Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DeciPHer-ILD: Reaalimaailman potilasrekisteri ryhmän 3 keuhkoverenpainetautiin liittyen interstitiaaliseen keuhkosairauteen (PH-ILD)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: United Therapeutics

Tämä on prospektiivinen, ei-interventiivinen, monikeskusrekisteri potilaista, joilla on interstitiaaliseen keuhkosairauteen (PH-ILD) liittyvä keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Tulevien opintojen arvioinnit

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja vangita demografisia ominaisuuksia, hoitomalleja ja kliinisiä tuloksia, jotka kiinnostavat PH-ILD-potilaita, jotta voidaan parantaa kliinistä ymmärrystä epidemiologisesta maisemasta ja taudin ja hoidon tuloksista.

Tässä rekisterissä potilaat kirjataan yhteen kolmesta kohortista. Kohortti 1 sisältää noin 500 potilasta, jotka eivät saa inhaloitavaa treprostiniilia tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana. Kohorttiin 2 kuuluu noin 150 potilasta, joille on juuri aloitettu Tyvaso/Tyvaso DPI. Kohorttiin 3 kuuluu noin 350 potilasta, jotka ovat saaneet Tyvaso/Tyvaso DPI:tä yli 60 päivää.

Osana rekisteriä tiedonkeruun arvioinnit tehdään 6 tai 12 kuukauden välein, elleivät tiedot ole jo saatavilla perushoidon kautta. Tämä potilasrekisteri seuraa potilaita jopa 5 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.

Arvioinnit sisältävät keuhkojen toimintakokeet (PFT), mukaan lukien keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO); korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT); elonmerkit; 6 minuutin kävelytesti; verenotto plasman N-terminaalisen pro-BNP (NT-proBNP) -pitoisuuden määrittämiseksi, geneettinen analyysi, biomarkkerianalyysi; kaikukardiografia; EuroQoL 5 Dimension 5 Level Questionnaire (EQ-5D-5L); King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD); 36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36); Living with Pulmonary Fibroosi Questionnaire (L-PF); Therapy Administration Questionnaire; terveydenhuollon resurssien käyttö; nykyiset lääkkeet ja kuntoutus; WHO:n toiminnallinen luokka; elinsiirron tila; selviytymistiedot; ja RHC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: United Therapeutics Global Medical Information
Puhelinnumero: 919-485-8350
Sähköposti: clinicaltrials@unither.com

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- Puerto Rico
  - Guaynabo, Puerto Rico, Puerto Rico, 00968
    - Rekrytointi
    - Auxilio Mutuo Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alvaro Aranda, MD
      
      Puhelinnumero: 787-200-4545
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Rekrytointi
    - University of Alabama at Birmingham
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
      
      Puhelinnumero: 205-934-3411
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Rekrytointi
    - Banner Health - University Medical Center Phoenix
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karim El-Kersh, MD
      
      Puhelinnumero: 602-229-2200
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Rekrytointi
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuri Matusov, MD
      
      Puhelinnumero: 310-423-8784
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Rekrytointi
    - UC Davis Health Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Namita Sood, MD, FCCP
      
      Puhelinnumero: 916-734-8230
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Todd Bull, MD
      
      Puhelinnumero: 720-848-5300
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
    - Rekrytointi
    - National Jewish Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marjorie George, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beatrice Kwarteng
      
      Puhelinnumero: 303-398-1553
      
      Sähköposti: KWARTENGB@NJHealth.org
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Rekrytointi
    - Pasquerilla Healthcare Center - Georgetown University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tunay Kuru, MD
      
      Puhelinnumero: 202-444-8830
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Rekrytointi
    - University of Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ali Ataya, MD
      
      Puhelinnumero: 352-273-8740
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - Rekrytointi
    - NCH Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Lindner, DO
      
      Puhelinnumero: 239-624-8387
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
    - Rekrytointi
    - Advent Health Medical Group Advanced Lung Disease
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melisa Wilson, DNP, APRN, BC
      
      Puhelinnumero: 407-303-3638
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Rekrytointi
    - Intercoastal Medical Group
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ryan Dunn, MD
      
      Puhelinnumero: 941-379-1799
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Rekrytointi
    - Tampa General Hospital/University of South Florida Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ricardo Restrepo-Jaramillo, MD
      
      Puhelinnumero: 813-821-8038
  - Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    - Rekrytointi
    - Weston Hospital - Cleveland Clinic Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Zisman, MD
      
      Puhelinnumero: 877-463-2010
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Emory University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aaron Trammell, MD, MSc
      
      Puhelinnumero: 404-778-5736
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    - Rekrytointi
    - Southeastern Cardiology Associates
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hunter Champion, MD, PhD, FAHA
      
      Puhelinnumero: 706-243-4500
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Rekrytointi
    - Northwestern University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Cuttica, MD
      
      Puhelinnumero: 312-695-4077
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Rekrytointi
    - Loyola University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Dilling, MD
      
      Puhelinnumero: 888-584-7888
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Rekrytointi
    - Advocate Christ Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Muhyaldeen Dia, MD
      
      Puhelinnumero: 708-636-7575
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Rekrytointi
    - Ascension St. Vincent
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sangita Sudharshan, MD
      
      Puhelinnumero: 317-338-6666
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Leslie Spikes, MD
      
      Puhelinnumero: 913-588-6045
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Rekrytointi
    - Norton Pulmonary Specialists
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John McConnell, MD
      
      Puhelinnumero: 502-587-8000
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Rekrytointi
    - University Medical Center - New Orleans
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amita Krishnan, MD
      
      Puhelinnumero: 504-568-4634
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Rekrytointi
    - University of Maryland Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Cassady, MD
      
      Puhelinnumero: 410-225-8301
- Michigan
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085-1128
    - Rekrytointi
    - Corewell Health Beamont Troy Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Samuel Allen, DO
      
      Puhelinnumero: 248-964-9490
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Mayo Clinic - Rochester
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hilary DuBrock, MD
      
      Puhelinnumero: 507-284-2511
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Washington University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Case, MD
      
      Puhelinnumero: 314-454-8764
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
    - Rekrytointi
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeffrey Stewart, MD
      
      Puhelinnumero: 603-650-5533
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Rekrytointi
    - Morristown Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abhishek Singh, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 973-971-4179
  - Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
    - Rekrytointi
    - HMH Jersey Shore University Medical Ctr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eric Costanzo, DO
      
      Puhelinnumero: 732-775-9075
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - Rekrytointi
    - University of New Mexico Health Sciences Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lana Melendres-Groves, MD
      
      Puhelinnumero: 505-272-4751
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Rekrytointi
    - Northwell Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arunabh Talwar, MD
      
      Puhelinnumero: 516-465-5433
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Rekrytointi
    - New York University Langone Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Roxana Sulica, MD
      
      Puhelinnumero: 212-263-1260
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Rekrytointi
    - New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Kaner, MD
      
      Puhelinnumero: 646-962-2333
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
    - Rekrytointi
    - University of Rochester Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      R. James White, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 585-275-4861
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - Rekrytointi
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hubert Ford, MD
      
      Puhelinnumero: 984-974-5703
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Rekrytointi
    - Duke University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sudarshan Rajagopal, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 919-620-5300
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
    - Rekrytointi
    - PulmonIx, LLC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthew Hunsucker, MD
      
      Puhelinnumero: 336-522-8999
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Rekrytointi
    - East Carolina University Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Veeranna Maddipati, MD
      
      Puhelinnumero: 252-744-1600
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610-1231
    - Rekrytointi
    - Wakemed Health and Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kishan Parikh, MD
      
      Puhelinnumero: 919-350-8000
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Rekrytointi
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean Elwing, MD
      
      Puhelinnumero: 513-475-8523
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Rekrytointi
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maroun Matta, MD
      
      Puhelinnumero: 440-435-3029
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Rekrytointi
    - The Cleveland Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alice Goyanes, MD
      
      Puhelinnumero: 216-444-6503
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Rekrytointi
    - Ohio State Richard M. Ross Heart Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elie Homsy, MD
      
      Puhelinnumero: 614-293-8000
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Rekrytointi
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Syed Hussain, MD
      
      Puhelinnumero: 405-271-6253
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    - Rekrytointi
    - Oklahoma Heart Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Stroud, MD
      
      Puhelinnumero: 918-574-9003
- Oregon
  - Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
    - Rekrytointi
    - Summit Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeremy Feldman, MD
      
      Puhelinnumero: 541-382-2811
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health & Science University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeffrey Robinson, MD
      
      Puhelinnumero: 503-297-3778
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Rekrytointi
    - Legacy Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Sears, DO
      
      Puhelinnumero: 503-413-5702
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - Rekrytointi
    - St. Luke's University Health Network
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Douglas Corwin, MD
      
      Puhelinnumero: 484-526-3890
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - University of Pennsylvania
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jason Fritz, MD
      
      Puhelinnumero: 215-662-8766
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
    - Rekrytointi
    - Temple University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ahmed Sadek, MD
      
      Puhelinnumero: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
    - Rekrytointi
    - Temple Lung Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sheila Weaver, DO
      
      Puhelinnumero: 800-836-7536
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Rekrytointi
    - Thomas Jefferson University - Sidney Kimmel Medical College
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gautam George, MD
      
      Puhelinnumero: 215-955-6591
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - Rekrytointi
    - AnMed Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abhijit Raval, MD
      
      Puhelinnumero: 864-512-5667
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Rekrytointi
    - Medical University of South Carolina
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Denise Sese, MD
      
      Puhelinnumero: 843-792-9200
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - Rekrytointi
    - StatCare Pulmonary Consultants and Center for Biomedical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kunal Gada, MD
      
      Puhelinnumero: 865-934-2670
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Rekrytointi
    - Baylor University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susan Mathai, MD
      
      Puhelinnumero: 214-820-6856
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Rekrytointi
    - UT Southwest Medical Center Heart and Lung Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kelly Chin, MD
      
      Puhelinnumero: 214-645-6616
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
      
      Puhelinnumero: 832-325-7100
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Houston Methodist
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Meagan Chavarria, NP
      
      Puhelinnumero: 713-441-7779
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
    - Rekrytointi
    - Intermountain Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erin Blackstock, MD
      
      Puhelinnumero: 801-507-4800
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    - Rekrytointi
    - University of Utah Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emily Beck, MD
      
      Puhelinnumero: 801-581-2000
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Rekrytointi
    - Inova Medical Group
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christopher Thomas, MD
      
      Puhelinnumero: 703-776-2986
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Rekrytointi
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Eggert, MD
      
      Puhelinnumero: 757-388-9138
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Rekrytointi
    - Virginia Commonwealth University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jared Dyer, DO
      
      Puhelinnumero: 804-828-7929
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    - Rekrytointi
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shilpa Johri, MD
      
      Puhelinnumero: 804-320-4243
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
    - Rekrytointi
    - Marshall Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amro Al-Astal, MD
      
      Puhelinnumero: 304-691-1000
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Ottaa yhteyttä:
      
      James Runo, MD
      
      Puhelinnumero: 608-263-7203
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - Medical College of Wisconsin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kenneth Presberg, MD
      
      Puhelinnumero: 414-955-7040
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Rekrytointi
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eric Roberts, MD
      
      Puhelinnumero: 414-646-2438

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on interstitiaaliseen keuhkosairauteen liittyvä keuhkoverenpainetauti. Tämä sisältää potilaat, jotka saavat ja eivät saa inhaloitavaa treprostiniilia, pois lukien potilaat, jotka saavat Yutrepia™-hoitoa lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttäneet aikuiset
ILD-diagnoosi perinteisellä tai HRCT:llä, jonka määrittää HRCT:n suorittanut paikka/laitos
Potilailla, joilla on sidekudossairaus, on perustason pakotetun vitaalikapasiteetin oltava < 70 %
RHC vahvisti PH:n (keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg, keuhkojen verisuonivastus >2 WU).
Jotta potilaat olisivat kelvollisia kohorttiin 1, he eivät saa saada inhaloitavaa treprostiniilia lähtötilanteessa.
Jotta potilaat olisivat oikeutettuja kohorttiin 2, heidän on aloitettava Tyvaso/Tyvaso DPI jonakin seuraavista ajankohdista:
1. Perustaso
2. ≤60 päivää ennen lähtötasoa
Jotta potilaat olisivat oikeutettuja kohorttiin 3, heidän on saatava Tyvaso/Tyvaso DPI lähtötilanteessa ja yli 60 päivää ennen lähtötasoa
Muihin havainnointi- tai interventiotutkimuksiin osallistuminen on sallittua
Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttämään kyselyt/kyselylomakkeet englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

Vahvistettu diagnoosi ryhmästä 1, 2, 4 tai 5 PH
Vahvistettu diagnoosi ryhmän 3 PH liittyen krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen tai hypoksemiaa aiheuttaviin tiloihin, kuten hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu obstruktiivinen uniapnea ja alveolaariset hypoventilaatiohäiriöt
Potilaat, jotka saavat Yutrepiaa (inhaloitavaa treprostiniilia) lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Kohortti 1 Kohortti 1 sisältää noin 200 potilasta, jotka eivät saa inhalaatiomuotoista treprostiniiliä tutkimukseen osallistumisen aikana.	Muut: Tulevien opintojen arvioinnit Potilaat suorittavat prospektiivisia arviointeja 6 ja 12 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan. Ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta tehdään 1 sisäänkirjautuminen. Seurantakäynnit sisältävät ±45 päivän käyntiikkunan. Jos arviointi suoritetaan 45 päivän kuluessa käyntiikkunasta osana potilaan hoitostandardia, näitä arvoja käytetään prospektiivisen arvioinnin sijasta.
Kohortti 2 Kohortti 2 sisältää noin 300 potilasta, jotka ovat aloittaneet Tyvaso/Tyvaso DPI -hoidon vastikään. Potilaiden tulee täyttää kohortti 2:n kelpoisuusvaatimukset, ja heidän on aloitettava Tyvaso/Tyvaso DPI -hoito perustilanteessa tai ≤ 90 päivää ennen perustilannetta.	Muut: Tulevien opintojen arvioinnit Potilaat suorittavat prospektiivisia arviointeja 6 ja 12 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan. Ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta tehdään 1 sisäänkirjautuminen. Seurantakäynnit sisältävät ±45 päivän käyntiikkunan. Jos arviointi suoritetaan 45 päivän kuluessa käyntiikkunasta osana potilaan hoitostandardia, näitä arvoja käytetään prospektiivisen arvioinnin sijasta.
Kohortti 3 Kohortti 3 sisältää noin 300 potilasta, jotka ovat saaneet Tyvaso/Tyvaso DPI:tä > 90 päivää ennen perustietoja.	Muut: Tulevien opintojen arvioinnit Potilaat suorittavat prospektiivisia arviointeja 6 ja 12 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan. Ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta tehdään 1 sisäänkirjautuminen. Seurantakäynnit sisältävät ±45 päivän käyntiikkunan. Jos arviointi suoritetaan 45 päivän kuluessa käyntiikkunasta osana potilaan hoitostandardia, näitä arvoja käytetään prospektiivisen arvioinnin sijasta.
Kohortti 4 Kohortti 4 sisältää noin 100 ILD-potilasta, joilla on aiempi RHC, joka ei täytä PH:n määritelmää, mutta joilla on keuhkovaltimon kiilapaine ≤ 15 mmHg.	Muut: Tulevien opintojen arvioinnit Potilaat suorittavat prospektiivisia arviointeja 6 ja 12 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan. Ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta tehdään 1 sisäänkirjautuminen. Seurantakäynnit sisältävät ±45 päivän käyntiikkunan. Jos arviointi suoritetaan 45 päivän kuluessa käyntiikkunasta osana potilaan hoitostandardia, näitä arvoja käytetään prospektiivisen arvioinnin sijasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Peruslinjan ominaisuudet, kuten demografia, sairaushistoria, ILD-historia, PH-historia, perhehistoria (komorbiditeetit) ja oikean sydämen katetrisaation diagnostiset arvot. Aikaikkuna: Perustaso	Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutokset potilaiden interstitiaaliseen keuhkosairauteen ja keuhkoverenpaineeseen liittyvissä kliinisissä piirteissä Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 5 vuotta rekisteriin ilmoittautumispäivästä	Seurataan ennakoivasti enintään 5 vuotta rekisteriin ilmoittautumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

GMS-PH-401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

DeciPHer-ILD: Reaalimaailman potilasrekisteri ryhmän 3 keuhkoverenpainetautiin liittyen interstitiaaliseen keuhkosairauteen (PH-ILD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote