En kulturel tilpasning af Caregiver TLC Psychoeducational Program til at støtte Latino Caregivers (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)
7. april 2026 opdateret af: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en adfærdsintervention kaldet Cuidando Juntos hos latino-plejere af mennesker med demens.
Undersøgelsen vil afgøre, om interventionen forbedrer pårørendes ensomhed, stress, belastning og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
- University of North Carolina, Charlotte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spansktalende
- Latino-plejere er dem, der identificerer sig som de primære omsorgspersoner for en person med demens, som de bor sammen med eller bor tæt på.
- skal have en e-mailadresse og adgang til internettet
- Pårørende bør rapportere mindst et moderat niveau af stress
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
|
Caregiver TLC-programmet vil blive kulturelt skræddersyet ved at inkludere et fokus på at adressere kulturelle værdier for at fremme social sammenhæng og oversat til spansk (Cuidando Juntos). Cuidando Juntos består af 8 moduler: stresshåndtering; adfærdsmæssig aktivering; opbygning af modstandsdygtighed; opbygning af egenomsorgsfærdigheder; håndtering af svære følelser; reducere isolation; og to om at forstå og reagere på vanskelig adfærd hos PLWD. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i PHQ-9 til vurdering af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
"Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD-diagnostikinstrumentet til almindelige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Skalaen spænder fra 0-27, med højere score, der indikerer højere depression."
|
Baseline til seks uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i oplevet stress-skala
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
Perceived Stress Scale er et spørgeskema med 4 punkter, hvor scoringsområdet er fra 0 til 16.
Højere score korrelerer med mere stress. |
Baseline til seks uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i Zarit Caregiver Burden 6-item Version
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
Zarit-plejebyrde 6-punkts versionen er et selvadministreret instrument, der spænder fra 0-88.
Højere score indikerer større byrde. |
Baseline til seks uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
Omsorgspersonens selveffektivitetsskala er en skala med 8 punkter, udviklet til at afspejle komponenter af typiske støtteinterventioner til omsorgspersoner, der spænder fra 0 til 8. Højere score indikerer større selvtillid.
|
Baseline til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i Social Network Scale
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
Social netværksskalaen er et selvrapporterende mål for social involvering, som inkluderer involvering med familie og venner. Den korte version, en 6-punkts skala, anvendes.
Skalaen spænder fra 0 til 35; højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline til seks uger
|
|
Mean Change in UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline til seks uger
|
UCLA loneliness-skalaen er en 20-punkts skala designet til at måle en persons subjektive følelser af ensomhed samt følelser af social isolation.
Skalaen måler fra 0 til 60; højere score indikerer mere ensomhed.
|
Baseline til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0291-01
- 5P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .