Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja kulturowa programu psychoedukacyjnego dla opiekunów TLC w celu wspierania opiekunów pochodzenia latynoskiego (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
W badaniu tym zostanie przetestowana skuteczność interwencji behawioralnej zwanej Cuidando Juntos u latynoskich opiekunów osób chorych na demencję. Badanie ustali, czy interwencja łagodzi samotność, stres, obciążenie i depresję opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
        • University of North Carolina, Charlotte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po hiszpańsku
  • Opiekunowie latynoscy to ci, którzy identyfikują się jako główni opiekunowie osoby z demencją, z którą wspólnie mieszkają lub mieszkają w pobliżu.
  • musi posiadać adres e-mail i dostęp do Internetu
  • Opiekunowie powinni zgłaszać co najmniej umiarkowany poziom stresu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy

Program TLC dla opiekunów będzie dostosowany kulturowo, skupiając się na wartościach kulturowych w celu promowania więzi społecznych i będzie przetłumaczony na język hiszpański (Cuidando Juntos).

Cuidando Juntos składa się z 8 modułów: zarządzanie stresem; aktywacja behawioralna; budowanie odporności; budowanie umiejętności samoopieki; radzenie sobie z trudnymi emocjami; zmniejszenie izolacji; oraz dwa dotyczące zrozumienia i reagowania na trudne zachowania osób niepełnosprawnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w PHQ-9 w celu oceny objawów depresyjnych
Ramy czasowe: <string>Wartość początkowa do sześciu tygodni</string>
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielnie wypełniana wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 jest modułem depresji, który punktuje każde z 9 kryteriów DSM-IV jako "0" (wcale) do "3" (prawie każdego dnia). Skala mieści się w zakresie 0-27, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą depresję.
<string>Wartość początkowa do sześciu tygodni</string>
Średnia zmiana w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do sześciu tygodni
Skala odczuwanego stresu to kwestionariusz składający się z 4 pytań, z zakresem punktacji od 0 do 16. Wyższe wyniki są skorelowane z większym stresem.
Od wartości wyjściowych do sześciu tygodni
Średnia zmiana w 6-punktowej wersji Kwestionariusza Obciążenia Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do szóstego tygodnia

6-itemowa wersja Skali Obciążenia Opiekuna Zarit jest narzędziem samoadministrowanym, które przyjmuje wartości od 0 do 88.
Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie.

Punkt wyjściowy do szóstego tygodnia
Średnia zmiana w Skali Samoskuteczności Opiekuna (CSES-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
Skala samoskuteczności opiekuna to 8-itemowa skala opracowana w celu odzwierciedlenia elementów typowych interwencji wsparcia dla opiekunów, z wynikami w zakresie od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność swoich umiejętności.
Wartość wyjściowa do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana skali sieci społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
Skala sieci społecznościowej to samoopisowa miara zaangażowania społecznego, która obejmuje kontakty z rodziną i przyjaciółmi. Używana jest krótka wersja, składająca się z 6 pozycji. Zakres skali wynosi od 0 do 35; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
Średnia zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni
Skala samotności UCLA to 20-elementowa skala zaprojektowana do pomiaru subiektywnych uczuć samotności oraz poczucia izolacji społecznej. Skala mierzy od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0291-01
  • 5P30AG064103 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cuidando juntos

Subskrybuj