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Resolução inflamatória na saúde e doenças cardiometabólicas (RESOLVE AU)

25 de abril de 2024 atualizado por: University of Aarhus

Resolução inflamatória na saúde e doenças cardiometabólicas - uma coorte baseada em Aarhus

O objetivo específico deste estudo é determinar vias moleculares que diferenciam fenótipos humanos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis, e investigar o potencial terapêutico de lipídios pró-resolução. Os investigadores recrutarão voluntários que sejam metabolicamente saudáveis ​​ou não saudáveis ​​e que se enquadrem em três faixas de IMC: magro (18,-24,9 kg/m2), com sobrepeso (25,0-29,9 kg/m2) e obesidade (>30,0 kg/m2). Os investigadores levantam a hipótese de que indivíduos metabolicamente saudáveis ​​​​têm uma capacidade endógena superior para regular uma resposta inflamatória/de resolução.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos que nos contactarem (por telefone ou email) e manifestarem interesse em participar no nosso estudo serão convidados para uma visita informativa, após a qual terão pelo menos 24 horas para considerar a sua participação. Para aqueles que estão interessados ​​no estudo, procedemos então ao agendamento da visita 1-5.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O consentimento informado assinado foi obtido do voluntário.
  • O voluntário tem IMC superior a 18,5 kg/m2
  • Estão incluídos homens e mulheres maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • A equipe do estudo que entra em contato com um potencial participante percebe que o indivíduo tem dificuldade em compreender as informações.
  • Um médico determina que o indivíduo está tomando muitos medicamentos para participar.
  • O indivíduo toma um medicamento aprovado pelo médico, mas não está disposto ou não pode esperar com qualquer medicamento matinal potencial até depois da coleta de sangue em jejum.
  • O indivíduo afirma ter maior tendência a sangramento ou estar em uso de medicação anticoagulante (afinamento do sangue).
  • O indivíduo apresenta alguma forma de inflamação crônica.
  • O indivíduo usa regularmente medicamentos que afetam a resolução inflamatória (por exemplo, aspirina em baixas doses).
  • O indivíduo faz uso de medicamentos imunossupressores (por exemplo, metotrexato).
  • O indivíduo consome regularmente óleos de peixe (ômega 3).
  • O indivíduo tem problemas gastrointestinais significativos.
  • O indivíduo fuma ou usa tabaco para mascar.
  • O indivíduo ingeriu álcool dois dias antes da visita do estudo.
  • O indivíduo possui tatuagens ou piercings nos antebraços e/ou na barriga que podem prejudicar o exame.
  • O indivíduo não segue as instruções fornecidas no estudo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Magro e metabolicamente saudável
Magra e metabolicamente insalubre
Excesso de peso e metabolicamente saudável
Excesso de peso e metabolicamente insalubre
Obeso e metabolicamente saudável
Obeso e metabolicamente insalubre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado inflamatório
Prazo: Setembro de 2028
Resolução inflamatória quantificável pela medição dos níveis de citocina IL-6 na fase aguda versus na fase de resolução da formação de bolhas.
Setembro de 2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-102-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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