Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen ratkaisu kardiometabolisessa terveydessä ja sairauksissa (RESOLVE AU)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Tulehduksen ratkaisu kardiometabolisessa terveydessä ja sairauksissa – Århusin kohortti

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää molekyylireittejä, jotka erottavat metabolisesti terveet ja epäterveet ihmisen fenotyypit, ja tutkia pro-resolvoituvien lipidien terapeuttista potentiaalia. Tutkijat värväävät vapaaehtoisia, jotka ovat aineenvaihdunnallisesti terveitä tai epäterveitä ja jotka kuuluvat kolmeen BMI-alueeseen: laiha (18,-24,9 kg/m2), ylipainoinen (25,0-29,9). kg/m2) ja lihavia (>30,0 kg/m2). Tutkijat olettavat, että metabolisesti terveillä yksilöillä on ylivoimainen endogeeninen kyky säädellä tulehduksellista/resoluuttista vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ottavat meihin yhteyttä (puhelimitse tai sähköpostitse) ja ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua tutkimukseemme, kutsutaan infovierailulle, jonka jälkeen henkilöllä on vähintään 24 tuntia aikaa harkita osallistumistaan. Tutkimuksesta kiinnostuneille siirrymme sitten aikatauluun vierailulle 1-5.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiselta on saatu tietoinen allekirjoitettu suostumus.
  • Vapaaehtoisen BMI on yli 18,5 kg/m2
  • Mukana ovat yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potentiaaliseen osallistujaan yhteyttä ottava tutkimushenkilökunta havaitsee, että yksilöllä on vaikeuksia ymmärtää tietoa.
  • Lääkäri toteaa, että henkilöllä on liian monta lääkettä osallistuakseen.
  • Henkilö ottaa lääkityksen, jonka lääkäri on hyväksynyt, mutta hän ei halua tai ei pysty odottamaan mahdollisen aamulääkityksen kanssa paastoverenottoaan.
  • Henkilö ilmoittaa, että hänellä on lisääntynyt verenvuototaipumus tai hän käyttää antikoagulanttia (veren ohenemista).
  • Henkilöllä on jonkinlainen krooninen tulehdus.
  • Henkilö käyttää säännöllisesti lääkitystä, joka vaikuttaa tulehduksen hoitoon (esim. pieniannoksinen aspiriini).
  • Henkilö käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. metotreksaattia).
  • Yksilö kuluttaa säännöllisesti kalaöljyjä (omega 3).
  • Henkilöllä on merkittäviä ruoansulatuskanavan ongelmia.
  • Henkilö polttaa tai käyttää purutupakkaa.
  • Henkilö on juonut alkoholia kaksi päivää ennen opintokäyntiä.
  • Henkilöllä on tatuointeja tai lävistyksiä käsivarsissa ja/tai vatsassa, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
  • Henkilö ei noudata tutkimuksessa annettuja ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Laiha ja aineenvaihdunta terve
Laiha ja metabolisesti epäterveellinen
Ylipainoinen ja aineenvaihdunta terve
Ylipainoinen ja metabolisesti epäterveellinen
Lihava ja aineenvaihdunta terve
Liikalihavia ja aineenvaihdunnan kannalta epäterveellisiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdustila
Aikaikkuna: Syyskuu 2028
Kvantifioitavissa oleva tulehduksen erottuminen mittaamalla IL-6-sytokiinitasot rakkuloiden muodostumisen akuutissa vs. häviämisvaiheessa.
Syyskuu 2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-102-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa