- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06394648
Vyšetřování sarkopenie a úrovně fyzické zdatnosti geriatrických jedinců žijících v pečovatelských domech a doma
Zkoumat úroveň sarkopenie a fyzické zdatnosti geriatrických jedinců žijících v domovech pro seniory a doma. Vzhledem k těmto cílům jsou naše pracovní hypotézy;
H1: Existuje rozdíl v úrovni sarkopenie mezi geriatrickými jedinci žijícími v pečovatelském domě a doma.
H2: Existuje rozdíl v úrovni dynapenie mezi geriatrickými jedinci žijícími v pečovatelském domě a doma.
H3: Mezi geriatrickými jedinci žijícími v pečovatelském domě a doma je rozdíl ve fyzické zdatnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání skóre mezi 24 a 30 na Mini Mental State Exam
- Život v pečovatelském domě po dobu alespoň šesti měsíců (pro obyvatele pečovatelského domu)
- Schopnost stát bez pomoci alespoň 90 sekund
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost verbální komunikace
- Použití pomůcky pro chůzi
- Starší lidé s těžkým zrakovým postižením, neurologickými poruchami a/nebo městnavým srdečním selháním
- Starší dospělí, kterým se cvičení nedoporučuje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Geriatričtí jedinci žijící v domovech pro seniory
Budou zahrnuti geriatričtí jedinci žijící v domovech pro seniory.
|
|
Geriatričtí jedinci žijící doma
Budou zahrnuti geriatričtí jedinci žijící doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické vyšetření:
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení sarkopenie bude měřena tloušťka předního stehenního svalu.
Získaná hodnota bude vydělena indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Tato metoda hodnocení je v literatuře označována jako metoda Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR).
Ultrasonografické měření bude provádět lékař s minimálně 10letou praxí v tomto oboru pomocí lineárních sond.
|
Základní linie
|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: Základní linie
|
Tento test hodnotí úroveň funkční zdatnosti, při které lze aktivity každodenního života provádět bezpečně a nezávisle bez únavy.
V každodenním životě souvisí fyziologické parametry s výkonem.
Senior Fitness Test hodnotí fyziologické parametry, jako je svalová síla, flexibilita, aerobní vytrvalost, rovnováha a složení těla.
Senior Fitness Test se skládá ze sedmi dílčích testů a stanovení tělesného složení: Test ze sedu do stoje na židli, test vzpírání, šestiminutový test chůze nebo dvouminutového kroku, test sedni a dosah na židli, test škrábání na zádech, osm- step up-to-walk test a stanovení indexu tělesné hmotnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studijní židle: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-59394181-604.01-83960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .