- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390813
Esercizi Otago, Esercizi di passo quadrato, Anziani, Paura di cadere
Confronto tra l'allenamento con esercizi Square Stepping e l'allenamento con esercizi Otago in individui geriatrici in termini di equilibrio e paura di cadere: studio randomizzato e controllato
Lo studio è stato condotto per indagare gli effetti dell'Otago Esercizio di allenamento e dello Square Stepping Esercizio di allenamento sull'equilibrio e sulla paura di cadere negli individui geriartrici e la superiorità dei due esercizi di allenamento per questi parametri. I volontari che hanno partecipato allo studio sono stati divisi casualmente in 3 gruppi: gruppo di esercizi di otago, gruppo di esercizi di stepping quadrato e gruppo di controllo con lo stesso numero di uomini e donne.
Gli individui che hanno partecipato allo studio avevano una distribuzione omogenea in termini di età, sesso, BMI, altezza, peso e condizione professionale in tutti e tre i gruppi. Tuttavia, il numero di individui di sesso femminile era più elevato in tutti e tre i gruppi. Nello studio, i soggetti dei gruppi di allenamento hanno ricevuto esercizi di passo quadrato e otago 3 giorni a settimana per 6 settimane, mentre i soggetti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun allenamento. Tutti e tre i gruppi sono stati valutati prima e sei settimane dopo la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-75 anni
- Livello di istruzione almeno alfabetizzato
- In grado di camminare in modo indipendente
- Punteggio del mini test mentale standardizzato ≥ 24
- Nessuna malattia neurologica o degli arti inferiori
- Soggetti geriatrici sani che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Assunzione di 3 o più farmaci che possono influenzare lo stato cognitivo
- Individui che continuano qualsiasi programma di esercizio/riabilitazione
- Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Avere qualsiasi problema neurologico-ortopedico che possa influenzare l’andatura e l’equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio del passo quadrato
Si esegue su un sottile tappetino da ginnastica diviso in 40 quadratini di 250 cm x 100 cm.
Gli individui sono sostanzialmente tenuti a camminare nella direzione della lunghezza senza calpestare le linee che formano i quadrati.
Prima dell'allenamento CAE, ci saranno 5 minuti di riscaldamento e poi un minuto di defaticamento.
È previsto l'utilizzo di un totale di 18 schemi di passi (6 principianti, 6 intermedi, 6 avanzati).
Fondamentalmente, un motivo verrà ripetuto 3-5 volte e quindi il motivo dell'immagine speculare verrà ripetuto lo stesso numero di volte.
Tuttavia, se il partecipante ha difficoltà a praticare lo schema, verrà ripetuto finché non lo imparerà e, dopo aver praticato lo schema 3 volte senza errori, verrà utilizzato lo schema successivo.
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Sono state eseguite un totale di 18 sessioni di SSE 3 giorni a settimana per 6 settimane, ciascuna sessione della durata di 40 minuti.
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Sperimentale: Allenamento con esercizi di Otago
Gli esercizi sono stati eseguiti 3 giorni a settimana per 6 settimane e 18 sessioni da 60 minuti in totale, inclusi periodi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti ciascuna sessione.
Consiste in un totale di 22 esercizi, inclusi 5 movimenti di riscaldamento, 5 esercizi di rafforzamento e 12 esercizi di equilibrio.
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Sono state condotte un totale di 18 sessioni di Otago Training 3 giorni a settimana per 6 settimane, ciascuna sessione della durata totale di 60 minuti, inclusi 5 minuti di periodi di riscaldamento e defaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala internazionale di efficacia anticaduta di Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valuta la percezione dell'equilibrio e della stabilità durante le attività della vita quotidiana. Valuta la paura di cadere nella popolazione anziana. Su una scala da 1 a 10, dove 1 significa molto sicuro e 10 per niente sicuro, quanto sei sicuro di svolgere le seguenti attività senza cadere? Punto: 1 = molto sicuro 10 = per niente sicuro Un punteggio totale superiore a 70 indica che la persona ha paura di cadere. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.185.1.79
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