- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06393010
Effekten av onlinerehabiliteringsapplikationer på smärta och livskvalitet hos textilverkstadsarbetare
Muskuloskeletala problem är ett vanligt hälsoproblem bland individer som arbetar i textilverkstäder, tillskrivna faktorer som ergonomiska risker i arbetsförhållandena, anställdas personliga egenskaper och andra arbetsplatsfaktorer. Nacksmärtor, ryggsmärtor, axelsmärtor, handledssmärtor, hand- och fingersmärtor, knäsmärtor och fotsmärtor är vanliga problem bland dem som arbetar i textilverkstäder, vilket negativt påverkar deras funktionalitet och livskvalitet.
Forskningen syftar till att undersöka effekterna av online rehabiliteringsutbildning på smärta och livskvalitet bland textilarbetare. Deltagare mellan 21 och 52 år som arbetar i textilverkstäder kommer att inkluderas i studien. Alla deltagare kommer att utvärderas två gånger, före och efter behandling, med alla bedömningar som görs ansikte mot ansikte. Demografisk information som ålder, kön, civilstånd etc. kommer att bedömas med hjälp av en strukturerad sociodemografisk form. Smärtnivåer kommer att bedömas med 100 mm VAS, livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-36 frågeformuläret, och hållningsutvärdering kommer att utföras med hjälp av anterior och lateral hållningsanalys. Rehabiliteringsprogrammet som administreras till deltagarna kommer att äga rum under en period av 3 månader, med sessioner genomförda tre gånger i veckan på en onlineplattform. Rehabiliteringsprogrammet kommer att innehålla hållningsövningar, stretchövningar, övningar för normalt rörelseomfång i lederna, stärkande övningar, regional smärtutbildning (axel, armbåge, höft, handled) samt diskussioner om bra och dålig hållning, som varar cirka 40-45 minuter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Besvär i rörelseapparaten är ett vanligt hälsoproblem bland individer som arbetar i textilverkstäder. Orsakerna till dessa problem är bland annat ergonomiska risker i arbetsförhållandena, anställdas personliga egenskaper och andra arbetsplatsfaktorer. Ergonomiska risker är den viktigaste orsaken till problem med rörelseapparaten i textilverkstäder. Dessa risker kan härröra från faktorer som de anställdas arbetsställning, utrustning som används och själva arbetets karaktär. Till exempel kan faktorer som långvariga statiska ställningar, att lyfta och bära tunga föremål, utföra repetitiva rörelser och använda dåligt utformad utrustning bidra till problem med muskuloskeletala systemet. Personliga egenskaper hos anställda kan också öka risken för problem med rörelseapparaten. Till exempel är anställda som börjar arbeta i ung ålder, är överviktiga, har dåliga hållningsvanor eller röker mer mottagliga för dessa problem. Andra arbetsplatsfaktorer kan också bidra till problem med rörelseapparaten. Faktorer som dålig ventilation, buller och belysning kan påverka de anställdas rörelseapparat negativt. Dessa problem visar sig vanligtvis med symtom som smärta, förlust av styrka, domningar, stickningar och svullnad. I vissa fall kan de leda till allvarligare problem som muskelrevor och artros. Vanliga problem bland individer som arbetar i textilverkstäder inkluderar nacksmärtor, ryggsmärtor, axelsmärtor, handledssmärtor, hand- och fingersmärtor, knäsmärtor och fotsmärtor. Dessa problem påverkar funktionaliteten och livskvaliteten negativt för individer som arbetar i textilverkstäder.
Syftet med forskningen är att undersöka effekten av ett onlinerehabiliteringsprogram som tillämpas på individer som arbetar i textilverkstäder på smärta och livskvalitet. Det önskade resultatet av forskningen är att onlinerehabiliteringsprogrammet tillämpas på individer som arbetar i textilverkstäder för att minska smärtsymtom och öka deras livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 21 och 52 år. Att ha arbetat inom textilsektorn i minst 2 år. Att vara smartphoneanvändare.
Exklusions kriterier:
- Har en kirurgisk historia under de senaste sex månaderna. Att ha en historia av hjärt-kärlsjukdom som skulle hindra träning. Att ha psykiska störningar. Har fått sjukgymnastik under det senaste halvåret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning
Deltagarna i forskningen kommer att genomgå ett tre veckor långt onlinerehabiliteringsprogram, tre gånger i veckan, som varar 40-45 minuter varje session.
I programmet ingår hållning, stretching, rörelseomfång, stärkande övningar, smärtutbildning och diskussioner.
Genomförs via Zoom, endast utövaren kommer att vara närvarande under sessionerna.
Utebliven närvaro under två på varandra följande sessioner eller underlåtenhet att ge feedback kommer att resultera i uteslutning.
Övningar täcker olika kroppsområden och typer, inklusive kroppshållningskorrigering, rörelseomfång, stretching, isometriska nack- och axelövningar, stickövningar och förstärkningsövningar.
|
Deltagarna i forskningen kommer att genomgå ett treveckors onlinerehabiliteringsprogram, tre gånger i veckan, som varar 40-45 minuter varje session.
I programmet ingår hållning, stretching, rörelseomfång, stärkande övningar, smärtutbildning och diskussioner.
Genomförs via Zoom, endast utövaren kommer att vara närvarande under sessionerna.
Utebliven närvaro under två på varandra följande sessioner eller underlåtenhet att ge feedback kommer att resultera i uteslutning.
Övningar täcker olika kroppsområden och typer, inklusive kroppshållningskorrigering, rörelseomfång, stretching, isometriska nack- och axelövningar, stickövningar och förstärkningsövningar.
|
|
Experimentell: plasebo
De kommer inte att träna.
De kommer bara att utvärderas i början och efter 2 månader.
|
Deltagarna i forskningen kommer att genomgå ett treveckors onlinerehabiliteringsprogram, tre gånger i veckan, som varar 40-45 minuter varje session.
I programmet ingår hållning, stretching, rörelseomfång, stärkande övningar, smärtutbildning och diskussioner.
Genomförs via Zoom, endast utövaren kommer att vara närvarande under sessionerna.
Utebliven närvaro under två på varandra följande sessioner eller underlåtenhet att ge feedback kommer att resultera i uteslutning.
Övningar täcker olika kroppsområden och typer, inklusive kroppshållningskorrigering, rörelseomfång, stretching, isometriska nack- och axelövningar, stickövningar och förstärkningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-skala för smärtbedömning
Tidsram: baslinje och 8 veckors bedömning
|
Deltagarnas smärta kommer att bedömas med hjälp av 100 mm Visual Analog Scale (VAS) i den forskning som utförs med individer som arbetar i textilverkstäder.
Deltagarnas smärta kommer att utvärderas med tre tidsintervall: i vila, under arbete i textilverkstaden och på natten.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera sin upplevda smärtintensitet på en rak linje av 0 mm (ingen smärta alls) till 100 mm (olidlig smärta).
Intensiteten av den upplevda smärtan kommer att mätas och registreras i millimeter (mm) i slutet av bedömningen.
|
baslinje och 8 veckors bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållningsbedömning
Tidsram: Baslinje och 8 veckors bedömning
|
Hållningen hos personer som är anställda i textilverkstaden som ingår i studien kommer att utvärderas genom anterior och lateral hållningsanalys.
|
Baslinje och 8 veckors bedömning
|
|
SF36-skala för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och 8 veckors bedömning
|
Livskvaliteten för individer som är anställda i textilverkstaden som ingår i studien kommer att utvärderas med hjälp av skalan Short Form-36 (SF-36).
Skalan innehåller frågor relaterade till fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, mental hälsa, energi, smärta och allmän uppfattning om hälsa.
Textilarbetare kommer att välja det svarsalternativ som passar dem bäst från frågeformuläret.
Skalan poängsätts mellan "0" och "100".
En poäng på "0" indikerar dålig hälsostatus, medan en poäng på "100" indikerar inga hälsoproblem.
|
Baslinje och 8 veckors bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulBuuu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .