En kulturell anpassning av Caregiver TLC Psychoeducational Program för att stödja Latino Caregivers (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7 april 2026 uppdaterad av: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Denna studie kommer att testa effektiviteten av en beteendeintervention som kallas Cuidando Juntos hos latinovårdare till personer med demens.
Studien kommer att avgöra om interventionen förbättrar vårdgivarens ensamhet, stress, börda och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spansktalande
- Latino vårdgivare är de som identifierar sig som de primära vårdgivarna för en person med demens, som de bor tillsammans med eller bor i närheten.
- måste ha en e-postadress och tillgång till internet
- Vårdgivare bör rapportera minst en måttlig nivå av stress
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
|
Caregiver TLC-programmet kommer att skräddarsys kulturellt genom att inkludera ett fokus på att ta itu med kulturella värden för att främja social anknytning och översättas till spanska (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos består av 8 moduler: stresshantering; beteendeaktivering; bygga motståndskraft; bygga egenvårdsfärdigheter; hantera svåra känslor; minska isolering; och två om att förstå och svara på svåra beteenden hos PLWD. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i PHQ-9 för att bedöma depressiva symtom
Tidsram: Baseline till sex veckor
|
Patienthälsosformuläret (PHQ) är en självadministrerad version av PRIME-MD-diagnosverktyget för vanliga psykiska störningar.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som poängsätter var och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Skalan sträcker sig från 0-27, med högre poäng som indikerar högre depression.
|
Baseline till sex veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i upplevd stress-skala
Tidsram: Baslinje till sex veckor
|
Perceived stress scale är ett frågeformulär med 4 punkter, med en poängintervall från 0 till 16.
Högre poäng korrelerar med mer stress.
|
Baslinje till sex veckor
|
|
Medelförändring i Zarit Caregiver Burden 6-punktsversion
Tidsram: Baslinje till sex veckor
|
Zarit-vårdaarbörda 6-punktversion är ett självadministrerat instrument som sträcker sig från 0-88.
Högre poäng indikerar högre belastning.
|
Baslinje till sex veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)
Tidsram: Baslinjen till sex veckor
|
The caregiver self-efficacy scale is an 8-item scale developed to reflect components of typical caregiver support interventions that range from 0 to 8. Higher scores indicate being more confident.
|
Baslinjen till sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i Social nätverksskalan
Tidsram: Baslinje till sex veckor
|
The Social network scale är ett självskattningsmått på socialt engagemang som innefattar engagemang med familj och vänner. Den korta versionen med 6 frågor används.
Skalan spänner från 0 till 35; högre poäng indikerar bättre utfall. |
Baslinje till sex veckor
|
|
Genomsnittlig förändring i UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baseline till sex veckor
|
UCLA:en ensamhetsskala är en 20-punkts skala utformad för att mäta en persons subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering.
Skalan mäter från 0 till 60; högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Baseline till sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .