- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06393010
L'effetto delle applicazioni di riabilitazione online sul dolore e sulla qualità della vita nei lavoratori dei laboratori tessili
I problemi muscoloscheletrici sono un problema di salute comune tra le persone che lavorano nei laboratori tessili, attribuiti a fattori quali rischi ergonomici nelle condizioni di lavoro, caratteristiche personali dei dipendenti e altri fattori sul posto di lavoro. Dolori al collo, alla schiena, alla spalla, al polso, alle mani e alle dita, al ginocchio e ai piedi sono problemi frequentemente osservati tra coloro che lavorano nei laboratori tessili, con un impatto negativo sulla loro funzionalità e qualità della vita.
La ricerca si propone di indagare gli effetti dell’educazione riabilitativa online sul dolore e sulla qualità della vita tra i lavoratori del settore tessile. Saranno inclusi nello studio partecipanti di età compresa tra 21 e 52 anni che lavorano in laboratori tessili. Tutti i partecipanti saranno valutati due volte, prima e dopo il trattamento, con tutte le valutazioni condotte faccia a faccia. Le informazioni demografiche quali età, sesso, stato civile, ecc. verranno valutate utilizzando un modulo socio-demografico strutturato. I livelli di dolore saranno valutati utilizzando il VAS da 100 mm, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario SF-36 e la valutazione della postura sarà condotta utilizzando l'analisi della postura anteriore e laterale. Il programma riabilitativo somministrato ai partecipanti si svolgerà nell'arco di 3 mesi, con sessioni condotte tre volte a settimana su una piattaforma online. Il programma riabilitativo comprenderà esercizi di postura, esercizi di stretching, esercizi per la normale mobilità articolare, esercizi di rafforzamento, educazione al dolore regionale (spalla, gomito, anca, polso) e discussioni sulla postura buona e cattiva, della durata di circa 40-45 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi del sistema muscoloscheletrico sono un problema di salute comune tra le persone che lavorano nei laboratori tessili. Le cause di questi problemi includono rischi ergonomici nelle condizioni di lavoro, caratteristiche personali dei dipendenti e altri fattori sul posto di lavoro. I rischi ergonomici sono la causa più importante dei problemi al sistema muscolo-scheletrico nei laboratori tessili. Questi rischi possono derivare da fattori quali le posizioni lavorative dei dipendenti, le attrezzature utilizzate e la natura del lavoro stesso. Ad esempio, fattori come posture statiche prolungate, sollevamento e trasporto di oggetti pesanti, esecuzione di movimenti ripetitivi e utilizzo di attrezzature mal progettate possono contribuire a problemi al sistema muscolo-scheletrico. Anche le caratteristiche personali dei dipendenti possono aumentare il rischio di problemi al sistema muscolo-scheletrico. Ad esempio, i dipendenti che iniziano a lavorare in giovane età, sono in sovrappeso, hanno cattive abitudini posturali o fumano sono più suscettibili a questi problemi. Anche altri fattori sul posto di lavoro possono contribuire ai problemi del sistema muscolo-scheletrico. Fattori come scarsa ventilazione, rumore e illuminazione possono influire negativamente sul sistema muscolo-scheletrico dei dipendenti. Questi problemi si manifestano tipicamente con sintomi quali dolore, perdita di forza, intorpidimento, formicolio e gonfiore. In alcuni casi, possono portare a problemi più seri come strappi muscolari e artrosi. I problemi comuni tra le persone che lavorano nei laboratori tessili includono dolore al collo, mal di schiena, dolore alla spalla, dolore al polso, dolore alle mani e alle dita, dolore al ginocchio e dolore ai piedi. Questi problemi influiscono negativamente sulla funzionalità e sulla qualità della vita delle persone che lavorano nei laboratori tessili.
Lo scopo della ricerca è esaminare l’impatto di un programma riabilitativo online applicato a soggetti che lavorano in laboratori tessili sul dolore e sulla qualità della vita. Il risultato auspicato della ricerca è il programma di riabilitazione online applicato alle persone che lavorano nei laboratori tessili per ridurre i sintomi del dolore e aumentare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Bilgi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 21 e 52 anni. Aver lavorato nel settore tessile per almeno 2 anni. Essere un utente di smartphone.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia chirurgica negli ultimi sei mesi. Avere una storia di malattie cardiovascolari che ostacolerebbero l’esercizio. Avere disturbi mentali. Aver ricevuto terapia fisica negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio
I partecipanti alla ricerca saranno sottoposti a un programma riabilitativo online della durata di tre settimane, tre volte a settimana, della durata di 40-45 minuti ogni sessione.
Il programma include postura, stretching, range di movimento articolare, esercizi di rafforzamento, educazione al dolore e discussioni.
Condotte tramite Zoom, solo il professionista sarà presente durante le sessioni.
La mancata partecipazione per due sessioni consecutive o il mancato feedback comporterà l'esclusione.
Gli esercizi coprono varie aree e tipologie del corpo, tra cui correzione della postura, ampiezza di movimento, stretching, esercizi isometrici per collo e spalle, esercizi con il bastone ed esercizi di rafforzamento.
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I partecipanti alla ricerca saranno sottoposti a un programma riabilitativo online della durata di tre settimane, tre volte a settimana, della durata di 40-45 minuti ogni sessione.
Il programma include postura, stretching, range di movimento articolare, esercizi di rafforzamento, educazione al dolore e discussioni.
Condotte tramite Zoom, solo il professionista sarà presente durante le sessioni.
La mancata partecipazione per due sessioni consecutive o il mancato feedback comporterà l'esclusione.
Gli esercizi coprono varie aree e tipologie del corpo, tra cui correzione della postura, ampiezza di movimento, stretching, esercizi isometrici per collo e spalle, esercizi con il bastone ed esercizi di rafforzamento.
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Sperimentale: plasebo
Non faranno esercizio.
Verranno valutati solo all'inizio e dopo 2 mesi.
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I partecipanti alla ricerca saranno sottoposti a un programma riabilitativo online della durata di tre settimane, tre volte a settimana, della durata di 40-45 minuti ogni sessione.
Il programma include postura, stretching, range di movimento articolare, esercizi di rafforzamento, educazione al dolore e discussioni.
Condotte tramite Zoom, solo il professionista sarà presente durante le sessioni.
La mancata partecipazione per due sessioni consecutive o il mancato feedback comporterà l'esclusione.
Gli esercizi coprono varie aree e tipologie del corpo, tra cui correzione della postura, ampiezza di movimento, stretching, esercizi isometrici per collo e spalle, esercizi con il bastone ed esercizi di rafforzamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala VAS per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: valutazione di base e dopo 8 settimane
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Il dolore dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 100 mm nella ricerca condotta con individui che lavorano in laboratori tessili.
Il dolore dei partecipanti sarà valutato a tre intervalli di tempo: a riposo, mentre lavorano nel laboratorio tessile e di notte.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare l'intensità del dolore percepito su una linea retta da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (dolore insopportabile).
L'intensità del dolore percepito verrà misurata e registrata in millimetri (mm) al termine della valutazione.
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valutazione di base e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della postura
Lasso di tempo: Valutazione di base e 8 settimane
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La postura degli individui impiegati nel laboratorio tessile incluso nello studio sarà valutata attraverso l'analisi della postura anteriore e laterale.
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Valutazione di base e 8 settimane
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Scala SF36 per la valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione di base e 8 settimane
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La qualità della vita degli individui impiegati nel laboratorio tessile incluso nello studio sarà valutata utilizzando la scala Short Form-36 (SF-36).
La scala include domande relative al funzionamento fisico, al funzionamento sociale, alle limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, alle limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, alla salute mentale, all’energia, al dolore e alla percezione generale della salute.
I lavoratori del settore tessile sceglieranno l'opzione di risposta più adatta a loro dal questionario.
Il punteggio della scala è compreso tra "0" e "100".
Un punteggio pari a "0" indica uno stato di salute scadente, mentre un punteggio pari a "100" indica l'assenza di problemi di salute.
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Valutazione di base e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulBuuu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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