Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DeciPHer-ILD: Rzeczywisty rejestr pacjentów z nadciśnieniem płucnym grupy 3 związanym ze śródmiąższową chorobą płuc (PH-ILD)

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: United Therapeutics

Jest to prospektywny, nieinterwencyjny, wieloośrodkowy rejestr pacjentów z chorobami płuc związanymi ze śródmiąższową chorobą płuc (PH-ILD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Prospektywne oceny badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest obserwacja i uchwycenie cech demograficznych, wzorców leczenia i wyników klinicznych będących przedmiotem zainteresowania pacjentów z PH-ILD w celu dalszego zrozumienia klinicznego krajobrazu epidemiologicznego oraz wyników choroby i leczenia.

W tym rejestrze pacjenci zostaną zapisani do 1 z 3 kohort. Kohorta 1 będzie obejmować około 500 pacjentów, którzy w momencie włączenia do badania nie otrzymywali treprostinilu wziewnego. Kohorta 2 będzie obejmować około 150 pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli leczenie Tyvaso/Tyvaso DPI. Kohorta 3 będzie obejmować około 350 pacjentów, którzy otrzymywali Tyvaso/Tyvaso DPI przez >60 dni.

W ramach rejestru przeprowadzane będą oceny w celu gromadzenia danych w odstępach 6 lub 12 miesięcy, chyba że dane są już dostępne w ramach standardowej opieki. Rejestr pacjentów będzie monitorowany przez okres do 5 lat od momentu rejestracji.

Ocena obejmuje testy czynności płuc (PFT), w tym zdolność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO); tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT); oznaki życia; 6-minutowy test marszu; pobranie krwi na stężenie N-końcowego pro-BNP (NT-proBNP) w osoczu, analiza genetyczna, analiza biomarkerów; echokardiografia; Kwestionariusz 5-poziomowego wymiaru EuroQoL 5 (EQ-5D-5L); Krótki kwestionariusz dotyczący śródmiąższowej choroby płuc Kinga (K-BILD); Krótka ankieta składająca się z 36 elementów (SF-36); Kwestionariusz życia z włóknieniem płuc (L-PF); Kwestionariusz dotyczący prowadzenia terapii; wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej; aktualne leki i rehabilitacja; klasa funkcjonalna WHO; status przeszczepu; dane dotyczące przeżycia; i RHC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: United Therapeutics Global Medical Information
Numer telefonu: 919-485-8350
E-mail: clinicaltrials@unither.com

Lokalizacje studiów

Portoryko
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Portoryko, 00968
    - Rekrutacyjny
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Kontakt:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Numer telefonu: 787-200-4545
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Rekrutacyjny
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Numer telefonu: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Rekrutacyjny
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Kontakt:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Numer telefonu: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Numer telefonu: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - UC Davis Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Numer telefonu: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Todd Bull, MD
      
      Numer telefonu: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - Rekrutacyjny
    - National Jewish Health
    - Kontakt:
      
      Marjorie George, MD
    - Kontakt:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Numer telefonu: 303-398-1553
      
      E-mail: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Kontakt:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Numer telefonu: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Rekrutacyjny
    - University of Florida
    - Kontakt:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Numer telefonu: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Rekrutacyjny
    - NCH Research Institute
    - Kontakt:
      
      David Lindner, DO
      
      Numer telefonu: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Rekrutacyjny
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Kontakt:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Numer telefonu: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Rekrutacyjny
    - Intercoastal Medical Group
    - Kontakt:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Numer telefonu: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Rekrutacyjny
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Kontakt:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Numer telefonu: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
    - Rekrutacyjny
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      David Zisman, MD
      
      Numer telefonu: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Rekrutacyjny
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Numer telefonu: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Rekrutacyjny
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Kontakt:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Numer telefonu: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Numer telefonu: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Rekrutacyjny
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Numer telefonu: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Rekrutacyjny
    - Advocate Christ Medical Center
    - Kontakt:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Numer telefonu: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Rekrutacyjny
    - Ascension St. Vincent
    - Kontakt:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Numer telefonu: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Numer telefonu: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Rekrutacyjny
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Kontakt:
      
      John McConnell, MD
      
      Numer telefonu: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Rekrutacyjny
    - University Medical Center - New Orleans
    - Kontakt:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Numer telefonu: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Rekrutacyjny
    - University of Maryland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Numer telefonu: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085-1128
    - Rekrutacyjny
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Kontakt:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Numer telefonu: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Kontakt:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Numer telefonu: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Case, MD
      
      Numer telefonu: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Numer telefonu: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Rekrutacyjny
    - Morristown Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Rekrutacyjny
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Kontakt:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Numer telefonu: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - Rekrutacyjny
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Numer telefonu: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Rekrutacyjny
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Numer telefonu: 516-465-5433
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - New York University Langone Medical Center
    - Kontakt:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Numer telefonu: 212-263-1260
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Rekrutacyjny
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Numer telefonu: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
    - Rekrutacyjny
    - University of Rochester Medicine
    - Kontakt:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Rekrutacyjny
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Numer telefonu: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Rekrutacyjny
    - Duke University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
    - Rekrutacyjny
    - PulmonIx, LLC
    - Kontakt:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Numer telefonu: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Rekrutacyjny
    - East Carolina University Health
    - Kontakt:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Numer telefonu: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610-1231
    - Rekrutacyjny
    - Wakemed Health and Hospital
    - Kontakt:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Numer telefonu: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Numer telefonu: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Rekrutacyjny
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Numer telefonu: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Rekrutacyjny
    - The Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Numer telefonu: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Rekrutacyjny
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Numer telefonu: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Rekrutacyjny
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Numer telefonu: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Rekrutacyjny
    - Oklahoma Heart Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Numer telefonu: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Rekrutacyjny
    - Summit Health
    - Kontakt:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Numer telefonu: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Numer telefonu: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Rekrutacyjny
    - Legacy Research Institute
    - Kontakt:
      
      Steven Sears, DO
      
      Numer telefonu: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - Rekrutacyjny
    - St. Luke's University Health Network
    - Kontakt:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Numer telefonu: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Numer telefonu: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Rekrutacyjny
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Numer telefonu: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Rekrutacyjny
    - Temple Lung Center
    - Kontakt:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Numer telefonu: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Rekrutacyjny
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Kontakt:
      
      Gautam George, MD
      
      Numer telefonu: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - Rekrutacyjny
    - AnMed Health
    - Kontakt:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Numer telefonu: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Denise Sese, MD
      
      Numer telefonu: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - Rekrutacyjny
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Kontakt:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Numer telefonu: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Baylor University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Numer telefonu: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Kontakt:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Numer telefonu: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Kontakt:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Numer telefonu: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Houston Methodist
    - Kontakt:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Numer telefonu: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
    - Rekrutacyjny
    - Intermountain Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Numer telefonu: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    - Rekrutacyjny
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Emily Beck, MD
      
      Numer telefonu: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Rekrutacyjny
    - Inova Medical Group
    - Kontakt:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Numer telefonu: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Rekrutacyjny
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Kontakt:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Numer telefonu: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - Virginia Commonwealth University
    - Kontakt:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Numer telefonu: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
    - Rekrutacyjny
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Kontakt:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Numer telefonu: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
    - Rekrutacyjny
    - Marshall Health
    - Kontakt:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Numer telefonu: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Rekrutacyjny
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Kontakt:
      
      James Runo, MD
      
      Numer telefonu: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Rekrutacyjny
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Numer telefonu: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Rekrutacyjny
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Numer telefonu: 414-646-2438

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem płucnym związanym ze śródmiąższową chorobą płuc. Obejmuje to pacjentów, którzy otrzymują i nie otrzymują wziewnego treprostinilu, z wyłączeniem pacjentów otrzymujących Yutrepię™ w punkcie wyjściowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
Diagnoza ILD metodą tradycyjną lub HRCT ustalona przez ośrodek/instytucję, która przeprowadziła HRCT
Pacjenci z chorobą tkanki łącznej muszą mieć wyjściową natężoną pojemność życiową <70%
RHC potwierdzone PH (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >20 mmHg, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej ≤15 mmHg, płucny opór naczyniowy >2 WU).
Aby pacjenci kwalifikowali się do Kohorty 1, nie mogą otrzymywać treprostinilu wziewnego na początku badania.
Aby pacjenci kwalifikowali się do Kohorty 2, musieli rozpocząć leczenie Tyvaso/Tyvaso DPI w 1 z następujących punktów czasowych:
1. Linia bazowa
2. ≤60 dni przed wartością bazową
Aby pacjenci kwalifikowali się do Kohorty 3, muszą otrzymywać Tyvaso/Tyvaso DPI w punkcie wyjściowym i przez > 60 dni przed punktem wyjściowym
Dopuszczalne jest jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach obserwacyjnych lub interwencyjnych
Pacjent wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody oraz wypełnienia ankiet/kwestionariuszy w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

Potwierdzona diagnoza grupy 1, 2, 4 lub 5 PH
Potwierdzone rozpoznanie PH grupy 3 związanego z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub stanami powodującymi hipoksemię, takimi jak nieleczony lub niewłaściwie leczony obturacyjny bezdech senny i hipowentylacja pęcherzykowa
Pacjenci otrzymujący Yutrepię (wziewny treprostinil) na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 Kohorta 1 będzie obejmować około 200 pacjentów, którzy nie otrzymują wziewnego treprostinilu w momencie rekrutacji do badania.	Inny: Prospektywne oceny badań Pacjenci będą przeprowadzać badania prospektywne co 6 i 12 miesięcy przez okres do 5 lat. W ciągu pierwszych 3 miesięcy rejestracji odbędzie się 1 odprawa. Wizyty kontrolne będą obejmować okres ± 45 dni. Jeżeli ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 45 dni od wizyty w ramach standardowej opieki nad pacjentem, wartości te zostaną zastosowane zamiast oceny prospektywnej.
Kohorta 2 Kohorta 2 obejmie około 300 pacjentów, którzy są nowo rozpoczęci na leczeniu Tyvaso/Tyvaso DPI. Aby pacjenci mogli kwalifikować się do Kohorty 2, muszą rozpocząć leczenie Tyvaso/Tyvaso DPI w punkcie wyjściowym lub ≤ 90 dni przed punktem wyjściowym.	Inny: Prospektywne oceny badań Pacjenci będą przeprowadzać badania prospektywne co 6 i 12 miesięcy przez okres do 5 lat. W ciągu pierwszych 3 miesięcy rejestracji odbędzie się 1 odprawa. Wizyty kontrolne będą obejmować okres ± 45 dni. Jeżeli ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 45 dni od wizyty w ramach standardowej opieki nad pacjentem, wartości te zostaną zastosowane zamiast oceny prospektywnej.
Kohorta 3 Kohorta 3 obejmie około 300 pacjentów, którzy otrzymywali Tyvaso/Tyvaso DPI przez > 90 dni przed punktem wyjściowym (Baseline).	Inny: Prospektywne oceny badań Pacjenci będą przeprowadzać badania prospektywne co 6 i 12 miesięcy przez okres do 5 lat. W ciągu pierwszych 3 miesięcy rejestracji odbędzie się 1 odprawa. Wizyty kontrolne będą obejmować okres ± 45 dni. Jeżeli ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 45 dni od wizyty w ramach standardowej opieki nad pacjentem, wartości te zostaną zastosowane zamiast oceny prospektywnej.
Kohorta 4 Kohorta 4 będzie obejmować około 100 pacjentów z ILD, u których wcześniej wykonano RHC, nie spełniających definicji PH, ale mających ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej ≤ 15 mmHg.	Inny: Prospektywne oceny badań Pacjenci będą przeprowadzać badania prospektywne co 6 i 12 miesięcy przez okres do 5 lat. W ciągu pierwszych 3 miesięcy rejestracji odbędzie się 1 odprawa. Wizyty kontrolne będą obejmować okres ± 45 dni. Jeżeli ocena zostanie przeprowadzona w ciągu 45 dni od wizyty w ramach standardowej opieki nad pacjentem, wartości te zostaną zastosowane zamiast oceny prospektywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Charakterystyka wyjściowa opisana za pomocą danych demograficznych, historii medycznej, historii ILD, historii PH, historii rodzinnej (chorób współistniejących) oraz wartości diagnostycznych z cewnikowania prawego serca. Ramy czasowe: Wartość wyjściowa	Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiany cech klinicznych związanych ze śródmiąższową chorobą płuc i nadciśnieniem płucnym u pacjentów Ramy czasowe: Obserwowany prospektywnie przez maksymalnie 5 lat od daty wpisu do rejestru	Obserwowany prospektywnie przez maksymalnie 5 lat od daty wpisu do rejestru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GMS-PH-401

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

DeciPHer-ILD: Rzeczywisty rejestr pacjentów z nadciśnieniem płucnym grupy 3 związanym ze śródmiąższową chorobą płuc (PH-ILD)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA