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Eine kulturelle Anpassung des psychoedukativen Programms Caregiver TLC zur Unterstützung lateinamerikanischer Pflegekräfte (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)

7. April 2026 aktualisiert von: Julian Montoro-Rodriguez, University of Rochester
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention namens Cuidando Juntos bei lateinamerikanischen Betreuern von Menschen mit Demenz getestet. Die Studie wird feststellen, ob die Intervention die Einsamkeit, den Stress, die Belastung und die Depression der Pflegekraft verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28223
        • University of North Carolina, Charlotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spanisch sprechen
  • Latino-Betreuer sind diejenigen, die sich als primäre Betreuer einer Person mit Demenz identifizieren, mit der sie zusammenleben oder in deren Nähe sie leben.
  • Sie müssen über eine E-Mail-Adresse und Zugang zum Internet verfügen
  • Betreuer sollten mindestens ein mäßiges Stressniveau melden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Verhalten: Cuidando juntos

Das Caregiver TLC-Programm wird kulturell zugeschnitten, indem ein Schwerpunkt auf der Berücksichtigung kultureller Werte zur Förderung der sozialen Verbundenheit gelegt und ins Spanische (Cuidando Juntos) übersetzt wird.

Cuidando Juntos besteht aus 8 Modulen: Stressmanagement; Verhaltensaktivierung; Aufbau von Resilienz; Aufbau von Selbstfürsorgefähigkeiten; Umgang mit schwierigen Emotionen; Verringerung der Isolation; und zwei über das Verstehen und Reagieren auf schwierige Verhaltensweisen von Menschen mit Behinderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwertveränderung im PHQ-9 zur Beurteilung depressiver Symptome
Zeitfenster: Baseline bis sechs Wochen
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstadministrierte Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Der PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet. Die Skala reicht von 0-27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
Baseline bis sechs Wochen
Mittlere Veränderung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Baseline bis sechs Wochen
Die Perceived Stress Scale (Skala des wahrgenommenen Stresses) ist ein 4-Fragen-Fragebogen mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 16. Höhere Werte korrelieren mit höherem Stress.
Baseline bis sechs Wochen
Mittlere Veränderung im Zarit Caregiver Burden 6-Item-Version
Zeitfenster: Baseline bis sechs Wochen
Die Zarit Caregiver Burden 6-Item-Version ist ein selbst auszufüllendes Instrument, dessen Wertebereich von 0 bis 88 reicht. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin.
Baseline bis sechs Wochen
Mittlere Veränderung auf der Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8)
Zeitfenster: Baseline bis sechs Wochen
Die Skala zur Selbstwirksamkeit von Pflegepersonen ist eine 8-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Komponenten typischer Unterstützungsinterventionen für Pflegepersonen widerzuspiegeln und von 0 bis 8 reicht. Höhere Werte bedeuten mehr Selbstvertrauen.
Baseline bis sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung in der Sozialen Netzwerkskala
Zeitfenster: Einleitung und sechs Wochen
Die Social-Network-Skala ist ein Selbstberichtsmaß für soziales Engagement, das die Interaktion mit Familie und Freunden umfasst. Die Kurzversion, eine Skala mit 6 Items, wird verwendet. Die Skala reicht von 0 bis 35; höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Einleitung und sechs Wochen
Mittlere Veränderung im UCLA-Loneliness-Score
Zeitfenster: Baseline bis sechs Wochen
Die UCLA-Einsamkeitsskala ist eine Skala mit 20 Items, die entwickelt wurde, um die subjektiven Gefühle der Einsamkeit sowie der sozialen Isolation einer Person zu messen. Die Skala misst Werte von 0 bis 60; höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Einsamkeit an.
Baseline bis sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of North Carolina, Charlotte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0291-01
  • 5P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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