- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06394648
Undersøgelse af sarkopeni og fysiske konditionsniveauer hos geriatriske personer, der bor på plejehjem og hjemme
At undersøge sarkopeni og fysiske konditionsniveauer hos geriatriske personer, der bor på plejehjem og hjemme. I betragtning af disse mål er vores arbejdshypoteser;
H1: Der er forskel i sarkopeniniveau mellem geriatriske personer, der bor på plejehjem og hjemme.
H2: Der er forskel i dynapeniniveauer mellem geriatriske personer, der bor på plejehjem og hjemme.
H3: Der er forskel på fysisk kondition mellem geriatriske personer, der bor på plejehjem og hjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Atılım University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en score mellem 24 og 30 på Mini Mental State Exam
- At bo på et plejehjem i mindst seks måneder (for plejehjemsbeboere)
- Evne til at stå uden assistance i mindst 90 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere verbalt
- Brug af et ganghjælpemiddel
- Ældre med alvorligt synshandicap, neurologiske lidelser og/eller kongestivt hjertesvigt
- Ældre voksne, for hvem motion ikke anbefales
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Geriatriske personer, der bor på plejehjem
Geriatriske personer, der bor på plejehjem, vil blive inkluderet.
|
|
Geriatriske personer, der bor hjemme
Hjemmeboende geriatriske personer vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering:
Tidsramme: Baseline
|
Forreste lårmuskeltykkelse vil blive målt for at evaluere sarkopeni.
Den opnåede værdi vil blive divideret med Body Mass Index (BMI).
Denne evalueringsmetode omtales i litteraturen som metoden Sonografisk T-højjusteringshastighed (STAR).
Ultralydsmålinger vil blive foretaget af en læge med mindst 10 års erfaring på dette område ved brug af lineære prober.
|
Baseline
|
|
Senior fitness test
Tidsramme: Baseline
|
Denne test evaluerer niveauet af funktionel kondition, hvor daglige aktiviteter kan udføres sikkert og uafhængigt uden træthed.
I dagligdagen er fysiologiske parametre relateret til ydeevne.
Senior Fitness Test evaluerer fysiologiske parametre som muskelstyrke, fleksibilitet, aerob udholdenhed, balance og kropssammensætning.
Senior Fitness Test består af syv deltests og bestemmelse af kropssammensætning: Stolsid-til-stå-test, vægtløftningstest, seks-minutters gåtur eller to-minutters skridttest, stol sidde-og-række test, rygskrabetest, otte- step up-to-walk test og bestemmelse af body mass index.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59394181-604.01-83960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatriske individer
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater