Řešení zánětu u kardiometabolického zdraví a nemoci (RESOLVE AU)
25. dubna 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Zánětlivé řešení u kardiometabolického zdraví a nemoci – kohorta založená na Aarhusu
Specifickým cílem této studie je určit molekulární dráhy, které odlišují metabolicky zdravé a nezdravé lidské fenotypy, a prozkoumat terapeutický potenciál pro-resolvujících lipidů.
Vyšetřovatelé naberou dobrovolníky, kteří jsou metabolicky zdraví nebo nezdraví a spadají do tří rozmezí BMI: štíhlá (18,-24,9 kg/m2), nadváha (25,0-29,9
kg/m2) a obézní (>30,0 kg/m2).
Vyšetřovatelé předpokládají, že metabolicky zdraví jedinci mají lepší endogenní schopnost regulovat zánětlivou/zmírňující reakci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma Börgeson, PhD
- Telefonní číslo: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonní číslo: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří nás kontaktují (telefonicky nebo e-mailem) a vyjádří zájem o účast v naší studii, budou pozváni na informační návštěvu, po které má osoba minimálně 24 hodin na zvážení své účasti.
Pro zájemce o studium pak přistoupíme k naplánování návštěvy 1.-5.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od dobrovolníka byl získán informovaný podepsaný souhlas.
- Dobrovolník má BMI vyšší než 18,5 kg/m2
- Jsou zahrnuti muži a ženy starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci studie, kteří kontaktují potenciálního účastníka, mají pocit, že daný jedinec má potíže s porozuměním informacím.
- MD určí, že jedinec užívá příliš mnoho léků, aby se mohl zúčastnit.
- Jedinec užívá lék, který je schválen MD, ale není ochoten nebo schopen čekat s případným ranním lékem až do odběru krve nalačno.
- Jednotlivci uvádějí, že mají zvýšený sklon ke krvácení nebo užívají antikoagulační léky (na ředění krve).
- Jedinec má nějakou formu chronického zánětu.
- Jedinec pravidelně užívá léky, které ovlivňují zánětlivé řešení (např. nízké dávky aspirinu).
- Jedinec užívá imunosupresiva (např. methotrexát).
- Jedinec pravidelně konzumuje rybí tuk (omega 3).
- Jedinec má výrazné gastrointestinální potíže.
- Jedinec kouří nebo používá žvýkací tabák.
- Osoba pila alkohol dva dny před studijní návštěvou.
- Jedinec má tetování nebo piercing na předloktí a/nebo žaludku, které mohou ovlivnit vyšetření.
- Jednotlivec se neřídí pokyny uvedenými ve výzkumné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hubené a metabolicky zdravé
|
|
Hubené a metabolicky nezdravé
|
|
S nadváhou a metabolicky zdravý
|
|
Nadváha a metabolicky nezdravé
|
|
Obézní a metabolicky zdravé
|
|
Obézní a metabolicky nezdravé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivý stav
Časové okno: Září 2028
|
Kvantifikovatelné vymizení zánětu měřením hladin cytokinu IL-6 v akutní versus odeznívající fázi tvorby puchýřů.
|
Září 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-102-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .