Inflammatorisk oppløsning i kardiometabolsk helse og sykdom (RESOLVE AU)
25. april 2024 oppdatert av: University of Aarhus
Inflammatorisk oppløsning i kardiometabolsk helse og sykdom - en Århus-basert kohort
Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme molekylære veier som skiller metabolsk sunne vs usunne menneskelige fenotyper, og å undersøke det terapeutiske potensialet til pro-oppløselige lipider.
Etterforskere vil rekruttere frivillige som er metabolsk sunne eller usunne som faller innenfor tre BMI-områder: mager (18.-24.9 kg/m2), overvektige (25.0-29.9)
kg/m2) og overvektige (>30,0 kg/m2).
Etterforskere antar at metabolsk friske individer har en overlegen endogen kapasitet til å regulere en inflammatorisk/løsende respons.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +4593522984
- E-post: emma.borgeson@biomed.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonnummer: +4593522984
- E-post: emma.borgeson@biomed.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som kontakter oss (via telefon eller e-post) og uttrykker interesse for å delta i vår studie vil bli invitert til et informasjonsbesøk, hvoretter personen har minst 24 timer på seg til å vurdere sin deltakelse.
For de som er interessert i studien, fortsetter vi til å planlegge besøk 1-5.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert signert samtykke er innhentet fra frivilligheten.
- Den frivillige har en BMI større enn 18,5 kg/m2
- Menn og kvinner over 18 år er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Studiepersonalet som kontakter en potensiell deltaker, opplever at den enkelte har problemer med å forstå informasjonen.
- En lege fastslår at personen bruker for mange medisiner til å delta.
- Individet tar en medisin som er godkjent av legen, men han/hun er ikke villig eller i stand til å vente med noen potensiell morgenmedisin til etter at de har tatt blodprøven på fastende.
- Individet oppgir at de har økt blødningstendens eller bruker antikoagulerende (blodfortynnende) medisiner.
- Individet har en eller annen form for kronisk betennelse.
- Individet bruker regelmessig medisiner som påvirker inflammatorisk oppløsning (f.eks. lavdose aspirin).
- Individet bruker immundempende legemidler (f.eks. metotreksat).
- Individet bruker regelmessig fiskeoljer (omega 3).
- Individet har betydelige gastrointestinale problemer.
- Individet røyker eller bruker tyggetobakk.
- Personen har drukket alkohol to dager før studiebesøket.
- Den enkelte har tatoveringer eller kroppspiercinger på underarmene og/eller magen som kan påvirke undersøkelsen.
- Individet følger ikke instruksjoner gitt i forskningsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mager og metabolsk sunn
|
|
Mager og metabolsk usunn
|
|
Overvektig og metabolsk sunn
|
|
Overvektig og metabolsk usunn
|
|
Overvektig og metabolsk sunn
|
|
Overvektig og metabolsk usunn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk status
Tidsramme: September 2028
|
Kvantifiserbar inflammatorisk oppløsning ved måling av IL-6-cytokinnivåer i den akutte versus oppløsningsfasen av blemmedannelse.
|
September 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-102-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .