Разрешение воспалений при кардиометаболическом здоровье и заболеваниях (RESOLVE AU)
25 апреля 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Разрешение воспалений в кардиометаболическом здоровье и заболеваниях - когорта на базе Орхуса
Конкретная цель этого исследования — определить молекулярные пути, которые дифференцируют метаболически здоровые и нездоровые фенотипы человека, а также изучить терапевтический потенциал про-рассасывающихся липидов.
Исследователи наберут добровольцев, метаболически здоровых или нездоровых, которые попадают в три диапазона ИМТ: худощавые (18,0–24,9 кг/м2), избыточный вес (25,0–29,9).
кг/м2) и ожирение (>30,0 кг/м2).
Исследователи предполагают, что метаболически здоровые люди обладают превосходной эндогенной способностью регулировать воспалительную/разрешающую реакцию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma Börgeson, PhD
- Номер телефона: +4593522984
- Электронная почта: emma.borgeson@biomed.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Emma Börgeson, PhD
- Номер телефона: +4593522984
- Электронная почта: emma.borgeson@biomed.au.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которые связываются с нами (по телефону или электронной почте) и выражают заинтересованность в участии в нашем исследовании, будут приглашены на информационный визит, после чего у человека будет не менее 24 часов на рассмотрение вопроса о своем участии.
Для тех, кто заинтересован в исследовании, мы переходим к графику посещений 1-5.
Описание
Критерии включения:
- От добровольца было получено информированное подписанное согласие.
- Доброволец имеет ИМТ более 18,5 кг/м2.
- Принимаются мужчины и женщины старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Сотрудники исследования, связывающиеся с потенциальным участником, считают, что человеку трудно понять информацию.
- Доктор медицинских наук определяет, что человек принимает слишком много лекарств для участия.
- Человек принимает лекарство, одобренное врачом, но он/она не желает или не может ждать приема любого потенциального утреннего лекарства до момента забора крови натощак.
- Пациент заявляет, что у него повышенная склонность к кровотечениям или он принимает антикоагулянты (разжижающие кровь).
- У человека имеется некоторая форма хронического воспаления.
- Человек регулярно принимает лекарства, влияющие на разрешение воспаления (например, низкие дозы аспирина).
- Пациент принимает иммунодепрессанты (например, метотрексат).
- Человек регулярно потребляет рыбий жир (омега-3).
- У человека серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом.
- Человек курит или употребляет жевательный табак.
- Человек употреблял алкоголь за два дня до исследовательского визита.
- У человека есть татуировки или пирсинг на предплечьях и/или животе, которые могут повлиять на обследование.
- Человек не следует инструкциям, данным в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стройный и метаболически здоровый
|
|
Худой и метаболически нездоровый
|
|
Избыточный вес и метаболически здоровый
|
|
Избыточный вес и метаболически нездоровый
|
|
Тучные и метаболически здоровые
|
|
Тучные и метаболически нездоровые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительный статус
Временное ограничение: Сентябрь 2028 г.
|
Количественное разрешение воспаления путем измерения уровней цитокина IL-6 в острой и разрешающей фазе образования волдырей.
|
Сентябрь 2028 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-102-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .