluirán un período de visita de ±45 días. Si se realiza una evaluación dentro de los 45 días posteriores a la ventana de visita como parte del estándar de atención del paciente, esos valores se utilizarán en lugar de una evaluación prospectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Características basales descritas por datos demográficos, antecedentes médicos, antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, antecedentes de hipertensión pulmonar, antecedentes familiares (comorbilidades) y valores diagnósticos del cateterismo cardíaco derecho. Periodo de tiempo: Línea de base	Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Cambios en las características clínicas relacionadas con la enfermedad pulmonar intersticial y la hipertensión pulmonar de los pacientes. Periodo de tiempo: Seguimiento prospectivo durante un máximo de 5 años a partir de la fecha de inscripción en el registro.	Seguimiento prospectivo durante un máximo de 5 años a partir de la fecha de inscripción en el registro.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

GMS-PH-401

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

DeciPHer-ILD: un registro de pacientes del mundo real con hipertensión pulmonar del grupo 3 asociada con enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.