- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393010
Die Auswirkung von Online-Rehabilitationsanwendungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Arbeitern in Textilwerkstätten
Muskel-Skelett-Probleme sind ein häufiges Gesundheitsproblem bei Beschäftigten in Textilwerkstätten und werden auf Faktoren wie ergonomische Risiken bei den Arbeitsbedingungen, persönliche Merkmale der Mitarbeiter und andere Faktoren am Arbeitsplatz zurückgeführt. Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schulterschmerzen, Handgelenksschmerzen, Hand- und Fingerschmerzen, Knieschmerzen und Fußschmerzen sind häufig zu beobachtende Probleme bei Arbeitern in Textilwerkstätten, die sich negativ auf deren Funktionalität und Lebensqualität auswirken.
Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen der Online-Rehabilitationserziehung auf Schmerzen und Lebensqualität von Textilarbeitern zu untersuchen. In die Studie werden Teilnehmer im Alter zwischen 21 und 52 Jahren einbezogen, die in Textilwerkstätten arbeiten. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung zweimal bewertet, wobei alle Bewertungen persönlich durchgeführt werden. Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Familienstand usw. werden anhand eines strukturierten soziodemografischen Formulars erfasst. Das Schmerzniveau wird mithilfe des 100-mm-VAS beurteilt, die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens beurteilt und die Haltungsbewertung erfolgt mittels anteriorer und lateraler Haltungsanalyse. Das den Teilnehmern verabreichte Rehabilitationsprogramm findet über einen Zeitraum von drei Monaten statt, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche auf einer Online-Plattform stattfinden. Das Rehabilitationsprogramm umfasst Haltungsübungen, Dehnübungen, Übungen für die normale Beweglichkeit der Gelenke, Kräftigungsübungen, Aufklärung über regionale Schmerzen (Schulter, Ellenbogen, Hüfte, Handgelenk) und Diskussionen über gute und schlechte Körperhaltung, die etwa 40–45 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probleme des Bewegungsapparates sind ein häufiges Gesundheitsproblem bei Beschäftigten in Textilwerkstätten. Zu den Ursachen dieser Probleme zählen ergonomische Risiken bei den Arbeitsbedingungen, persönliche Merkmale der Mitarbeiter und andere Arbeitsplatzfaktoren. Ergonomische Risiken sind die wichtigste Ursache für Probleme des Bewegungsapparates in Textilwerkstätten. Diese Risiken können von Faktoren wie der Arbeitsposition der Mitarbeiter, der verwendeten Ausrüstung und der Art der Arbeit selbst herrühren. Beispielsweise können Faktoren wie längere statische Körperhaltungen, das Heben und Tragen schwerer Gegenstände, das Ausführen sich wiederholender Bewegungen und die Verwendung schlecht konstruierter Geräte zu Problemen des Bewegungsapparates beitragen. Auch persönliche Merkmale von Mitarbeitern können das Risiko für Erkrankungen des Bewegungsapparates erhöhen. Beispielsweise sind Arbeitnehmer, die bereits in jungen Jahren ins Berufsleben eintreten, übergewichtig sind, schlechte Haltungsgewohnheiten haben oder rauchen, anfälliger für diese Probleme. Auch andere Faktoren am Arbeitsplatz können zu Problemen des Bewegungsapparates beitragen. Faktoren wie schlechte Belüftung, Lärm und Beleuchtung können sich negativ auf den Bewegungsapparat der Mitarbeiter auswirken. Diese Probleme äußern sich typischerweise in Symptomen wie Schmerzen, Kraftverlust, Taubheitsgefühl, Kribbeln und Schwellungen. In einigen Fällen können sie zu schwerwiegenderen Problemen wie Muskelrissen und Arthrose führen. Häufige Probleme bei Menschen, die in Textilwerkstätten arbeiten, sind Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schulterschmerzen, Handgelenkschmerzen, Hand- und Fingerschmerzen, Knieschmerzen und Fußschmerzen. Diese Probleme wirken sich negativ auf die Funktionalität und Lebensqualität der Menschen aus, die in Textilwerkstätten arbeiten.
Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen eines Online-Rehabilitationsprogramms für Personen, die in Textilwerkstätten arbeiten, auf Schmerzen und Lebensqualität zu untersuchen. Das gewünschte Ergebnis der Forschung besteht darin, dass das Online-Rehabilitationsprogramm auf Personen angewendet wird, die in Textilwerkstätten arbeiten, um Schmerzsymptome zu reduzieren und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aycan Cakmak Reyhan, PhD
- Telefonnummer: +90 212 311 5338
- E-Mail: aycan.cakmak@bilgi.edu.tr
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- İstanbul Bilgi University
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Unterermittler:
- furkan çakır, msc
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Unterermittler:
- hilal karakaş, msc
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Kontakt:
- Aycan Reyhan, PhD
- Telefonnummer: +90 212 311 5338
- E-Mail: aycan.cakmak@bilgi.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 21 und 52 Jahre alt sein. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Textilbranche. Ein Smartphone-Benutzer sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chirurgischen Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten. Eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die das Training behindern würden. Psychische Störungen haben. Ich habe in den letzten sechs Monaten Physiotherapie erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer der Studie absolvieren dreimal pro Woche ein dreiwöchiges Online-Rehabilitationsprogramm, das jeweils 40–45 Minuten dauert.
Das Programm umfasst Haltung, Dehnung, Beweglichkeit der Gelenke, Kräftigungsübungen, Schmerzaufklärung und Diskussionen.
Wird über Zoom durchgeführt, während der Sitzungen ist nur der Praktiker anwesend.
Die Nichtteilnahme an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen oder das Versäumnis, Feedback zu geben, führt zum Ausschluss.
Die Übungen decken verschiedene Körperbereiche und -typen ab, darunter Haltungskorrektur, Bewegungsumfang, Dehnung, isometrische Nacken- und Schulterübungen, Stockübungen und Kräftigungsübungen.
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Die Teilnehmer der Studie absolvieren dreimal pro Woche ein dreiwöchiges Online-Rehabilitationsprogramm, das jeweils 40–45 Minuten dauert.
Das Programm umfasst Haltung, Dehnung, Beweglichkeit der Gelenke, Kräftigungsübungen, Schmerzaufklärung und Diskussionen.
Wird über Zoom durchgeführt, während der Sitzungen ist nur der Praktiker anwesend.
Die Nichtteilnahme an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen oder das Versäumnis, Feedback zu geben, führt zum Ausschluss.
Die Übungen decken verschiedene Körperbereiche und -typen ab, darunter Haltungskorrektur, Bewegungsumfang, Dehnung, isometrische Nacken- und Schulterübungen, Stockübungen und Kräftigungsübungen.
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Experimental: Plasebo
Sie werden keinen Sport treiben.
Sie werden nur zu Beginn und nach 2 Monaten ausgewertet.
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Die Teilnehmer der Studie absolvieren dreimal pro Woche ein dreiwöchiges Online-Rehabilitationsprogramm, das jeweils 40–45 Minuten dauert.
Das Programm umfasst Haltung, Dehnung, Beweglichkeit der Gelenke, Kräftigungsübungen, Schmerzaufklärung und Diskussionen.
Wird über Zoom durchgeführt, während der Sitzungen ist nur der Praktiker anwesend.
Die Nichtteilnahme an zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen oder das Versäumnis, Feedback zu geben, führt zum Ausschluss.
Die Übungen decken verschiedene Körperbereiche und -typen ab, darunter Haltungskorrektur, Bewegungsumfang, Dehnung, isometrische Nacken- und Schulterübungen, Stockübungen und Kräftigungsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Skala zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8-wöchige Beurteilung
|
Die Schmerzen der Teilnehmer werden anhand der 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) im Rahmen der Forschung beurteilt, die mit Personen durchgeführt wird, die in Textilwerkstätten arbeiten.
Die Schmerzen der Teilnehmer werden in drei Zeitintervallen evaluiert: in Ruhe, während der Arbeit in der Textilwerkstatt und nachts.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf einer geraden Linie von 0 mm (überhaupt kein Schmerz) bis 100 mm (unerträglicher Schmerz) zu markieren.
Am Ende der Beurteilung wird die Intensität des wahrgenommenen Schmerzes gemessen und in Millimetern (mm) aufgezeichnet.
|
Ausgangswert und 8-wöchige Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline- und 8-Wochen-Bewertung
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Die Haltung von Personen, die in der in die Studie einbezogenen Textilwerkstatt beschäftigt sind, wird durch eine vordere und seitliche Haltungsanalyse bewertet.
|
Baseline- und 8-Wochen-Bewertung
|
SF36-Skala zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline- und 8-Wochen-Bewertung
|
Die Lebensqualität der in der in die Studie einbezogenen Textilwerkstätten beschäftigten Personen wird anhand der Short Form-36 (SF-36)-Skala bewertet.
Die Skala umfasst Fragen zu körperlicher Funktionsfähigkeit, sozialer Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychischer Gesundheit, Energie, Schmerzen und der allgemeinen Wahrnehmung von Gesundheit.
Textilarbeiter wählen aus dem Fragebogen die Antwortmöglichkeit aus, die am besten zu ihnen passt.
Die Skala reicht von „0“ bis „100“.
Ein Wert von „0“ bedeutet einen schlechten Gesundheitszustand, während ein Wert von „100“ keine gesundheitlichen Probleme anzeigt.
|
Baseline- und 8-Wochen-Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBuuu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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