Gyulladásos feloldás a kardiometabolikus egészségben és betegségekben (RESOLVE AU)
2024. június 26. frissítette: University of Aarhus
Gyulladásos feloldódás a kardiometabolikus egészségben és betegségekben – Aarhus-alapú kohorsz
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja olyan molekuláris útvonalak meghatározása, amelyek megkülönböztetik a metabolikusan egészséges és az egészségtelen humán fenotípusokat, és megvizsgálni a pro-rezolváló lipidek terápiás potenciálját.
A nyomozók olyan önkénteseket vesznek fel, akik metabolikusan egészségesek vagy egészségtelenek, és három BMI-tartományba esnek: sovány (18,9-24,9 kg/m2), túlsúlyos (25,0-29,9).
kg/m2) és elhízott (>30,0 kg/m2).
A kutatók azt feltételezik, hogy a metabolikusan egészséges egyének jobb endogén képességgel rendelkeznek a gyulladásos/feloldó válasz szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emma Börgeson, PhD
- Telefonszám: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Börgeson, PhD
- Telefonszám: +4593522984
- E-mail: emma.borgeson@biomed.au.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a személyeket, akik (telefonon vagy e-mailben) kapcsolatba lépnek velünk, és érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálatunkban való részvétel iránt, tájékoztató látogatásra hívjuk, amely után legalább 24 órájuk van arra, hogy mérlegelje részvételét.
Azok számára, akiket érdekel a tanulmány, folytatjuk az 1-5.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott aláírt beleegyezést szereztek az önkéntestől.
- Az önkéntes BMI-je nagyobb, mint 18,5 kg/m2
- Ide tartoznak a 18 év feletti férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- A potenciális résztvevővel kapcsolatba lépő vizsgálati személyzet azt észleli, hogy az egyénnek nehézségei vannak az információ megértésében.
- Az orvos megállapítja, hogy az egyén túl sok gyógyszert szed ahhoz, hogy részt vegyen.
- Az egyén az orvos által jóváhagyott gyógyszert szed, de nem hajlandó vagy nem tud várni az esetleges reggeli gyógyszerekkel az éhgyomri vérvételig.
- Az egyén azt állítja, hogy fokozott a vérzési hajlama, vagy véralvadásgátló (vérhígító) gyógyszert szed.
- Az egyénnek valamilyen krónikus gyulladása van.
- Az egyén rendszeresen használ olyan gyógyszert, amely befolyásolja a gyulladás megszüntetését (például alacsony dózisú aszpirint).
- Az egyén immunszuppresszív gyógyszereket (például metotrexátot) használ.
- Az egyén rendszeresen fogyaszt halolajat (omega 3).
- Az egyénnek jelentős gyomor-bélrendszeri problémái vannak.
- Az egyén dohányzik vagy rágódohányt fogyaszt.
- Az érintett két nappal a tanulmányút előtt alkoholt fogyasztott.
- Az egyén alkarján és/vagy hasán tetoválások vagy piercingek vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot.
- Az egyén nem követi a kutatási tanulmányban adott utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sovány és anyagcsere egészséges
|
|
Sovány és anyagcsere-egészségtelen
|
|
Túlsúlyos és anyagcsere egészséges
|
|
Túlsúlyos és anyagcsere-egészségtelen
|
|
Elhízott és anyagcsere egészséges
|
|
Elhízott és anyagcsere-egészségtelen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladás és oldódási állapot mérések különböző metabolikus fenotípusokban
Időkeret: 2028. szeptember
|
Számszerűsíthető gyulladásos feloldódás az IL-6 citokin szintjének mérésével a hólyagképződés akut és oldódó fázisában.
|
2028. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás alacsony fokú gyulladásmérés különböző fenotípusokban
Időkeret: 2028. szeptember
|
A plazma C-reaktív fehérje szintjének mérése
|
2028. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-102-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország