- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393010
Effekten af online-rehabiliteringsapplikationer på smerte og livskvalitet hos tekstilværkstedsarbejdere
Muskuloskeletale problemer er et almindeligt sundhedsproblem blandt personer, der arbejder på tekstilværksteder, som tilskrives faktorer som ergonomiske risici i arbejdsforhold, ansattes personlige egenskaber og andre faktorer på arbejdspladsen. Nakkesmerter, rygsmerter, skuldersmerter, håndledssmerter, hånd- og fingersmerter, knæsmerter og fodsmerter er hyppigt observerede problemer blandt dem, der arbejder på tekstilværksteder, hvilket påvirker deres funktionalitet og livskvalitet negativt.
Forskningen har til formål at undersøge effekterne af online rehabiliteringsundervisning på smerte og livskvalitet blandt tekstilarbejdere. Deltagere i alderen mellem 21 og 52, der arbejder i tekstilværksteder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere vil blive evalueret to gange, før og efter behandling, med alle vurderinger udført ansigt til ansigt. Demografiske oplysninger som alder, køn, civilstand osv. vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret sociodemografisk formular. Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af 100 mm VAS, livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet, og holdningsevaluering vil blive udført ved hjælp af anterior og lateral stillingsanalyse. Rehabiliteringsprogrammet, der administreres til deltagerne, vil foregå over en periode på 3 måneder, med sessioner, der gennemføres tre gange om ugen på en online platform. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte kropsholdningsøvelser, strækøvelser, øvelser til normal ledbevægelse, styrkeøvelser, regional smerteuddannelse (skulder, albue, hofte, håndled) og diskussioner om god og dårlig kropsholdning, der varer cirka 40-45 minutter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale systemproblemer er et almindeligt sundhedsproblem blandt personer, der arbejder på tekstilværksteder. Årsagerne til disse problemer omfatter ergonomiske risici i arbejdsforhold, ansattes personlige egenskaber og andre faktorer på arbejdspladsen. Ergonomiske risici er den væsentligste årsag til problemer med bevægeapparatet på tekstilværksteder. Disse risici kan stamme fra faktorer som medarbejdernes arbejdsstillinger, brugt udstyr og selve arbejdets art. For eksempel kan faktorer som langvarige statiske stillinger, løft og bæring af tunge genstande, udførelse af gentagne bevægelser og brug af dårligt designet udstyr bidrage til problemer med bevægeapparatet. Medarbejdernes personlige egenskaber kan også øge risikoen for problemer med bevægeapparatet. For eksempel er medarbejdere, der begynder at arbejde i en ung alder, er overvægtige, har dårlige holdningsvaner eller ryger, mere modtagelige for disse problemer. Andre faktorer på arbejdspladsen kan også bidrage til problemer med bevægeapparatet. Faktorer som dårlig ventilation, støj og belysning kan påvirke medarbejdernes bevægeapparat negativt. Disse problemer viser sig typisk med symptomer som smerte, tab af styrke, følelsesløshed, prikken og hævelse. I nogle tilfælde kan de føre til mere alvorlige problemer såsom muskelrivninger og slidgigt. Almindelige problemer blandt personer, der arbejder i tekstilværksteder, omfatter nakkesmerter, rygsmerter, skuldersmerter, håndledssmerter, hånd- og fingersmerter, knæsmerter og fodsmerter. Disse problemer påvirker funktionaliteten og livskvaliteten negativt for personer, der arbejder på tekstilværksteder.
Formålet med forskningen er at undersøge effekten af et online rehabiliteringsprogram anvendt på personer, der arbejder i tekstilværksteder, på smerte og livskvalitet. Det ønskede resultat af forskningen er, at online-rehabiliteringsprogram anvendes til personer, der arbejder på tekstilværksteder, for at reducere smertesymptomer og øge deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 21 og 52 år. At have arbejdet i tekstilsektoren i mindst 2 år. At være smartphonebruger.
Ekskluderingskriterier:
- Har en kirurgisk historie inden for de sidste seks måneder. At have en historie med kardiovaskulær sygdom, der ville hindre træning. At have psykiske lidelser. Efter at have modtaget fysioterapi inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
Deltagerne i forskningen vil gennemgå et tre-ugers online-rehabiliteringsprogram, tre gange om ugen, der varer 40-45 minutter hver session.
Programmet omfatter kropsholdning, udstrækning, ledbevægelse, styrkeøvelser, smerteundervisning og diskussioner.
Gennemført via Zoom, vil kun udøveren være til stede under sessionerne.
Manglende deltagelse i to på hinanden følgende sessioner eller manglende feedback vil resultere i udelukkelse.
Øvelser dækker forskellige kropsområder og typer, herunder kropsholdningskorrektion, bevægelsesområde, udstrækning, isometriske nakke- og skulderøvelser, stavøvelser og styrkeøvelser.
|
Deltagerne i forskningen vil gennemgå et tre ugers online rehabiliteringsprogram, tre gange om ugen, der varer 40-45 minutter hver session.
Programmet omfatter kropsholdning, udstrækning, ledbevægelse, styrkeøvelser, smerteundervisning og diskussioner.
Gennemført via Zoom, vil kun udøveren være til stede under sessionerne.
Manglende deltagelse i to på hinanden følgende sessioner eller manglende feedback vil resultere i udelukkelse.
Øvelser dækker forskellige kropsområder og typer, herunder kropsholdningskorrektion, bevægelsesområde, udstrækning, isometriske nakke- og skulderøvelser, stavøvelser og styrkeøvelser.
|
|
Eksperimentel: plasebo
De vil ikke træne.
De vil først blive evalueret i begyndelsen og efter 2 måneder.
|
Deltagerne i forskningen vil gennemgå et tre ugers online rehabiliteringsprogram, tre gange om ugen, der varer 40-45 minutter hver session.
Programmet omfatter kropsholdning, udstrækning, ledbevægelse, styrkeøvelser, smerteundervisning og diskussioner.
Gennemført via Zoom, vil kun udøveren være til stede under sessionerne.
Manglende deltagelse i to på hinanden følgende sessioner eller manglende feedback vil resultere i udelukkelse.
Øvelser dækker forskellige kropsområder og typer, herunder kropsholdningskorrektion, bevægelsesområde, udstrækning, isometriske nakke- og skulderøvelser, stavøvelser og styrkeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skala til smertevurdering
Tidsramme: baseline og 8 ugers vurdering
|
Deltageres smerter vil blive vurderet ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scale (VAS) i forskningen udført med personer, der arbejder i tekstilværksteder.
Deltagernes smerter vil blive evalueret med tre tidsintervaller: i hvile, under arbejde på tekstilværkstedet og om natten.
Deltagerne vil blive bedt om at markere deres opfattede smerteintensitet på en lige linje på 0 mm (ingen smerte overhovedet) til 100 mm (uudholdelig smerte).
Intensiteten af den oplevede smerte vil blive målt og registreret i millimeter (mm) ved afslutningen af vurderingen.
|
baseline og 8 ugers vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsvurdering
Tidsramme: Baseline og 8 ugers vurdering
|
Holdningen af personer ansat i tekstilværkstedet inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret gennem anterior og lateral stillingsanalyse.
|
Baseline og 8 ugers vurdering
|
|
SF36 skala til livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 8 ugers vurdering
|
Livskvaliteten for personer ansat i tekstilværkstedet inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) skalaen.
Skalaen omfatter spørgsmål relateret til fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, energi, smerte og generel opfattelse af sundhed.
Tekstilarbejdere vil vælge den svarmulighed, der passer dem bedst, fra spørgeskemaet.
Skalaen er scoret mellem "0" og "100".
En score på "0" indikerer dårlig helbredsstatus, mens en score på "100" indikerer ingen helbredsproblemer.
|
Baseline og 8 ugers vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulBuuu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
William ShomaliIncyte CorporationRekrutteringEosinofili | Hypereosinofilt syndrom | Sprænger mere end 5 procent af knoglemarvskerneholdige celler | Splenomegali | Hepatomegali | Kronisk eosinofil leukæmi, ikke andet specificeret | JAK2 genmutation | BCR-JAK2 Fusion Protein Expression | Sprænger 20 procent eller mindre af perifere hvide blodlegemer | Sprænger... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med online rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)