Kulturní adaptace psychoedukačního programu Caregiver TLC na podporu latinskoamerických pečovatelů (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7. dubna 2026 aktualizováno: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Tato studie otestuje účinnost behaviorální intervence zvané Cuidando Juntos u latinskoamerických pečovatelů o lidi s demencí.
Studie určí, zda intervence zlepší pečovatelovu osamělost, stres, zátěž a depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mluvit španělsky
- Latino pečovatelé jsou ti, kteří se identifikují jako primární pečovatelé o osobu s demencí, se kterou spolu bydlí nebo žijí blízko.
- musí mít e-mailovou adresu a přístup k internetu
- Pečovatelé by měli hlásit alespoň střední úroveň stresu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
|
Program Caregiver TLC bude kulturně uzpůsoben tak, že se zaměří na řešení kulturních hodnot za účelem podpory sociálního propojení a bude přeložen do španělštiny (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos se skládá z 8 modulů: zvládání stresu; behaviorální aktivace; stavební odolnost; budování dovedností sebeobsluhy; zvládání obtížných emocí; snížení izolace; a dva o porozumění a reakci na obtížné chování osob s omezenou schopností pohybu a orientace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v PHQ-9 pro hodnocení depresivních symptomů
Časové okno: Osmý týden až šest týdnů
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ) je samostatně vyplňovaná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy.
PHQ-9 je modul pro depresi, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako "0" (vůbec ne) až "3" (téměř každý den).
Škála se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená těžší depresi. |
Osmý týden až šest týdnů
|
|
Průměrná změna ve škále vnímaného stresu
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů
|
Škála vnímaného stresu je dotazník o 4 položkách s rozsahem skóre 0 až 16.
Vyšší skóre koreluje s vyšší mírou stresu. |
Od výchozího stavu do šesti týdnů
|
|
Průměrná změna v 6-položkové verzi Zarit Caregiver Burden
Časové okno: Výchozí stav do šesti týdnů
|
Šestipoložková verze Zaritovy zátěže pro pečovatele je samostatně administrovaný nástroj, který se pohybuje v rozmezí 0-88.
Vyšší skóre znamená vyšší zátěž. |
Výchozí stav do šesti týdnů
|
|
Průměrná změna ve škále sebeúčinnosti pečovatele (CSES-8)
Časové okno: Výchozí stav do šesti týdnů
|
Škála sebeúčinnosti pečovatele je škála o 8 položkách vyvinutá k zachycení složek typických intervencí na podporu pečovatelů, která se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre značí větší sebedůvěru.
|
Výchozí stav do šesti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change in Social Network Scale
Časové okno: Výchozí stav do šesti týdnů
|
Škála sociální sítě je self-report míra sociální angažovanosti, která zahrnuje angažovanost s rodinou a přáteli. Používá se krátká verze, škála o 6 položkách.
Škála se pohybuje od 0 do 35; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav do šesti týdnů
|
|
Průměrná změna na UCLA škále osamělosti
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů
|
Škála osamělosti UCLA je 20-položková škála navržená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Škála je v rozmezí od 0 do 60; vyšší skóre značí větší osamělost. |
Od výchozího stavu do šesti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .