- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390813
Cvičení Otago, Cvičení čtvercového kroku, Starší lidé, Strach z pádu
Srovnání tréninku čtvercového steppingu a tréninku Otago u geriatrických jedinců z hlediska rovnováhy a strachu z pádu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky cvičení Otago Exercise Training a Square Stepping Exercise Training na rovnováhu a strach z pádu u geriartrických jedinců a nadřazenost těchto dvou cvičení pro tyto parametry. Dobrovolníci účastnící se studie byli náhodně rozděleni do 3 skupin jako skupina cvičení otago, skupina cvičení s čtvercovým krokem a kontrolní skupina se stejným počtem mužů a žen.
Jedinci, kteří se účastnili studie, měli homogenní rozdělení z hlediska věku, pohlaví, BMI, výšky, hmotnosti a pracovního postavení ve všech třech skupinách. Počet jedinců ženského pohlaví byl však vyšší ve všech třech skupinách. Ve studii jedinci ve skupinách s cvičebním tréninkem dostávali 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů čtvercový krok a cvičení otago, zatímco jedinci v kontrolní skupině nedostali žádný trénink. Všechny tři skupiny byly hodnoceny před a šest týdnů po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-75 let
- Úroveň vzdělání minimálně gramotná
- Umět samostatně chodit
- Standardizované skóre mini mentálního testu ≥ 24
- Žádné neurologické onemocnění nebo onemocnění dolních končetin
- Zdraví geriatričtí jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Užívání 3 nebo více léků, které mohou ovlivnit kognitivní stav
- Jednotlivci pokračující v jakémkoli cvičebním/rehabilitačním programu
- Podstoupil jakoukoli operaci dolních končetin
- Máte jakýkoli neurologicko-ortopedický problém, který může ovlivnit chůzi a rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení čtvercového kroku
Provádí se na tenké cvičební podložce rozdělené na 40 malých čtverců 250 cm x 100 cm.
Jednotlivci jsou v zásadě povinni vykročit ve směru délky, aniž by šlapali na čáry tvořící čtverce.
Před CAE tréninkem bude 5 minut zahřátí a poté minuta ochlazení.
Celkem se plánuje použití 18 vzorů krokování (6 začátečníků, 6 středně pokročilých, 6 pokročilých).
V zásadě se vzor bude opakovat 3-5krát a pak se vzor zrcadlového obrazu bude opakovat stejný počet opakování.
Pokud má však účastník potíže s procvičováním vzoru, bude se opakovat, dokud se ho nenaučí, a po 3x bezchybném procvičení vzoru se použije další vzor.
|
Celkem bylo provedeno 18 sezení SSE 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, každé sezení trvalo 40 minut.
|
|
Experimentální: Cvičení Otago
Cvičení se provádělo 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a 18 sezení v celkové délce 60 minut, včetně zahřívání a ochlazování v délce 5 minut každé sezení.
Skládá se celkem z 22 cviků, z toho 5 zahřívacích pohybů, 5 posilovacích cviků a 12 balančních cviků.
|
Celkem 18 lekcí Otago Training bylo vedeno 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, každá lekce trvala celkem 60 minut, včetně 5 minut zahřívací a chladící fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinettiho mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí vnímání rovnováhy a stability při činnostech každodenního života. Posuzuje strach z pádu u starší populace. Na stupnici od 1 do 10, kde 1 je velmi sebevědomý a 10 si není jistý vůbec, jak moc si věříte, že následující činnosti děláte bez pádu? Skóre: 1 = velmi sebevědomý 10 = vůbec nedůvěřivý Celkové skóre vyšší než 70 znamená, že se dotyčný bojí pádu. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10.185.1.79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .