- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393010
El efecto de las aplicaciones de rehabilitación online sobre el dolor y la calidad de vida de los trabajadores de talleres textiles
Los problemas musculoesqueléticos son un problema de salud común entre las personas que trabajan en talleres textiles, atribuido a factores como riesgos ergonómicos en las condiciones de trabajo, características personales de los empleados y otros factores del lugar de trabajo. El dolor de cuello, espalda, hombro, muñeca, mano y dedos, rodilla y pie son problemas observados con frecuencia entre quienes trabajan en talleres textiles, lo que afecta negativamente su funcionalidad y calidad de vida.
La investigación tiene como objetivo investigar los efectos de la educación de rehabilitación en línea sobre el dolor y la calidad de vida entre los trabajadores textiles. Se incluirán en el estudio participantes de entre 21 y 52 años que trabajen en talleres textiles. Todos los participantes serán evaluados dos veces, antes y después del tratamiento, y todas las evaluaciones se realizarán cara a cara. La información demográfica como edad, sexo, estado civil, etc., se evaluará mediante un formulario sociodemográfico estructurado. Los niveles de dolor se evaluarán mediante la EVA de 100 mm, la calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario SF-36 y la evaluación de la postura se realizará mediante análisis de postura anterior y lateral. El programa de rehabilitación administrado a los participantes se llevará a cabo durante un período de 3 meses, con sesiones realizadas tres veces por semana en una plataforma en línea. El programa de rehabilitación incluirá ejercicios posturales, ejercicios de estiramiento, ejercicios para el rango normal de movimiento de las articulaciones, ejercicios de fortalecimiento, educación sobre el dolor regional (hombro, codo, cadera, muñeca) y debates sobre la buena y mala postura, con una duración aproximada de 40 a 45 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas del sistema musculoesquelético son un problema de salud común entre las personas que trabajan en talleres textiles. Las causas de estos problemas incluyen riesgos ergonómicos en las condiciones laborales, características personales de los empleados y otros factores del lugar de trabajo. Los riesgos ergonómicos son la causa más importante de problemas del sistema musculoesquelético en los talleres textiles. Estos riesgos pueden surgir de factores como las posiciones de trabajo de los empleados, el equipo utilizado y la naturaleza del trabajo en sí. Por ejemplo, factores como posturas estáticas prolongadas, levantar y transportar objetos pesados, realizar movimientos repetitivos y utilizar equipos mal diseñados pueden contribuir a problemas del sistema musculoesquelético. Las características personales de los empleados también pueden aumentar el riesgo de problemas del sistema musculoesquelético. Por ejemplo, los empleados que empiezan a trabajar a una edad temprana, tienen sobrepeso, tienen malos hábitos posturales o fuman son más susceptibles a estos problemas. Otros factores laborales también pueden contribuir a problemas del sistema musculoesquelético. Factores como la mala ventilación, el ruido y la iluminación pueden afectar negativamente al sistema musculoesquelético de los empleados. Estos problemas suelen manifestarse con síntomas como dolor, pérdida de fuerza, entumecimiento, hormigueo e hinchazón. En algunos casos, pueden provocar problemas más graves, como desgarros musculares y osteoartritis. Los problemas comunes entre las personas que trabajan en talleres textiles incluyen dolor de cuello, dolor de espalda, dolor de hombro, dolor de muñeca, dolor de manos y dedos, dolor de rodilla y dolor de pie. Estos problemas impactan negativamente en la funcionalidad y calidad de vida de las personas que trabajan en los talleres textiles.
El objetivo de la investigación es examinar el impacto de un programa de rehabilitación en línea aplicado a personas que trabajan en talleres textiles sobre el dolor y la calidad de vida. El resultado deseado de la investigación es que el programa de rehabilitación en línea aplicado a personas que trabajan en talleres textiles reduzca los síntomas de dolor y aumente su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Bilgi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 21 y 52 años. Haber trabajado en el sector textil durante al menos 2 años. Ser usuario de un smartphone.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes quirúrgicos en los últimos seis meses. Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular que dificulte el ejercicio. Tener trastornos mentales. Haber recibido fisioterapia en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
Los participantes en la investigación se someterán a un programa de rehabilitación en línea de tres semanas, tres veces por semana, con una duración de 40 a 45 minutos cada sesión.
El programa incluye postura, estiramiento, rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de fortalecimiento, educación sobre el dolor y debates.
Realizado vía Zoom, solo el practicante estará presente durante las sesiones.
La no asistencia a dos sesiones consecutivas o la falta de comentarios supondrá la exclusión.
Los ejercicios cubren diversas áreas y tipos del cuerpo, incluida la corrección de la postura, el rango de movimiento, el estiramiento, los ejercicios isométricos de cuello y hombros, los ejercicios con bastones y los ejercicios de fortalecimiento.
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Los participantes en la investigación se someterán a un programa de rehabilitación en línea de tres semanas, tres veces por semana, con una duración de 40 a 45 minutos cada sesión.
El programa incluye postura, estiramiento, rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de fortalecimiento, educación sobre el dolor y debates.
Realizado vía Zoom, solo el practicante estará presente durante las sesiones.
La no asistencia a dos sesiones consecutivas o la falta de comentarios supondrá la exclusión.
Los ejercicios cubren diversas áreas y tipos del cuerpo, incluida la corrección de la postura, el rango de movimiento, el estiramiento, los ejercicios isométricos de cuello y hombros, los ejercicios con bastones y los ejercicios de fortalecimiento.
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Experimental: plasebo
No harán ejercicio.
Sólo serán evaluados al inicio y después de 2 meses.
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Los participantes en la investigación se someterán a un programa de rehabilitación en línea de tres semanas, tres veces por semana, con una duración de 40 a 45 minutos cada sesión.
El programa incluye postura, estiramiento, rango de movimiento de las articulaciones, ejercicios de fortalecimiento, educación sobre el dolor y debates.
Realizado vía Zoom, solo el practicante estará presente durante las sesiones.
La no asistencia a dos sesiones consecutivas o la falta de comentarios supondrá la exclusión.
Los ejercicios cubren diversas áreas y tipos del cuerpo, incluida la corrección de la postura, el rango de movimiento, el estiramiento, los ejercicios isométricos de cuello y hombros, los ejercicios con bastones y los ejercicios de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala VAS para la evaluación del dolor.
Periodo de tiempo: evaluación inicial y de 8 semanas
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El dolor de los participantes se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm en la investigación realizada con personas que trabajan en talleres textiles.
El dolor de los participantes será evaluado en tres intervalos de tiempo: en reposo, mientras trabajan en el taller textil y por la noche.
Se pedirá a los participantes que marquen la intensidad del dolor percibido en una línea recta de 0 mm (sin dolor en absoluto) a 100 mm (dolor insoportable).
La intensidad del dolor percibido se medirá y registrará en milímetros (mm) al final de la evaluación.
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evaluación inicial y de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 8 semanas.
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La postura de las personas empleadas en el taller textil incluido en el estudio se evaluará mediante análisis de postura anterior y lateral.
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Evaluación inicial y de 8 semanas.
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Escala SF36 para evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de 8 semanas.
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La calidad de vida de las personas empleadas en el taller textil incluido en el estudio se evaluará mediante la escala Short Form-36 (SF-36).
La escala incluye preguntas relacionadas con el funcionamiento físico, el funcionamiento social, las limitaciones de rol por problemas físicos, las limitaciones de rol por problemas emocionales, la salud mental, la energía, el dolor y la percepción general de la salud.
Los trabajadores textiles elegirán la opción de respuesta que mejor les convenga del cuestionario.
La escala se puntúa entre "0" y "100".
Una puntuación de "0" indica un mal estado de salud, mientras que una puntuación de "100" indica que no hay problemas de salud.
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Evaluación inicial y de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulBuuu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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