Une adaptation culturelle du programme psychoéducatif Caregiver TLC pour soutenir les soignants latinos (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7 avril 2026 mis à jour par: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Cette étude testera l'efficacité d'une intervention comportementale appelée Cuidando Juntos chez les soignants latino-américains de personnes atteintes de démence.
L'étude déterminera si l'intervention améliore la solitude, le stress, le fardeau et la dépression du soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hispanophone
- Les soignants latinos sont ceux qui s'identifient comme les principaux soignants d'une personne atteinte de démence, avec laquelle ils cohabitent ou vivent à proximité.
- doit avoir une adresse e-mail et un accès à Internet
- Les soignants doivent signaler au moins un niveau de stress modéré
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
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Le programme Caregiver TLC sera adapté à la culture en mettant l'accent sur les valeurs culturelles pour promouvoir les liens sociaux et traduit en espagnol (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos se compose de 8 modules : gestion du stress ; activation comportementale ; renforcer la résilience ; développer des compétences en matière de soins personnels ; gérer les émotions difficiles; réduire l'isolement; et deux sur la compréhension et la réponse aux comportements difficiles des personnes vivant avec le handicap. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du PHQ-9 pour évaluer les symptômes dépressifs
Délai: De la ligne de base à six semaines
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Le Questionnaire sur la santé du patient (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument diagnostique PRIME-MD pour les troubles mentaux courants.
Le PHQ-9 est le module de dépression qui évalue chacun des 9 critères du DSM-IV allant de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
L'échelle va de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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De la ligne de base à six semaines
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Variation moyenne de l'échelle de stress perçu
Délai: De l'inclusion à six semaines
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire de 4 items, avec un score allant de 0 à 16.
Des scores plus élevés sont corrélés à un stress plus important.
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De l'inclusion à six semaines
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Changement moyen dans la version à 6 items du fardeau du soignant de Zarit
Délai: (<string>De la ligne de base à six semaines)
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La version à 6 items du fardeau du soignant de Zarit est un instrument auto-administré allant de 0 à 88.
Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus important.
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(<string>De la ligne de base à six semaines)
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Variation moyenne de l'échelle d'auto-efficacité de l'aidant (CSES-8)
Délai: Valeur initiale à six semaines
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L'échelle d'auto-efficacité de l'aidant est une échelle en 8 items développée pour refléter les composantes des interventions typiques de soutien aux aidants, allant de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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Valeur initiale à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne de l'échelle du réseau social
Délai: De la ligne de base à six semaines
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L'échelle du réseau social est une mesure d'auto-évaluation de l'engagement social qui inclut l'engagement avec la famille et les amis. La version courte, une échelle de 6 items, est utilisée.
L'échelle varie de 0 à 35 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De la ligne de base à six semaines
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Variation moyenne de l'échelle de solitude UCLA
Délai: De la ligne de base à six semaines
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L'échelle de solitude de l'UCLA est une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
L'échelle mesure de 0 à 60 ; des scores plus élevés indiquent plus de solitude.
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De la ligne de base à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .