- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394388
Una adaptación cultural del programa psicoeducativo Caregiver TLC para apoyar a los cuidadores latinos (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla español
- Los cuidadores latinos son aquellos que se identifican como los cuidadores principales de una persona con demencia, con quien conviven o viven cerca.
- debe tener una dirección de correo electrónico y acceso a Internet
- Los cuidadores deben informar al menos un nivel moderado de estrés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
|
El programa Caregiver TLC se adaptará culturalmente al incluir un enfoque en abordar los valores culturales para promover la conexión social y se traducirá al español (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos consta de 8 módulos: manejo del estrés; activación conductual; fomentar la resiliencia; desarrollar habilidades de autocuidado; gestionar emociones difíciles; reducir el aislamiento; y dos sobre comprensión y respuesta a comportamientos difíciles de las personas con discapacidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en el PHQ-9 para evaluar síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Valor basal a las seis semanas
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que puntúa cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada en absoluto) a "3" (casi todos los días). La escala va de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
|
Valor basal a las seis semanas
|
|
Cambio medio en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a seis semanas
|
La escala de estrés percibido es un cuestionario de 4 ítems, con un rango de puntuación de 0 a 16.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con más estrés.
|
Línea de base a seis semanas
|
|
Mean Change in Zarit Caregiver Burden 6-item Version
Periodo de tiempo: Basal a seis semanas
|
La versión de 6 ítems de la escala de carga del cuidador de Zarit es un instrumento autoadministrado que va de 0 a 88.
Las puntuaciones más altas indican mayor carga.
|
Basal a seis semanas
|
|
Cambio medio en la Escala de Autoeficacia del Cuidador (CSES-8)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las seis semanas
|
La escala de autoeficacia del cuidador es una escala de 8 ítems desarrollada para reflejar componentes de las intervenciones típicas de apoyo al cuidador, con una puntuación de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
|
Desde la línea base hasta las seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la Escala de Red Social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas
|
La escala de red social es una medida de autoinforme de compromiso social que incluye el compromiso con la familia y los amigos. Se utiliza la versión corta, una escala de 6 ítems.
La escala va de 0 a 35; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Desde el inicio hasta las seis semanas
|
|
Cambio Medio en la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea base a seis semanas
|
La escala de soledad de la UCLA es una escala de 20 ítems diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad de una persona, así como los sentimientos de aislamiento social.
La escala mide de 0 a 60; las puntuaciones más altas indican más soledad.
|
Línea base a seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .