- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390189
Ontstekingsresolutie bij cardiometabolische gezondheid en ziekte (RESOLVE AU)
25 april 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Ontstekingsresolutie bij cardiometabolische gezondheid en ziekte - een op Aarhus gebaseerd cohort
Het specifieke doel van deze studie is om moleculaire routes te bepalen die metabolisch gezonde versus ongezonde menselijke fenotypes onderscheiden, en om het therapeutische potentieel van pro-resolving lipiden te onderzoeken.
Onderzoekers zullen vrijwilligers rekruteren die metabolisch gezond of ongezond zijn en binnen drie BMI-bereiken vallen: mager (18,-24,9 kg/m2), overgewicht (25,0-29,9).
kg/m2) en obesitas (>30,0 kg/m2).
Onderzoekers veronderstellen dat metabolisch gezonde individuen een superieur endogeen vermogen hebben om een ontstekings-/oplossende reactie te reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Börgeson, PhD
- Telefoonnummer: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefoonnummer: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die contact met ons opnemen (via telefoon of e-mail) en interesse tonen in deelname aan ons onderzoek, worden uitgenodigd voor een informatiebezoek, waarna de persoon minimaal 24 uur de tijd heeft om zijn of haar deelname te overwegen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek, gaan we verder met het plannen van bezoek 1-5.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is geïnformeerde, ondertekende toestemming verkregen van de vrijwilliger.
- De vrijwilliger heeft een BMI groter dan 18,5 kg/m2
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoekspersoneel dat contact opneemt met een potentiële deelnemer, merkt dat het individu moeite heeft de informatie te begrijpen.
- Een arts stelt vast dat het individu te veel medicijnen gebruikt om deel te nemen.
- Het individu neemt een medicijn dat is goedgekeurd door de arts, maar hij/zij wil of kan niet wachten met eventuele ochtendmedicatie tot na de nuchtere bloedafname.
- De persoon geeft aan een verhoogde neiging tot bloeden te hebben of antistollingsmedicijnen (bloedverdunnende) medicijnen te gebruiken.
- Het individu heeft een vorm van chronische ontsteking.
- Het individu gebruikt regelmatig medicijnen die de ontstekingsresolutie beïnvloeden (bijvoorbeeld een lage dosis aspirine).
- Het individu gebruikt immunosuppressiva (bijvoorbeeld methotrexaat).
- Het individu consumeert regelmatig visolie (omega 3).
- Het individu heeft aanzienlijke maag-darmproblemen.
- De persoon rookt of gebruikt pruimtabak.
- De persoon heeft twee dagen vóór het onderzoeksbezoek alcohol gedronken.
- De persoon heeft tatoeages of piercings op de onderarmen en/of de buik die het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Het individu volgt de instructies uit het onderzoek niet op.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Slank en metabolisch gezond
|
Mager en metabolisch ongezond
|
Overgewicht en metabolisch gezond
|
Overgewicht en metabolisch ongezond
|
Zwaarlijvig en metabolisch gezond
|
Zwaarlijvig en metabolisch ongezond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
inflammatoire status
Tijdsspanne: September 2028
|
Kwantificeerbare ontstekingsresolutie door meting van IL-6-cytokineniveaus in de acute versus de oplossende fase van blaarvorming.
|
September 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-102-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases