- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394388
Adaptacja kulturowa programu psychoedukacyjnego dla opiekunów TLC w celu wspierania opiekunów pochodzenia latynoskiego (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po hiszpańsku
- Opiekunowie latynoscy to ci, którzy identyfikują się jako główni opiekunowie osoby z demencją, z którą wspólnie mieszkają lub mieszkają w pobliżu.
- musi posiadać adres e-mail i dostęp do Internetu
- Opiekunowie powinni zgłaszać co najmniej umiarkowany poziom stresu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
|
Program TLC dla opiekunów będzie dostosowany kulturowo, skupiając się na wartościach kulturowych w celu promowania więzi społecznych i będzie przetłumaczony na język hiszpański (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos składa się z 8 modułów: zarządzanie stresem; aktywacja behawioralna; budowanie odporności; budowanie umiejętności samoopieki; radzenie sobie z trudnymi emocjami; zmniejszenie izolacji; oraz dwa dotyczące zrozumienia i reagowania na trudne zachowania osób niepełnosprawnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w PHQ-9 w celu oceny objawów depresyjnych
Ramy czasowe: <string>Wartość początkowa do sześciu tygodni</string>
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielnie wypełniana wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 jest modułem depresji, który punktuje każde z 9 kryteriów DSM-IV jako "0" (wcale) do "3" (prawie każdego dnia). Skala mieści się w zakresie 0-27, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą depresję. |
<string>Wartość początkowa do sześciu tygodni</string>
|
|
Średnia zmiana w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do sześciu tygodni
|
Skala odczuwanego stresu to kwestionariusz składający się z 4 pytań, z zakresem punktacji od 0 do 16.
Wyższe wyniki są skorelowane z większym stresem.
|
Od wartości wyjściowych do sześciu tygodni
|
|
Średnia zmiana w 6-punktowej wersji Kwestionariusza Obciążenia Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do szóstego tygodnia
|
6-itemowa wersja Skali Obciążenia Opiekuna Zarit jest narzędziem samoadministrowanym, które przyjmuje wartości od 0 do 88. |
Punkt wyjściowy do szóstego tygodnia
|
|
Średnia zmiana w Skali Samoskuteczności Opiekuna (CSES-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
|
Skala samoskuteczności opiekuna to 8-itemowa skala opracowana w celu odzwierciedlenia elementów typowych interwencji wsparcia dla opiekunów, z wynikami w zakresie od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność swoich umiejętności.
|
Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana skali sieci społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
|
Skala sieci społecznościowej to samoopisowa miara zaangażowania społecznego, która obejmuje kontakty z rodziną i przyjaciółmi. Używana jest krótka wersja, składająca się z 6 pozycji.
Zakres skali wynosi od 0 do 35; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa do sześciu tygodni
|
|
Średnia zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni
|
Skala samotności UCLA to 20-elementowa skala zaprojektowana do pomiaru subiektywnych uczuć samotności oraz poczucia izolacji społecznej.
Skala mierzy od 0 do 60; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cuidando juntos
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyOtyłość | Dieta, zdrowy | Aktywność, silnikStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaUżywanie alkoholu, nieletni
-
Boston Medical CenterDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktywny, nie rekrutujący