Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsresolutie bij cardiometabolische gezondheid en ziekte (RESOLVE AU)

25 april 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Ontstekingsresolutie bij cardiometabolische gezondheid en ziekte - een op Aarhus gebaseerd cohort

Het specifieke doel van deze studie is om moleculaire routes te bepalen die metabolisch gezonde versus ongezonde menselijke fenotypes onderscheiden, en om het therapeutische potentieel van pro-resolving lipiden te onderzoeken. Onderzoekers zullen vrijwilligers rekruteren die metabolisch gezond of ongezond zijn en binnen drie BMI-bereiken vallen: mager (18,-24,9 kg/m2), overgewicht (25,0-29,9). kg/m2) en obesitas (>30,0 kg/m2). Onderzoekers veronderstellen dat metabolisch gezonde individuen een superieur endogeen vermogen hebben om een ​​ontstekings-/oplossende reactie te reguleren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die contact met ons opnemen (via telefoon of e-mail) en interesse tonen in deelname aan ons onderzoek, worden uitgenodigd voor een informatiebezoek, waarna de persoon minimaal 24 uur de tijd heeft om zijn of haar deelname te overwegen. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek, gaan we verder met het plannen van bezoek 1-5.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is geïnformeerde, ondertekende toestemming verkregen van de vrijwilliger.
  • De vrijwilliger heeft een BMI groter dan 18,5 kg/m2
  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het onderzoekspersoneel dat contact opneemt met een potentiële deelnemer, merkt dat het individu moeite heeft de informatie te begrijpen.
  • Een arts stelt vast dat het individu te veel medicijnen gebruikt om deel te nemen.
  • Het individu neemt een medicijn dat is goedgekeurd door de arts, maar hij/zij wil of kan niet wachten met eventuele ochtendmedicatie tot na de nuchtere bloedafname.
  • De persoon geeft aan een verhoogde neiging tot bloeden te hebben of antistollingsmedicijnen (bloedverdunnende) medicijnen te gebruiken.
  • Het individu heeft een vorm van chronische ontsteking.
  • Het individu gebruikt regelmatig medicijnen die de ontstekingsresolutie beïnvloeden (bijvoorbeeld een lage dosis aspirine).
  • Het individu gebruikt immunosuppressiva (bijvoorbeeld methotrexaat).
  • Het individu consumeert regelmatig visolie (omega 3).
  • Het individu heeft aanzienlijke maag-darmproblemen.
  • De persoon rookt of gebruikt pruimtabak.
  • De persoon heeft twee dagen vóór het onderzoeksbezoek alcohol gedronken.
  • De persoon heeft tatoeages of piercings op de onderarmen en/of de buik die het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Het individu volgt de instructies uit het onderzoek niet op.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Slank en metabolisch gezond
Mager en metabolisch ongezond
Overgewicht en metabolisch gezond
Overgewicht en metabolisch ongezond
Zwaarlijvig en metabolisch gezond
Zwaarlijvig en metabolisch ongezond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire status
Tijdsspanne: September 2028
Kwantificeerbare ontstekingsresolutie door meting van IL-6-cytokineniveaus in de acute versus de oplossende fase van blaarvorming.
September 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-102-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren