En kulturell tilpasning av Caregiver TLC Psychoeducational Program for å støtte Latino Caregivers (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7. april 2026 oppdatert av: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Denne studien vil teste effektiviteten av en atferdsintervensjon kalt Cuidando Juntos hos latino-omsorgspersoner til personer med demens.
Studien vil avgjøre om intervensjonen forbedrer omsorgspersonens ensomhet, stress, belastning og depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spansktalende
- Latino omsorgspersoner er de som identifiserer seg som de primære omsorgspersonene til en person med demens, som de bor sammen med eller bor i nærheten.
- må ha en e-postadresse og tilgang til internett
- Omsorgspersoner bør rapportere minst et moderat nivå av stress
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
|
Caregiver TLC-programmet vil bli kulturelt skreddersydd ved å inkludere et fokus på å adressere kulturelle verdier for å fremme sosial tilknytning og oversatt til spansk (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos består av 8 moduler: stressmestring; atferdsaktivering; bygge motstandskraft; bygge egenomsorgsferdigheter; håndtere vanskelige følelser; redusere isolasjon; og to om å forstå og reagere på vanskelig atferd til PLWD. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i PHQ-9 for å vurdere depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline til seks uker
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnostisk verktøy for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som skårer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).Skalaen går fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer høyere grad av depresjon.
|
Baseline til seks uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i opplevd stress-skala
Tidsramme: Utgangspunkt til seks uker
|
(spørreskjema)oppfattet stress-skalaen er et spørreskjema med 4 ledd, med en skala fra 0 til 16.
Høyere skårer er korrelert med mer stress.
|
Utgangspunkt til seks uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i Zarit Caregiver Burden 6-elements versjon
Tidsramme: Grunnlinje til seks uker
|
Zarit omsorgsperson belastning 6-element versjonen er et selvadministrert instrument som spenner fra 0-88.
Høyere skår indikerer mer belastning.
|
Grunnlinje til seks uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)
Tidsramme: Grunnlinje til seks uker
|
Pårørendes mestringstro-skala er en 8-elements skala utviklet for å gjenspeile komponenter i typiske støtteintervensjoner for omsorgspersoner, med skårer fra 0 til 8. Høyere skårer indikerer større selvtillit.
|
Grunnlinje til seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i sosial nettverksskala
Tidsramme: Baseline til seks uker
|
Det sosiale nettverksskjemaet er et selvrapporteringsmål for sosialt engasjement som inkluderer engasjement med familie og venner. Den korte versjonen, en skala med seks elementer, brukes.
Skalaen går fra 0 til 35; høyere score indikerer bedre utfall.
|
Baseline til seks uker
|
|
Gjennomsnittlig endring i UCLA Ensomhetsskala
Tidsramme: Baseline til seks uker
|
UCLA loneliness-skalaen er en skala med 20 elementer designet for å måle subjektive følelser av ensomhet samt følelser av sosial isolasjon.
Skalaen måler fra 0 til 60; høyere poengsum indikerer mer ensomhet.
|
Baseline til seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .