- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390813
Otago-øvelser, Square Step-øvelser, eldre, frykt for å falle
Sammenligning av Square Stepping Exercise Training og Otago Exercise Training hos geriatriske individer når det gjelder balanse og frykt for å falle: Randomisert kontrollert studie
Studien ble utført for å undersøke effekten av Otago treningstrening og Square Stepping Exercise Training på balanse og frykt for å falle hos geriatriske individer og overlegenheten til de to treningstreningene for disse parameterne. De frivillige individene som deltok i studien ble tilfeldig delt inn i 3 grupper som otago-treningsgruppe, square stepping-treningsgruppe og kontrollgruppe med like mange menn og kvinner.
Personene som deltok i studien hadde en homogen fordeling når det gjelder alder, kjønn, BMI, høyde, vekt og yrkesstatus i alle tre gruppene. Imidlertid var antallet kvinnelige individer høyere i alle tre gruppene. I studien fikk individer i treningsgruppene square stepping og otago-trening 3 dager i uken i 6 uker, mens individene i kontrollgruppen ikke fikk noen trening. Alle tre gruppene ble evaluert før og seks uker etter treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-75 år
- Utdanningsnivå minst lesekyndig
- Kan gå selvstendig
- Standardisert mini mental testscore ≥ 24
- Ingen nevrologisk eller underekstremitetssykdom
- Friske geriatriske individer som gikk med på å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tar 3 eller flere medisiner som kan påvirke kognitiv status
- Personer som fortsetter ethvert trenings-/rehabiliteringsprogram
- Gjennomgikk enhver operasjon for underekstremitetene
- Har noen nevrologisk-ortopediske problemer som kan påvirke gange og balanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Square Step-øvelse
Den utføres på en tynn treningsmatte fordelt på 40 små ruter på 250 cm x 100 cm.
Enkeltpersoner er i utgangspunktet pålagt å gå i retning av lengden uten å tråkke på linjene som danner rutene.
Før CAE-treningen vil det være 5 minutters oppvarming og deretter et minutts nedkjølingsperiode.
Totalt 18 stepping-mønstre er planlagt brukt (6 nybegynnere, 6 middels, 6 viderekomne).
I utgangspunktet vil et mønster gjentas 3-5 ganger og deretter vil speilbildemønsteret gjentas like mange ganger.
Men hvis deltakeren har vanskeligheter med å øve på mønsteret, vil det gjentas til han/hun lærer det, og etter å ha øvd på mønsteret 3 ganger uten feil, vil neste mønster bli brukt.
|
Totalt 18 økter med SSE ble utført 3 dager i uken i 6 uker, hver økt varte i 40 minutter.
|
Eksperimentell: Otago treningstrening
Øvelsene ble utført 3 dager i uken i 6 uker og 18 økter på totalt 60 minutter, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder på 5 minutter hver økt.
Den består av totalt 22 øvelser, inkludert 5 oppvarmingsbevegelser, 5 styrkeøvelser og 12 balanseøvelser.
|
Totalt 18 økter med Otago-trening ble gjennomført 3 dager i uken i 6 uker, hver økt varte totalt 60 minutter, inkludert 5 minutters oppvarmings- og nedkjølingsperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinettis internasjonale høsteffektivitetsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderer oppfatning av balanse og stabilitet under dagliglivets aktiviteter. Vurderer frykt for å falle i den eldre befolkningen. På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er veldig selvsikker og 10 er ikke selvsikker i det hele tatt, hvor sikker er du på at du gjør følgende aktiviteter uten å falle? Poengsum: 1 = veldig selvsikker 10 = ikke selvsikker i det hele tatt En totalscore på over 70 indikerer at personen har en frykt for å falle. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10.185.1.79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong