Una adaptación cultural del programa psicoeducativo Caregiver TLC para apoyar a los cuidadores latinos (CUIDANDO JUNTOS)
26 de abril de 2024 actualizado por: Julian Montoro, University of Rochester
Este estudio probará la eficacia de una intervención conductual llamada Cuidando Juntos en cuidadores latinos de personas con demencia.
El estudio determinará si la intervención mejora la soledad, el estrés, la carga y la depresión del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julian Montoro Rodriguez
- Número de teléfono: 9092049061
- Correo electrónico: jmontoro@charlotte.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
Contacto:
- Julian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla español
- Los cuidadores latinos son aquellos que se identifican como los cuidadores principales de una persona con demencia, con quien conviven o viven cerca.
- debe tener una dirección de correo electrónico y acceso a Internet
- Los cuidadores deben informar al menos un nivel moderado de estrés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes
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El programa Caregiver TLC se adaptará culturalmente al incluir un enfoque en abordar los valores culturales para promover la conexión social y se traducirá al español (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos consta de 8 módulos: manejo del estrés; activación conductual; fomentar la resiliencia; desarrollar habilidades de autocuidado; gestionar emociones difíciles; reducir el aislamiento; y dos sobre comprensión y respuesta a comportamientos difíciles de las personas con discapacidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en PHQ-9 para evaluar síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). La escala varía de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayor depresión.
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Línea de base a seis semanas
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Cambio medio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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La escala de estrés percibido es un cuestionario de 4 ítems, con un rango de puntuación de 0 a 16.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con más estrés.
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Línea de base a seis semanas
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Cambio medio en la versión de 6 ítems de Zarit Caregiver Burden
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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La versión de 6 ítems de carga del cuidador de Zarit es un instrumento autoadministrado que va de 0 a 88.
Las puntuaciones más altas indican más carga.
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Línea de base a seis semanas
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Cambio medio en la escala de autoeficacia del cuidador (CSES-8)
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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La escala de autoeficacia del cuidador es una escala de 8 ítems desarrollada para reflejar componentes de las intervenciones típicas de apoyo al cuidador que van de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican tener más confianza.
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Línea de base a seis semanas
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Cambio medio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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La escala de soledad de UCLA es una escala de 20 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
La escala mide de 0 a 60; Las puntuaciones más altas indican más soledad.
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Línea de base a seis semanas
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Cambio medio en la escala de redes sociales
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
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La escala de redes sociales es una medida de autoinforme de participación social que incluye la participación con familiares y amigos. Se utiliza la versión corta, una escala de 6 ítems.
La escala va de 0 a 35; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base a seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .