Een culturele aanpassing van het psycho-educatieve programma voor verzorgers ter ondersteuning van Latino-verzorgers (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7 april 2026 bijgewerkt door: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Deze studie zal de effectiviteit testen van een gedragsinterventie genaamd Cuidando Juntos bij Latino zorgverleners van mensen met dementie.
Het onderzoek zal bepalen of de interventie de eenzaamheid, stress, last en depressie van de zorgverlener verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans sprekend
- Latino-zorgverleners zijn degenen die zich identificeren als de primaire zorgverleners van een persoon met dementie, bij wie zij samenwonen of dichtbij wonen.
- moet een e-mailadres en toegang tot internet hebben
- Zorgverleners moeten op zijn minst een gematigd niveau van stress melden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
|
Het TLC-programma voor zorgverleners zal cultureel op maat worden gemaakt door een focus te leggen op het aankaarten van culturele waarden om sociale verbondenheid te bevorderen en zal worden vertaald in het Spaans (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos bestaat uit 8 modules: stressmanagement; gedragsactivatie; het opbouwen van veerkracht; het opbouwen van zelfzorgvaardigheden; omgaan met moeilijke emoties; het verminderen van isolatie; en twee over het begrijpen van en reageren op moeilijk gedrag van de PLWD. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in PHQ-9 om depressieve symptomen te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelf af te nemen versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen.
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria beoordeelt met "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). De schaal loopt van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Baseline tot zes weken
|
|
Gemiddelde verandering in Waargenomen Stress Schaal
Tijdsspanne: Van basislijn tot zes weken
|
De waargenomen stressschaal is een vragenlijst met 4 items, met een scorebereik van 0 tot 16.
Hogere scores correleren met meer stress.
|
Van basislijn tot zes weken
|
|
Gemiddelde Verandering in de Zarit Zorglast Zes-item Versie
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken
|
De Zarit-belasting van de mantelzorger, 6-item versie, is een zelf af te nemen instrument met een score van 0-88.
Hogere scores duiden op meer belasting. |
Baseline tot zes weken
|
|
Gemiddelde verandering in de Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken
|
De zelfeffectiviteitsschaal voor mantelzorgers is een schaal met 8 items, ontwikkeld om componenten van typische ondersteuningsinterventies voor mantelzorgers weer te geven, variërend van 0 tot 8. Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
|
Baseline tot zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Verandering in Sociale Netwerkschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken
|
De Sociale-netwerkschaal is een zelfrapportagemaat voor sociale betrokkenheid die betrokkenheid bij familie en vrienden omvat. De korte versie, een schaal met 6 items, wordt gebruikt.
De schaal loopt van 0 tot 35; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Van baseline tot zes weken
|
|
Gemiddelde verandering in UCLA-eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken
|
De UCLA-eenzaamheidsschaal is een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociale isolatie te meten.
De schaal meet van 0 tot 60; hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Baseline tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .