- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390813
Otago-øvelser, Square Step-øvelser, Ældre, Frygt for at falde
Sammenligning af Square Stepping Exercise Training og Otago Exercise Training i geriatriske individer med hensyn til balance og frygt for at falde: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningerne af Otago-træning og Square Stepping-træning på balance og frygt for at falde hos geriartriske individer og overlegenheden af de to træningstræninger for disse parametre. De frivillige personer, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt opdelt i 3 grupper som otago-øvelsesgruppe, square stepping-øvelsesgruppe og kontrolgruppe med lige mange mænd og kvinder.
De personer, der deltog i undersøgelsen, havde en homogen fordeling med hensyn til alder, køn, BMI, højde, vægt og erhvervsmæssig status i alle tre grupper. Antallet af kvindelige individer var dog højere i alle tre grupper. I undersøgelsen modtog personer i træningsgrupperne square stepping og otago-træning 3 dage om ugen i 6 uger, mens personer i kontrolgruppen ikke modtog nogen træning. Alle tre grupper blev evalueret før og seks uger efter træningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-75 år
- Uddannelsesniveau mindst læsekyndig
- Kan gå selvstændigt
- Standardiseret Mini Mental Test Score ≥ 24
- Ingen neurologisk eller underekstremitetssygdom
- Sunde geriatriske individer, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tager 3 eller flere medicin, der kan påvirke kognitiv status
- Personer, der fortsætter ethvert trænings-/rehabiliteringsprogram
- Gennemgik enhver operation for underekstremiteterne
- Har ethvert neurologisk-ortopædisk problem, der kan påvirke gang og balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Square stepping øvelse
Det udføres på en tynd træningsmåtte opdelt i 40 små firkanter på 250 cm x 100 cm.
Enkeltpersoner er grundlæggende forpligtet til at træde i længderetningen uden at træde på linjerne, der danner firkanterne.
Inden CAE-træningen vil der være 5 minutters opvarmning og derefter et minuts nedkølingsperiode.
I alt 18 stepmønstre er planlagt til at blive brugt (6 begyndere, 6 mellemliggende, 6 øvede).
Som udgangspunkt vil et mønster blive gentaget 3-5 gange, og derefter vil spejlbilledet blive gentaget det samme antal gange.
Men hvis deltageren har svært ved at øve mønsteret, vil det blive gentaget indtil han/hun lærer det, og efter at have øvet mønsteret 3 gange uden fejl, vil det næste mønster blive brugt.
|
I alt 18 sessioner af SSE blev udført 3 dage om ugen i 6 uger, hver session varede 40 minutter.
|
|
Eksperimentel: Otago træningstræning
Øvelserne blev udført 3 dage om ugen i 6 uger og 18 sessioner á 60 minutter i alt, inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder på 5 minutter hver session.
Den består af i alt 22 øvelser, herunder 5 opvarmningsbevægelser, 5 styrkeøvelser og 12 balanceøvelser.
|
I alt 18 sessioner med Otago-træning blev gennemført 3 dage om ugen i 6 uger, hver session varede 60 minutter i alt, inklusive 5 minutters opvarmnings- og nedkølingsperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinettis International Fall Efficacy Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderer opfattelsen af balance og stabilitet under daglige aktiviteter. Vurderer frygt for at falde i den ældre befolkning. På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget selvsikker og 10 er slet ikke selvsikker, hvor sikker er du på, at du laver følgende aktiviteter uden at falde? Score: 1 = meget selvsikker 10 = slet ikke selvsikker En samlet score på mere end 70 indikerer, at personen har en frygt for at falde. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.185.1.79
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .