- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394388
Caregiver TLC:n psykokasvatusohjelman kulttuurinen mukauttaminen latinalaishoitajien tukemiseen (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjaa puhuva
- Latinalaiset omaishoitajat ovat dementiaa sairastavan henkilön ensisijaisia omaishoitajia, joiden kanssa he asuvat tai asuvat lähellä.
- on oltava sähköpostiosoite ja pääsy Internetiin
- Omaishoitajien tulee raportoida vähintään kohtalaisesta stressistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Caregiver TLC -ohjelma räätälöidään kulttuurisesti keskittymällä kulttuuriarvoihin sosiaalisten yhteyksien edistämiseksi, ja se käännetään espanjaksi (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos koostuu 8 moduulista: stressinhallinta; käyttäytymisen aktivointi; joustavuuden rakentaminen; itsehoitotaitojen kehittäminen; vaikeiden tunteiden hallinta; eristäytymisen vähentäminen; ja kaksi PLWD:n vaikean käyttäytymisen ymmärtämisestä ja niihin vastaamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9-keskiarvomuutos masennusoireiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkavälineen itsearviointiversio yleisiä mielenterveyden häiriöitä varten.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka pisteyttää jokaisen yhdeksästä DSM-IV-kriteeristä "0" (ei lainkaan) "3":een (lähes joka päivä). Asteikko on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa masennusta.
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon
|
|
Keskiarvoinen muutos koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: Baseline to six weeks
|
Koettu Stressi -asteikko on 4-osainen kyselylomake, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–16.
Korkeammat pisteet korreloivat suuremman stressin kanssa.
|
Baseline to six weeks
|
|
Keskimääräinen muutos Zaritin hoitajan taakan 6-osaisessa versiossa
Aikaikkuna: Perustilasta kuuteen viikkoon
|
The Zarit caregiver burden 6-item version is a self-administered instrument that ranges from 0-88.
Higher scores indicate more burden. |
Perustilasta kuuteen viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos hoitajan itsetehokkuusasteikolla (CSES-8)
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon
|
Hoitajan itsetehokkuuden asteikko on 8-osainen asteikko, joka on kehitetty heijastamaan tyypillisten hoitajan tukitoimenpiteiden komponentteja ja joka vaihtelee 0–8. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen verkoston asteikon keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustilasta kuuteen viikkoon
|
Sosiaalinen verkosto -asteikko on itseraportointimittari sosiaalisesta osallistumisesta, joka sisältää vuorovaikutuksen perheen ja ystävien kanssa. Käytössä on lyhyt versio, 6 osion asteikko.
Asteikko vaihtelee välillä 0–35; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustilasta kuuteen viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuuteen viikkoon
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko on 20-osainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristyneisyyden tunteita.
Asteikko mittaa 0–60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteesta kuuteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .