- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390813
Otago-Übungen, quadratische Schrittübungen, ältere Menschen, Angst vor Stürzen
Vergleich von Square Stepping-Übungstraining und Otago-Übungstraining bei geriatrischen Personen im Hinblick auf Gleichgewicht und Sturzangst: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Otago-Übungstrainings und des Square-Stepping-Übungstrainings auf das Gleichgewicht und die Angst vor Stürzen bei geriarthrischen Personen sowie die Überlegenheit der beiden Übungstrainings hinsichtlich dieser Parameter zu untersuchen. Die an der Studie teilnehmenden freiwilligen Personen wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Otago-Übungsgruppe, Square-Stepping-Übungsgruppe und Kontrollgruppe mit der gleichen Anzahl von Männern und Frauen.
Die an der Studie teilnehmenden Personen waren in allen drei Gruppen hinsichtlich Alter, Geschlecht, BMI, Größe, Gewicht und beruflicher Stellung homogen verteilt. Allerdings war der Anteil weiblicher Individuen in allen drei Gruppen höher. In der Studie erhielten Personen in den Übungsgruppen sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche Square-Stepping- und Otago-Übungstraining, während Personen in der Kontrollgruppe kein Training erhielten. Alle drei Gruppen wurden vor und sechs Wochen nach dem Training ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-75 Jahre alt
- Bildungsniveau mindestens lesen und schreiben
- Kann selbstständig gehen
- Standardisierter Mini-Mentaltest, Ergebnis ≥ 24
- Keine neurologische Erkrankung oder Erkrankung der unteren Extremitäten
- Gesunde geriatrische Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von 3 oder mehr Medikamenten, die den kognitiven Status beeinträchtigen können
- Einzelpersonen, die ein Trainings-/Rehabilitationsprogramm fortsetzen
- Wurde an den unteren Extremitäten operiert
- Sie haben ein neurologisch-orthopädisches Problem, das den Gang und das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Square-Stepping-Übung
Es wird auf einer dünnen Trainingsmatte durchgeführt, die in 40 kleine Quadrate von 250 cm x 100 cm unterteilt ist.
Einzelpersonen müssen grundsätzlich in Längsrichtung gehen, ohne auf die Linien zu treten, die die Quadrate bilden.
Vor dem CAE-Training gibt es eine 5-minütige Aufwärmphase und anschließend eine Minute Abkühlphase.
Insgesamt sind 18 Schrittmuster geplant (6 Anfänger, 6 Mittelstufe, 6 Fortgeschrittene).
Grundsätzlich wird ein Muster 3-5 Mal wiederholt und dann wird das Spiegelbildmuster genauso oft wiederholt.
Wenn der Teilnehmer jedoch Schwierigkeiten beim Üben des Musters hat, wird es wiederholt, bis er/sie es gelernt hat, und nach dreimaligem Üben des Musters ohne Fehler wird das nächste Muster verwendet.
|
Insgesamt wurden 6 Wochen lang an drei Tagen in der Woche 18 SSE-Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauerte.
|
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Experimental: Otago-Übungstraining
Die Übungen wurden 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche in 18 Sitzungen von insgesamt 60 Minuten durchgeführt, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen von jeweils 5 Minuten.
Es besteht aus insgesamt 22 Übungen, darunter 5 Aufwärmübungen, 5 Kräftigungsübungen und 12 Gleichgewichtsübungen.
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Insgesamt wurden 6 Wochen lang an drei Tagen in der Woche 18 Sitzungen des Otago-Trainings durchgeführt, wobei jede Sitzung insgesamt 60 Minuten dauerte, einschließlich 5 Minuten Aufwärm- und Abkühlphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tinettis internationale Fallwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beurteilt die Wahrnehmung von Gleichgewicht und Stabilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Bewertet die Angst vor Stürzen bei älteren Menschen. Auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 sehr zuversichtlich und 10 überhaupt nicht zuversichtlich ist, wie sicher sind Sie, dass Sie die folgenden Aktivitäten ausführen, ohne zu stürzen? Punktzahl: 1 = sehr zuversichtlich 10 = überhaupt nicht zuversichtlich Ein Gesamtwert von mehr als 70 zeigt an, dass die Person Angst vor einem Sturz hat. |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 10.185.1.79
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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