- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390813
Otago-oefeningen, Square Stepping-oefeningen, Ouderen, Valangst
Vergelijking van Square Stepping-oefeningstraining en Otago-oefeningstraining bij geriatrische personen in termen van evenwicht en angst om te vallen: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van Otago-oefeningstraining en Square Stepping-oefeningstraining op het evenwicht en de angst om te vallen bij geriatrische personen te onderzoeken, en de superioriteit van de twee oefentrainingen voor deze parameters. De vrijwillige individuen die aan het onderzoek deelnamen, werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: otago-oefeningsgroep, square-stepping-oefeningsgroep en controlegroep met een gelijk aantal mannen en vrouwen.
De personen die aan het onderzoek deelnamen, hadden een homogene verdeling in termen van leeftijd, geslacht, BMI, lengte, gewicht en beroepsstatus in alle drie de groepen. Het aantal vrouwelijke individuen was echter in alle drie de groepen hoger. In het onderzoek kregen individuen in de bewegingstrainingsgroepen zes weken lang drie dagen per week square stepping en otago-oefeningstraining, terwijl individuen in de controlegroep geen enkele training kregen. Alle drie de groepen werden vóór en zes weken na de training geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-75 jaar oud
- Opleidingsniveau minimaal geletterd
- Zelfstandig kunnen lopen
- Gestandaardiseerde mini-mentale testscore ≥ 24
- Geen neurologische ziekte of ziekte van de onderste ledematen
- Gezonde geriatrische personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van 3 of meer medicijnen die de cognitieve status kunnen beïnvloeden
- Individuen die een oefen-/revalidatieprogramma voortzetten
- Onderging een operatie aan de onderste ledematen
- Een neurologisch-orthopedisch probleem heeft dat het lopen en het evenwicht kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Square Stepping-oefening
Het wordt uitgevoerd op een dunne oefenmat, verdeeld in 40 kleine vierkantjes van 250 cm x 100 cm.
Van individuen wordt in principe verwacht dat ze in de lengterichting stappen, zonder op de lijnen te stappen die de vierkanten vormen.
Voorafgaand aan de CAE-training is er een warming-up van 5 minuten en daarna een cool-down van een minuut.
Er zijn in totaal 18 stappatronen gepland om te gebruiken (6 beginners, 6 gemiddeld, 6 gevorderden).
In principe wordt een patroon 3-5 keer herhaald en vervolgens wordt het spiegelbeeldpatroon hetzelfde aantal keren herhaald.
Als de deelnemer echter moeite heeft met het oefenen van het patroon, wordt het herhaald totdat hij/zij het leert, en nadat het patroon drie keer zonder fouten is geoefend, wordt het volgende patroon gebruikt.
|
Er werden in totaal 18 sessies SSE uitgevoerd, 3 dagen per week gedurende 6 weken, waarbij elke sessie 40 minuten duurde.
|
|
Experimenteel: Otago-oefeningstraining
De oefeningen werden 3 dagen per week gedurende 6 weken uitgevoerd en 18 sessies van in totaal 60 minuten, inclusief opwarm- en cool-downperioden van 5 minuten per sessie.
Het bestaat uit in totaal 22 oefeningen, waaronder 5 opwarmingsbewegingen, 5 versterkingsoefeningen en 12 balansoefeningen.
|
Er werden in totaal 18 Otago Training-sessies uitgevoerd, 3 dagen per week gedurende 6 weken, waarbij elke sessie in totaal 60 minuten duurde, inclusief 5 minuten warming-up- en cool-down-perioden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti's internationale herfstwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeelt de perceptie van evenwicht en stabiliteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven. Beoordeelt de angst om te vallen bij ouderen. Op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor heel veel zelfvertrouwen en 10 voor helemaal geen zelfvertrouwen, hoe zeker bent u ervan dat u de volgende activiteiten uitvoert zonder te vallen? Score: 1 = zeer zelfverzekerd 10 = helemaal niet zelfverzekerd. Een totaalscore van meer dan 70 geeft aan dat de persoon bang is om te vallen. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10.185.1.79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .