- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06390813
Otago-gyakorlatok, Szögletes léptetési gyakorlatok, Idősek, Eséstől való félelem
A négyszögletes léptető gyakorlatok és az otagoi gyakorlatok összehasonlítása időskorú egyénekben az egyensúly és az eséstől való félelem szempontjából: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálatot az Otago Exercise Training és a Square Stepping Exercise Training hatásának vizsgálata céljából végezték el az idősek egyensúlyára és az eleséstől való félelemre, valamint azt, hogy a két gyakorlati edzés e paraméterek tekintetében milyen felsőbbrendű. A vizsgálatban részt vevő önkénteseket véletlenszerűen három csoportra osztották: otago gyakorlatcsoport, négyzetes léptető gyakorlatcsoport és kontrollcsoport, ahol egyenlő számú férfi és nő volt.
A vizsgálatban részt vevő egyének homogén megoszlást mutattak életkor, nem, BMI, magasság, súly és foglalkozási státusz tekintetében mindhárom csoportban. A nőstények száma azonban mindhárom csoportban magasabb volt. A vizsgálat során a gyakorlati edzéscsoportokba tartozó egyének négyzetes léptetésben és otago gyakorlatban részesültek heti 3 napon 6 héten keresztül, míg a kontrollcsoport egyedei semmilyen edzésben nem részesültek. Mindhárom csoportot értékelték a képzés előtt és hat héttel azután.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 évesek
- Iskolai végzettség legalább írástudó
- Képes önállóan járni
- Standardizált mini mentális teszt pontszám ≥ 24
- Nincs neurológiai vagy alsó végtagi betegség
- Egészséges idős személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 3 vagy több olyan gyógyszer szedése, amelyek befolyásolhatják a kognitív állapotot
- Bármilyen gyakorlatot/rehabilitációs programot folytató egyének
- Bármilyen alsó végtag műtéten esett át
- Bármilyen neurológiai-ortopédiai problémája van, amely befolyásolhatja a járást és az egyensúlyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Négyzetes léptető gyakorlat
Egy vékony edzőszőnyegen hajtják végre, amely 40 kis, 250 cm x 100 cm-es négyzetre van osztva.
Az egyéneknek alapvetően a hossz irányába kell lépniük anélkül, hogy rálépnének a négyzeteket alkotó vonalakra.
A CAE edzés előtt 5 perces bemelegítő, majd egy perces lehűlési időszak következik.
Összesen 18 lépésmintát tervezünk használni (6 kezdő, 6 középhaladó, 6 haladó).
Alapvetően egy minta 3-5 alkalommal ismétlődik, majd a tükörkép minta ugyanannyiszor ismétlődik.
Ha azonban a résztvevőnek nehézséget okoz a minta gyakorlása, akkor azt addig kell ismételni, amíg el nem tanulja, és a minta 3 hibamentes gyakorlása után a következő minta kerül alkalmazásra.
|
Összesen 18 SSE-ülést végeztek heti 3 napon 6 héten keresztül, mindegyik ülés 40 percig tartott.
|
Kísérleti: Otago gyakorlatoktatás
A gyakorlatokat heti 3 napon keresztül végezték 6 héten keresztül, és 18 alkalommal, összesen 60 percben, beleértve az 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakokat.
Összesen 22 gyakorlatból áll, ebből 5 bemelegítő mozdulat, 5 erősítő gyakorlat és 12 egyensúlygyakorlat.
|
Az Otago tréningből összesen 18 alkalmat tartottak heti 3 napon 6 héten keresztül, mindegyik foglalkozás összesen 60 percig tartott, beleértve 5 perc bemelegítő és lehűlési időszakot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Tinetti nemzetközi esési hatékonysági skálája
Időkeret: 6 hét
|
Felméri az egyensúly és a stabilitás észlelését a mindennapi tevékenységek során. Felméri az idősek elesésétől való félelmet. Egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1-es nagyon magabiztos, a 10-es pedig egyáltalán nem magabiztos, mennyire biztos abban, hogy a következő tevékenységeket elesés nélkül végzi? Pontszám: 1 = nagyon magabiztos 10 = egyáltalán nem magabiztos A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.185.1.79
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .