- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390813
Ćwiczenia Otago, Ćwiczenia na stepperze, Osoby starsze, Strach przed upadkiem
Porównanie treningu ćwiczeń polegających na stepowaniu i treningu ćwiczeń Otago u osób geriatrycznych pod kątem równowagi i strachu przed upadkiem: Randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu ćwiczeń Otago i treningu steppingu na równowagę i strach przed upadkiem u osób w starszym wieku oraz wyższości obu treningów fizycznych pod względem tych parametrów. Ochotnicy biorący udział w badaniu zostali losowo podzieleni na 3 grupy: grupę ćwiczącą otago, grupę ćwiczącą stepowanie i grupę kontrolną z równą liczbą mężczyzn i kobiet.
Osoby biorące udział w badaniu charakteryzowały się jednorodnym rozkładem pod względem wieku, płci, BMI, wzrostu, masy ciała i statusu zawodowego we wszystkich trzech grupach. Jednakże we wszystkich trzech grupach liczba kobiet była większa. W badaniu osoby z grup ćwiczących ćwiczyły stepping i ćwiczenia otago 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie uczestniczyły w żadnym treningu. Wszystkie trzy grupy oceniano przed i sześć tygodni po treningu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-75 lat
- Poziom wykształcenia co najmniej piśmienny
- Potrafi chodzić samodzielnie
- Standaryzowany wynik mini testu psychicznego ≥ 24
- Brak chorób neurologicznych i kończyn dolnych
- Zdrowe osoby geriatryczne, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie 3 lub więcej leków, które mogą wpływać na stan funkcji poznawczych
- Osoby kontynuujące dowolny program ćwiczeń/rehabilitacji
- Przeszedł jakąkolwiek operację kończyn dolnych
- Jeśli masz jakikolwiek problem neurologiczno-ortopedyczny, który może wpływać na chód i równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie kroków po placu
Wykonuje się go na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów o wymiarach 250 cm x 100 cm.
Zasadniczo wymagane jest, aby osoby poruszały się w kierunku długości bez wchodzenia na linie tworzące kwadraty.
Przed treningiem CAE odbędzie się 5 minut rozgrzewki, a następnie minuta odpoczynku.
Planuje się zastosować w sumie 18 wzorów stepowania (6 dla początkujących, 6 dla średniozaawansowanych, 6 dla zaawansowanych).
Zasadniczo wzór zostanie powtórzony 3-5 razy, a następnie wzór lustrzanego odbicia zostanie powtórzony tę samą liczbę razy.
Jeśli jednak uczestnikowi będzie trudno przećwiczyć wzór, będzie on powtarzany aż do jego opanowania, a po 3-krotnym przećwiczeniu wzoru bez błędów, zostanie zastosowany kolejny wzór.
|
W sumie przeprowadzono 18 sesji SSE 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja trwała 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń Otago
Ćwiczenia wykonywano 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni i obejmowało 18 sesji po 60 minut łącznie, włączając okresy rozgrzewki i odpoczynku po 5 minut w każdej sesji.
Składa się łącznie z 22 ćwiczeń, w tym 5 ruchów rozgrzewkowych, 5 ćwiczeń wzmacniających i 12 ćwiczeń równoważnych.
|
W sumie przeprowadzono 18 sesji Otago Training 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja trwała łącznie 60 minut, w tym 5 minut okresów rozgrzewki i odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku Tinettiego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenia postrzeganie równowagi i stabilności podczas codziennych czynności. Ocenia strach przed upadkiem w populacji osób starszych. W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewnie, a 10 wcale, jak bardzo jesteś pewien, że wykonasz poniższe czynności bez upadku? Wynik: 1 = bardzo pewny siebie 10 = wcale niepewny Całkowity wynik większy niż 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.185.1.79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń polegający na wykonywaniu kroków po placu
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)