- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06393010
Vliv online rehabilitačních aplikací na bolest a kvalitu života pracovníků v textilních dílnách
Muskuloskeletální problémy jsou běžným zdravotním problémem mezi jednotlivci pracujícími v textilních dílnách, připisují se faktorům, jako jsou ergonomická rizika v pracovních podmínkách, osobní vlastnosti zaměstnanců a další faktory na pracovišti. Bolesti šíje, zad, ramen, zápěstí, rukou a prstů, kolen a nohou jsou často pozorovanými problémy mezi pracovníky v textilních dílnách, které negativně ovlivňují jejich funkčnost a kvalitu života.
Výzkum si klade za cíl prozkoumat účinky online rehabilitačního vzdělávání na bolest a kvalitu života textilních pracovníků. Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku od 21 do 52 let pracující v textilních dílnách. Všichni účastníci budou hodnoceni dvakrát, před a po ošetření, přičemž všechna hodnocení budou provedena tváří v tvář. Demografické informace jako věk, pohlaví, rodinný stav atd. budou hodnoceny pomocí strukturovaného sociodemografického formuláře. Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí 100 mm VAS, kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SF-36 a hodnocení pozice bude provedeno pomocí analýzy přední a laterální pozice. Rehabilitační program poskytovaný účastníkům bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž sezení budou probíhat třikrát týdně na online platformě. Rehabilitační program bude zahrnovat cvičení držení těla, protahovací cvičení, cvičení pro normální rozsah pohybu kloubů, posilovací cvičení, regionální edukaci o bolesti (rameno, loket, kyčle, zápěstí) a besedy o správném a špatném držení těla v délce přibližně 40-45 minut.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy pohybového aparátu jsou běžným zdravotním problémem jednotlivců pracujících v textilních dílnách. Mezi příčiny těchto problémů patří ergonomická rizika v pracovních podmínkách, osobní vlastnosti zaměstnanců a další faktory na pracovišti. Ergonomická rizika jsou nejvýznamnější příčinou problémů pohybového aparátu v textilních dílnách. Tato rizika mohou pramenit z faktorů, jako jsou pracovní pozice zaměstnanců, používané vybavení a povaha samotné práce. K problémům pohybového aparátu mohou přispívat například faktory jako prodloužené statické držení těla, zvedání a nošení těžkých předmětů, provádění opakovaných pohybů a používání špatně navrženého vybavení. Osobní charakteristiky zaměstnanců mohou také zvýšit riziko problémů pohybového aparátu. K těmto problémům jsou náchylnější například zaměstnanci, kteří začínají pracovat v mladém věku, mají nadváhu, špatné držení těla nebo kouří. K problémům pohybového aparátu mohou přispívat i další faktory na pracovišti. Faktory jako špatné větrání, hluk a osvětlení mohou nepříznivě ovlivnit pohybový aparát zaměstnanců. Tyto problémy se obvykle projevují příznaky, jako je bolest, ztráta síly, necitlivost, brnění a otoky. V některých případech mohou vést k vážnějším problémům, jako jsou svalové trhliny a osteoartritida. Mezi běžné problémy jednotlivců pracujících v textilních dílnách patří bolesti krku, zad, ramen, zápěstí, rukou a prstů, kolen a nohou. Tyto problémy negativně ovlivňují funkčnost a kvalitu života jednotlivců pracujících v textilních dílnách.
Cílem výzkumu je prozkoumat vliv online rehabilitačního programu aplikovaného na jednotlivce pracující v textilních dílnách na bolest a kvalitu života. Požadovaným výsledkem výzkumu je online rehabilitační program aplikovaný na jednotlivce pracující v textilních dílnách za účelem snížení symptomů bolesti a zvýšení kvality jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 21 až 52 let. Pracovat v textilním sektoru alespoň 2 roky. Být uživatelem smartphonu.
Kritéria vyloučení:
- Mít chirurgickou anamnézu v posledních šesti měsících. Mít v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, které by bránilo cvičení. Mít duševní poruchy. Absolvoval fyzikální terapii v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
Účastníci výzkumu podstoupí třítýdenní online rehabilitační program, třikrát týdně, v délce 40–45 minut každé sezení.
Program zahrnuje držení těla, strečink, rozsah pohybu kloubů, posilovací cvičení, edukaci o bolesti a diskuse.
Prováděné přes Zoom, během sezení bude přítomen pouze praktik.
Neúčast na dvou po sobě jdoucích sezeních nebo neposkytnutí zpětné vazby bude mít za následek vyloučení.
Cvičení pokrývají různé tělesné oblasti a typy, včetně korekce držení těla, rozsahu pohybu, strečinku, izometrického cvičení krku a ramen, cvičení s hůlkami a posilovacích cvičení.
|
Účastníci výzkumu podstoupí třítýdenní online rehabilitační program, třikrát týdně, v délce 40–45 minut každé sezení.
Program zahrnuje držení těla, strečink, rozsah pohybu kloubů, posilovací cvičení, edukaci o bolesti a diskuse.
Prováděné přes Zoom, během sezení bude přítomen pouze praktik.
Neúčast na dvou po sobě jdoucích sezeních nebo neposkytnutí zpětné vazby bude mít za následek vyloučení.
Cvičení pokrývají různé tělesné partie a typy, včetně korekce držení těla, rozsahu pohybu, strečinku, izometrického cvičení krku a ramen, cvičení s hůlkami a posilovacích cvičení.
|
|
Experimentální: plasebo
Nebudou cvičit.
Budou vyhodnoceny pouze na začátku a po 2 měsících.
|
Účastníci výzkumu podstoupí třítýdenní online rehabilitační program, třikrát týdně, v délce 40–45 minut každé sezení.
Program zahrnuje držení těla, strečink, rozsah pohybu kloubů, posilovací cvičení, edukaci o bolesti a diskuse.
Prováděné přes Zoom, během sezení bude přítomen pouze praktik.
Neúčast na dvou po sobě jdoucích sezeních nebo neposkytnutí zpětné vazby bude mít za následek vyloučení.
Cvičení pokrývají různé tělesné partie a typy, včetně korekce držení těla, rozsahu pohybu, strečinku, izometrického cvičení krku a ramen, cvičení s hůlkami a posilovacích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: základní a 8týdenní hodnocení
|
Bolest účastníků bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) ve výzkumu prováděném s jednotlivci pracujícími v textilních dílnách.
Bolest účastníků bude hodnocena ve třech časových intervalech: v klidu, při práci v textilní dílně a v noci.
Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou intenzitu bolesti na přímce od 0 mm (vůbec žádná bolest) až 100 mm (nesnesitelná bolest).
Intenzita vnímané bolesti bude na konci hodnocení změřena a zaznamenána v milimetrech (mm).
|
základní a 8týdenní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: Základní a 8týdenní hodnocení
|
Postoj jednotlivců zaměstnaných v textilní dílně zahrnutých do studie bude hodnocen pomocí analýzy předního a bočního držení těla.
|
Základní a 8týdenní hodnocení
|
|
Škála SF36 pro hodnocení kvality života
Časové okno: Základní a 8týdenní hodnocení
|
Kvalita života osob zaměstnaných v textilní dílně zařazených do studie bude hodnocena pomocí škály Short Form-36 (SF-36).
Škála zahrnuje otázky týkající se fyzického fungování, sociálního fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, omezení rolí kvůli emočním problémům, duševního zdraví, energie, bolesti a obecného vnímání zdraví.
Textilní pracovníci si z dotazníku vyberou možnost odpovědi, která jim nejlépe vyhovuje.
Stupnice je hodnocena mezi "0" a "100".
Skóre „0“ znamená špatný zdravotní stav, zatímco skóre „100“ znamená žádné zdravotní problémy.
|
Základní a 8týdenní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulBuuu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalDokončenoVyhodnocení platnosti skóre poranění páteře AO (TL Aosis) ve zlomeninách A3 a A4Egypt
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na online rehabilitační program
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan