- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06393010
Online-kuntoutussovellusten vaikutus kipuun ja elämänlaatuun tekstiilipajatyöntekijöissä
Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ovat yleinen terveysongelma tekstiilipajoissa työskentelevien ihmisten keskuudessa, ja ne johtuvat muun muassa työolojen ergonomisista riskeistä, työntekijöiden henkilökohtaisista ominaisuuksista ja muista työpaikan tekijöistä. Niskakipu, selkäkipu, hartiakipu, rannekipu, käsi- ja sormikipu, polvikipu ja jalkakipu ovat usein havaittuja ongelmia tekstiilipajoissa työskentelevien keskuudessa, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän toimintaansa ja elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää verkkokuntoutuskoulutuksen vaikutuksia tekstiilityöntekijöiden kipuun ja elämänlaatuun. Tutkimukseen otetaan mukaan tekstiilipajoissa työskentelevät 21–52-vuotiaat osallistujat. Kaikki osallistujat arvioidaan kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon, ja kaikki arvioinnit suoritetaan kasvokkain. Väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty jne., arvioidaan jäsennellyllä sosiodemografisella lomakkeella. Kivun tasoa arvioidaan 100 mm:n VAS:lla, elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella ja asennon arviointi suoritetaan etu- ja lateraaliasennon analyysillä. Osallistujille ohjattava kuntoutusohjelma kestää 3 kuukautta, ja istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa verkkoalustalla. Kuntoutusohjelma sisältää asentoharjoituksia, venytysharjoituksia, normaalin nivelen liikeratojen harjoituksia, vahvistavia harjoituksia, alueellista kipukasvatusta (olkapää, kyynärpää, lonkka, ranne) sekä keskusteluja hyvästä ja huonosta asennosta, kesto noin 40-45 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ovat yleinen terveysongelma tekstiilipajoissa työskentelevien henkilöiden keskuudessa. Näiden ongelmien syitä ovat työolojen ergonomiset riskit, työntekijöiden henkilökohtaiset ominaisuudet ja muut työpaikan tekijät. Ergonomiset riskit ovat merkittävin syy tuki- ja liikuntaelimistön ongelmiin tekstiilipajoissa. Nämä riskit voivat johtua tekijöistä, kuten työntekijöiden työasennoista, käytetyistä laitteista ja itse työn luonteesta. Esimerkiksi pitkäkestoiset staattiset asennot, raskaiden esineiden nostaminen ja kantaminen, toistuvien liikkeiden suorittaminen ja huonosti suunniteltujen laitteiden käyttö voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmiin. Myös työntekijöiden henkilökohtaiset ominaisuudet voivat lisätä tuki- ja liikuntaelinongelmien riskiä. Esimerkiksi nuorena työnteon aloittavat, ylipainoiset, huonot asentotavat tai tupakoivat työntekijät ovat alttiimpia näille ongelmille. Myös muut työpaikan tekijät voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmiin. Sellaiset tekijät kuin huono ilmanvaihto, melu ja valaistus voivat vaikuttaa haitallisesti työntekijöiden tuki- ja liikuntaelimistöön. Nämä ongelmat ilmenevät tyypillisesti oireina, kuten kipu, voiman menetys, puutuminen, pistely ja turvotus. Joissakin tapauksissa ne voivat johtaa vakavampiin ongelmiin, kuten lihasten repeytymiin ja nivelrikkoon. Tekstiilipajoissa työskentelevien henkilöiden yleisiä ongelmia ovat niskakipu, selkäkipu, hartiakipu, rannekipu, käsi- ja sormikipu, polvikipu ja jalkakipu. Nämä ongelmat vaikuttavat negatiivisesti tekstiilipajoissa työskentelevien henkilöiden toimivuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekstiilipajoissa työskenteleville henkilöille sovelletun verkkokuntoutusohjelman vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun. Tutkimuksen toivottu lopputulos on tekstiilipajoissa työskentelevien henkilöiden verkkokuntoutusohjelma, joka vähentää kipuoireita ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Bilgi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 21-52-vuotias. Olla työskennellyt tekstiilialalla vähintään 2 vuotta. Olla älypuhelimen käyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut leikkaushistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana. Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti, joka estäisi liikuntaa. Mielenterveyshäiriöitä. Olen saanut fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kolmen viikon verkkokuntoutusohjelman kolme kertaa viikossa, joka kestää 40-45 minuuttia kerrallaan.
Ohjelma sisältää asentoa, venyttelyä, nivelten liikerataa, vahvistavia harjoituksia, kipukasvatusta ja keskusteluja.
Toteutetaan Zoomin kautta, ja vain harjoittaja on läsnä istuntojen aikana.
Kahden peräkkäisen istunnon poissaolo tai palautteen antamisen laiminlyönti johtaa poissulkemiseen.
Harjoitukset kattavat erilaisia kehon alueita ja tyyppejä, mukaan lukien asennon korjaus, liikerata, venyttely, isometriset niska- ja hartiaharjoitukset, sauvaharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.
|
Tutkimukseen osallistuvat käyvät läpi kolmen viikon verkkokuntoutusohjelman kolme kertaa viikossa, joka kestää 40-45 minuuttia kerrallaan.
Ohjelma sisältää asentoa, venyttelyä, nivelten liikerataa, vahvistavia harjoituksia, kipukasvatusta ja keskusteluja.
Toteutetaan Zoomin kautta, ja vain harjoittaja on läsnä istuntojen aikana.
Kahden peräkkäisen istunnon poissaolo tai palautteen antamisen laiminlyönti johtaa poissulkemiseen.
Harjoitukset kattavat erilaisia kehon alueita ja tyyppejä, mukaan lukien asennon korjaus, liikerata, venyttely, isometriset niska- ja hartiaharjoitukset, sauvaharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Plasebo
He eivät harjoittele.
Ne arvioidaan vasta alussa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
Tutkimukseen osallistuvat käyvät läpi kolmen viikon verkkokuntoutusohjelman kolme kertaa viikossa, joka kestää 40-45 minuuttia kerrallaan.
Ohjelma sisältää asentoa, venyttelyä, nivelten liikerataa, vahvistavia harjoituksia, kipukasvatusta ja keskusteluja.
Toteutetaan Zoomin kautta, ja vain harjoittaja on läsnä istuntojen aikana.
Kahden peräkkäisen istunnon poissaolo tai palautteen antamisen laiminlyönti johtaa poissulkemiseen.
Harjoitukset kattavat erilaisia kehon alueita ja tyyppejä, mukaan lukien asennon korjaus, liikerata, venyttely, isometriset niska- ja hartiaharjoitukset, sauvaharjoitukset ja vahvistusharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko kivun arviointiin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
Tekstiilipajoissa työskentelevien henkilöiden kanssa tehdyssä tutkimuksessa osallistujien kipua arvioidaan 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujien kipua arvioidaan kolmella aikavälillä: levossa, työskennellessä tekstiilipajassa ja yöllä.
Osallistujia pyydetään merkitsemään kokemansa kivun voimakkuus suoralle viivalle 0 mm (ei kipua ollenkaan) 100 mm:iin (siestämätön kipu).
Tunnetun kivun voimakkuus mitataan ja kirjataan millimetreinä (mm) arvioinnin lopussa.
|
lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
Tutkimukseen osallistuvien tekstiilipajassa työskentelevien henkilöiden asentoa arvioidaan etu- ja lateraaliasennon analyysin avulla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
|
SF36-asteikko elämänlaadun arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
Tutkimukseen osallistuvien tekstiilipajassa työskentelevien henkilöiden elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -asteikolla.
Asteikko sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan, sosiaaliseen toimintaan, fyysisistä ongelmista johtuviin roolirajoituksiin, emotionaalisista ongelmista johtuviin roolirajoituksiin, mielenterveyteen, energiaan, kipuun ja yleiseen terveyteen.
Tekstiilityöntekijät valitsevat kyselystä itselleen parhaiten sopivan vastausvaihtoehdon.
Asteikko pisteytetään välillä "0" ja "100".
Pistemäärä "0" tarkoittaa huonoa terveydentilaa, kun taas pistemäärä "100" tarkoittaa, ettei terveysongelmia ole.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulBuuu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .