- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06394388
Uma adaptação cultural do programa psicoeducacional Caregiver TLC para apoiar cuidadores latinos (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando espanhol
- Cuidadores latinos são aqueles que se identificam como cuidadores principais de uma pessoa com demência, com quem residem ou moram perto.
- deve ter um endereço de e-mail e acesso à internet
- Os cuidadores devem relatar pelo menos um nível moderado de estresse
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes
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O programa Caregiver TLC será adaptado culturalmente, incluindo um foco na abordagem de valores culturais para promover a conexão social e traduzido para o espanhol (Cuidando Juntos). O Cuidando Juntos é composto por 8 módulos: gestão do estresse; ativação comportamental; construir resiliência; desenvolver habilidades de autocuidado; gerenciar emoções difíceis; reduzindo o isolamento; e dois sobre compreensão e resposta a comportamentos difíceis das PCVD. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média no PHQ-9 para Avaliar Sintomas Depressivos
Prazo: Baseline para seis semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão de auto-preenchimento do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para perturbações mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que classifica cada um dos 9 critérios do DSM-IV como "0" (de modo algum) a "3" (quase todos os dias). A escala varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior depressão.
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Baseline para seis semanas
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Alteração Média na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Baseline a seis semanas
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A escala de stress percebido é um questionário de 4 itens, com uma pontuação que varia de 0 a 16.
Pontuações mais elevadas estão correlacionadas com mais stress. |
Baseline a seis semanas
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Mean Change in Zarit Caregiver Burden 6-item Version
Prazo: Basal às seis semanas
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A versão de 6 itens da escala de sobrecarga do cuidador de Zarit é um instrumento de autoavaliação que varia de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
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Basal às seis semanas
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Alteração Média na Escala de Autoeficácia do Cuidador (CSES-8)
Prazo: Baseline até seis semanas
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A escala de autoeficácia do cuidador é uma escala de 8 itens desenvolvida para refletir componentes de intervenções típicas de apoio ao cuidador, que varia de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Baseline até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança Média na Escala de Rede Social
Prazo: Baseline até seis semanas
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A Escala de Rede Social é uma medida de autorrelato de envolvimento social que inclui o envolvimento com a família e amigos. É utilizada a versão curta, uma escala de 6 itens.
A escala varia de 0 a 35; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Baseline até seis semanas
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Alteração Média na Escala de Solidão UCLA
Prazo: Da linha de base às seis semanas
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A escala de solidão da UCLA é uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social. A escala mede de 0 a 60; pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Da linha de base às seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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