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Un adattamento culturale del programma psicoeducativo TLC per i caregiver a sostegno dei caregiver latini (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)

7 aprile 2026 aggiornato da: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Questo studio metterà alla prova l'efficacia di un intervento comportamentale chiamato Cuidando Juntos nei caregiver latini di persone affette da demenza. Lo studio determinerà se l'intervento migliora la solitudine, lo stress, il peso e la depressione del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
        • University of North Carolina, Charlotte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlare spagnolo
  • I caregiver latini sono coloro che si identificano come caregiver primari di una persona affetta da demenza, con la quale co-risiedono o vivono nelle vicinanze.
  • deve avere un indirizzo email e accesso a Internet
  • I caregiver dovrebbero segnalare almeno un livello moderato di stress

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Comportamentale: Cuidando juntos

Il programma TLC per gli assistenti sarà adattato culturalmente includendo un focus sull'affrontare i valori culturali per promuovere la connessione sociale e tradotto in spagnolo (Cuidando Juntos).

Cuidando Juntos si compone di 8 moduli: gestione dello stress; attivazione comportamentale; costruire resilienza; sviluppare competenze di auto-cura; gestire le emozioni difficili; ridurre l'isolamento; e due sulla comprensione e la risposta ai comportamenti difficili delle persone con disabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del PHQ-9 per valutare i sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane
Il Patient Health Questionnaire (PHQ) è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni.
Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione, che assegna un punteggio a ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV come "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).La scala va da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore depressione.
Dal basale a sei settimane
Variazione media nella Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: Baseline a sei settimane
La scala dello stress percepito è un questionario di 4 item, con un punteggio che va da 0 a 16. Punteggi più alti sono correlati a un maggiore stress.
Baseline a sei settimane
Variazione Media nella Versione a 6 Voci del Zarit Caregiver Burden
Lasso di tempo: Baseline a sei settimane
La versione a 6 item del carico del caregiver di Zarit è uno strumento autosomministrato che varia da 0 a 88. Punteggi più alti indicano un maggiore carico.
Baseline a sei settimane
Variazione media nella scala di autoefficacia del caregiver (CSES-8)
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane
La scala di autoefficacia del caregiver è una scala a 8 item sviluppata per riflettere le componenti degli interventi di supporto tipici per i caregiver, con punteggio da 0 a 8. Punteggi più alti indicano maggiore fiducia.
Dal basale a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nella scala della rete sociale
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane
La Social network scale è una misura auto-riportata di impegno sociale che include l'interazione con famiglia e amici. Viene utilizzata la versione breve, una scala di 6 elementi. La scala va da 0 a 35; punteggi più alti indicano un esito migliore.
Dal basale a sei settimane
Variazione media nella scala di solitudine UCLA
Lasso di tempo: Dalla baseline a sei settimane
La scala di solitudine UCLA è una scala di 20 item progettata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine di una persona, nonché i sentimenti di isolamento sociale.
La scala misura da 0 a 60; punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Dalla baseline a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Charlotte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0291-01
  • 5P30AG064103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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