- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393010
Effekten av nettbaserte rehabiliteringsapplikasjoner på smerte og livskvalitet hos tekstilverkstedarbeidere
Muskel- og skjelettproblemer er et vanlig helseproblem blant personer som jobber i tekstilverksteder, tilskrevet faktorer som ergonomiske risikoer i arbeidsforhold, personlige egenskaper til ansatte og andre arbeidsplassfaktorer. Nakkesmerter, ryggsmerter, skuldersmerter, håndleddssmerter, hånd- og fingersmerter, knesmerter og fotsmerter er ofte observerte problemer blant de som jobber i tekstilverksteder, og påvirker deres funksjonalitet og livskvalitet negativt.
Forskningen tar sikte på å undersøke effekten av nettbasert rehabiliteringsundervisning på smerte og livskvalitet blant tekstilarbeidere. Deltakere i alderen 21 til 52 år som jobber i tekstilverksteder vil bli inkludert i studien. Alle deltakere vil bli evaluert to ganger, før og etter behandling, med alle vurderinger utført ansikt til ansikt. Demografisk informasjon som alder, kjønn, sivilstand etc. vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert sosiodemografisk skjema. Smertenivåer vil bli vurdert ved hjelp av 100 mm VAS, livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-36 spørreskjema, og holdningsevaluering vil bli utført ved bruk av anterior og lateral holdningsanalyse. Rehabiliteringsprogrammet som administreres til deltakerne vil foregå over en periode på 3 måneder, med økter gjennomført tre ganger i uken på en nettplattform. Rehabiliteringsprogrammet vil inneholde holdningsøvelser, tøyningsøvelser, øvelser for normal leddbevegelse, styrkeøvelser, regional smerteopplæring (skulder, albue, hofte, håndledd), og diskusjoner om god og dårlig holdning, som varer i ca. 40-45 minutter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettproblemer er et vanlig helseproblem blant personer som jobber i tekstilverksteder. Årsakene til disse problemene inkluderer ergonomiske risikoer i arbeidsforhold, ansattes personlige egenskaper og andre arbeidsplassfaktorer. Ergonomiske risikoer er den viktigste årsaken til muskel- og skjelettproblemer i tekstilverksteder. Disse risikoene kan stamme fra faktorer som arbeidsstillingene til ansatte, utstyr som brukes og selve arbeidets art. For eksempel kan faktorer som langvarige statiske stillinger, løfting og bæring av tunge gjenstander, utføre repeterende bevegelser og bruk av dårlig designet utstyr bidra til problemer med muskel- og skjelettsystemet. Personlige egenskaper ved ansatte kan også øke risikoen for muskel- og skjelettplager. For eksempel er ansatte som begynner å jobbe i ung alder, er overvektige, har dårlige holdningsvaner eller røyker mer utsatt for disse problemene. Andre arbeidsplassfaktorer kan også bidra til muskel- og skjelettproblemer. Faktorer som dårlig ventilasjon, støy og belysning kan påvirke muskel- og skjelettsystemet til ansatte negativt. Disse problemene manifesterer seg vanligvis med symptomer som smerte, tap av styrke, nummenhet, prikking og hevelse. I noen tilfeller kan de føre til mer alvorlige problemer som muskelrifter og slitasjegikt. Vanlige problemer blant personer som jobber i tekstilverksteder inkluderer nakkesmerter, ryggsmerter, skuldersmerter, håndleddssmerter, hånd- og fingersmerter, knesmerter og fotsmerter. Disse problemene påvirker funksjonaliteten og livskvaliteten til personer som arbeider i tekstilverksteder negativt.
Målet med forskningen er å undersøke effekten av et nettbasert rehabiliteringsprogram brukt på personer som arbeider i tekstilverksteder på smerte og livskvalitet. Det ønskede resultatet av forskningen er at det nettbaserte rehabiliteringsprogrammet brukes til personer som jobber i tekstilverksteder for å redusere smertesymptomer og øke livskvaliteten deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 21 og 52 år. Å ha jobbet i tekstilsektoren i minst 2 år. Å være smarttelefonbruker.
Ekskluderingskriterier:
- Har en kirurgisk historie de siste seks månedene. Å ha en historie med kardiovaskulær sykdom som ville hindre trening. Å ha psykiske lidelser. Har mottatt fysioterapi de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening
Deltakerne i forskningen vil gjennomgå et tre ukers online rehabiliteringsprogram, tre ganger i uken, som varer 40-45 minutter hver økt.
Programmet inkluderer holdning, tøying, leddbevegelse, styrkeøvelser, smerteopplæring og diskusjoner.
Gjennomført via Zoom vil kun utøveren være tilstede under øktene.
Manglende oppmøte i to påfølgende økter eller manglende tilbakemelding vil føre til ekskludering.
Øvelser dekker ulike kroppsområder og typer, inkludert holdningskorreksjon, bevegelsesområde, tøying, isometriske nakke- og skulderøvelser, stokkøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltakerne i forskningen vil gjennomgå et tre ukers online rehabiliteringsprogram, tre ganger i uken, som varer 40-45 minutter hver økt.
Programmet inkluderer holdning, tøying, leddbevegelse, styrkeøvelser, smerteopplæring og diskusjoner.
Gjennomført via Zoom vil kun utøveren være tilstede under øktene.
Manglende oppmøte i to påfølgende økter eller manglende tilbakemelding vil føre til ekskludering.
Øvelser dekker ulike kroppsområder og typer, inkludert holdningskorreksjon, bevegelsesområde, tøying, isometriske nakke- og skulderøvelser, stokkøvelser og styrkeøvelser.
|
|
Eksperimentell: plasebo
De vil ikke trene.
De vil først bli evaluert i begynnelsen og etter 2 måneder.
|
Deltakerne i forskningen vil gjennomgå et tre ukers online rehabiliteringsprogram, tre ganger i uken, som varer 40-45 minutter hver økt.
Programmet inkluderer holdning, tøying, leddbevegelse, styrkeøvelser, smerteopplæring og diskusjoner.
Gjennomført via Zoom vil kun utøveren være tilstede under øktene.
Manglende oppmøte i to påfølgende økter eller manglende tilbakemelding vil føre til ekskludering.
Øvelser dekker ulike kroppsområder og typer, inkludert holdningskorreksjon, bevegelsesområde, tøying, isometriske nakke- og skulderøvelser, stokkøvelser og styrkeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skala for smertevurdering
Tidsramme: baseline og 8 ukers vurdering
|
Deltakernes smerte vil bli vurdert ved hjelp av 100 mm Visual Analog Scale (VAS) i forskningen utført med personer som arbeider i tekstilverksteder.
Deltakernes smerter vil bli evaluert med tre tidsintervaller: i hvile, under arbeid i tekstilverkstedet og om natten.
Deltakerne vil bli bedt om å markere sin opplevde smerteintensitet på en rett linje på 0 mm (ingen smerte i det hele tatt) til 100 mm (uutholdelig smerte).
Intensiteten til den opplevde smerten vil bli målt og registrert i millimeter (mm) på slutten av vurderingen.
|
baseline og 8 ukers vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline og 8 ukers vurdering
|
Holdningen til personer ansatt i tekstilverkstedet inkludert i studien vil bli evaluert gjennom anterior og lateral holdningsanalyse.
|
Baseline og 8 ukers vurdering
|
|
SF36-skala for livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 8 ukers vurdering
|
Livskvaliteten til personer som er ansatt i tekstilverkstedet inkludert i studien vil bli evaluert ved å bruke Short Form-36 (SF-36) skalaen.
Skalaen inkluderer spørsmål knyttet til fysisk fungering, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse, energi, smerte og generell helseoppfatning.
Tekstilarbeidere vil velge det svaralternativet som passer dem best fra spørreskjemaet.
Skalaen er skåret mellom "0" og "100".
En score på "0" indikerer dårlig helsestatus, mens en score på "100" indikerer ingen helseproblemer.
|
Baseline og 8 ukers vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstanbulBuuu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .