- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393010
Het effect van online revalidatietoepassingen op pijn en kwaliteit van leven bij werknemers in textielateliers
Musculoskeletale problemen zijn een veelvoorkomend gezondheidsprobleem onder personen die in textielateliers werken, en worden toegeschreven aan factoren zoals ergonomische risico's in de arbeidsomstandigheden, persoonlijke kenmerken van werknemers en andere factoren op de werkplek. Nekpijn, rugpijn, schouderpijn, polspijn, hand- en vingerpijn, kniepijn en voetpijn zijn vaak voorkomende problemen bij mensen die in textielateliers werken en hebben een negatieve invloed op hun functionaliteit en kwaliteit van leven.
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van online revalidatieonderwijs op pijn en kwaliteit van leven onder textielarbeiders te onderzoeken. Deelnemers tussen de 21 en 52 jaar oud die in textielateliers werken, worden bij het onderzoek betrokken. Alle deelnemers worden tweemaal geëvalueerd, voor en na de behandeling, waarbij alle beoordelingen face-to-face plaatsvinden. Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, enz., zal worden beoordeeld aan de hand van een gestructureerd sociaal-demografisch formulier. Het pijnniveau zal worden beoordeeld met behulp van de 100 mm VAS, de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-36-vragenlijst en de houdingsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van anterieure en laterale houdingsanalyse. Het revalidatieprogramma dat aan de deelnemers wordt gegeven, zal plaatsvinden over een periode van 3 maanden, met sessies drie keer per week op een online platform. Het revalidatieprogramma omvat houdingsoefeningen, rekoefeningen, oefeningen voor een normaal bewegingsbereik van de gewrichten, versterkingsoefeningen, regionale pijneducatie (schouder, elleboog, heup, pols) en discussies over een goede en slechte houding, die ongeveer 40-45 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problemen met het bewegingsapparaat zijn een veelvoorkomend gezondheidsprobleem onder mensen die in textielateliers werken. De oorzaken van deze problemen zijn onder meer ergonomische risico's in de arbeidsomstandigheden, persoonlijke kenmerken van werknemers en andere factoren op de werkplek. Ergonomische risico's zijn de belangrijkste oorzaak van problemen aan het bewegingsapparaat in textielwerkplaatsen. Deze risico's kunnen voortkomen uit factoren zoals de werkpositie van werknemers, de gebruikte apparatuur en de aard van het werk zelf. Factoren zoals langdurige statische houdingen, het tillen en dragen van zware voorwerpen, het uitvoeren van repetitieve bewegingen en het gebruik van slecht ontworpen apparatuur kunnen bijvoorbeeld bijdragen aan problemen met het bewegingsapparaat. Ook persoonlijke kenmerken van medewerkers kunnen de kans op klachten aan het bewegingsapparaat vergroten. Werknemers die op jonge leeftijd beginnen met werken, overgewicht hebben, een slechte zithouding hebben of roken, zijn bijvoorbeeld gevoeliger voor deze problemen. Andere factoren op de werkplek kunnen ook bijdragen aan problemen aan het bewegingsapparaat. Factoren zoals slechte ventilatie, lawaai en verlichting kunnen een negatief effect hebben op het bewegingsapparaat van werknemers. Deze problemen manifesteren zich doorgaans met symptomen zoals pijn, krachtverlies, gevoelloosheid, tintelingen en zwelling. In sommige gevallen kunnen ze tot ernstiger problemen leiden, zoals spierscheuren en artrose. Veelvoorkomende problemen bij mensen die in textielateliers werken zijn nekpijn, rugpijn, schouderpijn, polspijn, hand- en vingerpijn, kniepijn en voetpijn. Deze problemen hebben een negatieve invloed op de functionaliteit en kwaliteit van leven van personen die in textielateliers werken.
Het doel van het onderzoek is om de impact van een online revalidatieprogramma, toegepast op individuen die in textielateliers werken, te onderzoeken op pijn en kwaliteit van leven. Het gewenste resultaat van het onderzoek is dat het online revalidatieprogramma wordt toegepast op personen die in textielateliers werken om pijnsymptomen te verminderen en hun levenskwaliteit te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 21 en 52 jaar oud zijn. Minimaal 2 jaar in de textielsector gewerkt hebben. Om een smartphonegebruiker te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Een chirurgische geschiedenis hebben in de afgelopen zes maanden. Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten die lichaamsbeweging belemmeren. Het hebben van psychische stoornissen. Ik heb de afgelopen zes maanden fysiotherapie gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
Deelnemers aan het onderzoek ondergaan drie keer per week een online revalidatieprogramma van drie weken, waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt.
Het programma omvat houding, stretching, bewegingsbereik van de gewrichten, versterkingsoefeningen, pijneducatie en discussies.
Via Zoom is alleen de behandelaar aanwezig tijdens de sessies.
Het niet aanwezig zijn gedurende twee opeenvolgende sessies of het niet geven van feedback leidt tot uitsluiting.
Oefeningen bestrijken verschillende lichaamsgebieden en -types, waaronder houdingscorrectie, bewegingsbereik, stretching, isometrische nek- en schouderoefeningen, stokoefeningen en versterkingsoefeningen.
|
Deelnemers aan het onderzoek ondergaan drie keer per week een online revalidatieprogramma van drie weken, waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt.
Het programma omvat houding, stretching, bewegingsbereik van de gewrichten, versterkingsoefeningen, pijneducatie en discussies.
Via Zoom is alleen de behandelaar aanwezig tijdens de sessies.
Het niet aanwezig zijn gedurende twee opeenvolgende sessies of het niet geven van feedback leidt tot uitsluiting.
Oefeningen bestrijken verschillende lichaamsgebieden en -types, waaronder houdingscorrectie, bewegingsbereik, stretching, isometrische nek- en schouderoefeningen, stokoefeningen en versterkingsoefeningen.
|
|
Experimenteel: plasbo
Ze zullen niet sporten.
Ze worden pas aan het begin en na 2 maanden geëvalueerd.
|
Deelnemers aan het onderzoek ondergaan drie keer per week een online revalidatieprogramma van drie weken, waarbij elke sessie 40-45 minuten duurt.
Het programma omvat houding, stretching, bewegingsbereik van de gewrichten, versterkingsoefeningen, pijneducatie en discussies.
Via Zoom is alleen de behandelaar aanwezig tijdens de sessies.
Het niet aanwezig zijn gedurende twee opeenvolgende sessies of het niet geven van feedback leidt tot uitsluiting.
Oefeningen bestrijken verschillende lichaamsgebieden en -types, waaronder houdingscorrectie, bewegingsbereik, stretching, isometrische nek- en schouderoefeningen, stokoefeningen en versterkingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-schaal voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
De pijn van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS) in het onderzoek dat wordt uitgevoerd onder personen die in textielateliers werken.
De pijn van de deelnemers wordt op drie tijdstippen geëvalueerd: in rust, tijdens het werken in de textielwerkplaats en 's nachts.
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen pijnintensiteit aan te geven op een rechte lijn van 0 mm (helemaal geen pijn) tot 100 mm (ondraaglijke pijn).
Aan het einde van de beoordeling wordt de intensiteit van de waargenomen pijn gemeten en geregistreerd in millimeters (mm).
|
basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de houding
Tijdsspanne: Basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
De houding van personen werkzaam in de textielwerkplaats die in het onderzoek betrokken zijn, zal worden geëvalueerd door middel van anterieure en laterale houdingsanalyse.
|
Basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
|
SF36-schaal voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
De levenskwaliteit van personen die werkzaam zijn in de textielwerkplaats die in het onderzoek betrokken zijn, zal worden geëvalueerd met behulp van de Short Form-36 (SF-36) schaal.
De schaal omvat vragen met betrekking tot fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid, energie, pijn en algemene perceptie van gezondheid.
Textielarbeiders kiezen uit de vragenlijst de antwoordmogelijkheid die het beste bij hen past.
De schaal wordt gescoord tussen "0" en "100".
Een score van "0" duidt op een slechte gezondheidstoestand, terwijl een score van "100" geen gezondheidsproblemen aangeeft.
|
Basislijn- en 8 weken-beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBuuu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .