- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06394648
Investigação da sarcopenia e dos níveis de aptidão física de indivíduos geriátricos residentes em lares de idosos e em domicílio
Examinar a sarcopenia e os níveis de aptidão física de indivíduos geriátricos que vivem em lares de idosos e em casa. Considerando estes objetivos, as nossas hipóteses de trabalho são;
H1: Existe diferença no nível de sarcopenia entre indivíduos geriátricos que vivem em uma casa de repouso e em casa.
H2: Existe diferença nos níveis de dinapenia entre indivíduos geriátricos que vivem em uma casa de repouso e em domicílio.
H3: Existe diferença na aptidão física entre indivíduos geriátricos que vivem em uma casa de repouso e em domicílio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Atılım University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo uma pontuação entre 24 e 30 no Mini Exame do Estado Mental
- Morar em uma casa de repouso por pelo menos seis meses (para residentes em uma casa de repouso)
- Capacidade de ficar em pé sem ajuda por pelo menos 90 segundos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar verbalmente
- Usando um auxílio para caminhar
- Idosos com deficiência visual grave, distúrbios neurológicos e/ou insuficiência cardíaca congestiva
- Idosos para os quais o exercício não é recomendado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Indivíduos geriátricos que vivem em lares de idosos
Serão incluídos indivíduos geriátricos que vivem em lares de idosos.
|
|
Indivíduos geriátricos que vivem em casa
Serão incluídos indivíduos geriátricos que moram em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ultrassonográfica:
Prazo: Linha de base
|
A espessura do músculo anterior da coxa será medida para avaliar a sarcopenia.
O valor obtido será dividido pelo Índice de Massa Corporal (IMC).
Este método de avaliação é referido na literatura como método Sonográfico T-high Adjustment Rate (STAR).
As medições ultrassonográficas serão feitas por um médico com pelo menos 10 anos de experiência na área usando sondas lineares.
|
Linha de base
|
|
Teste de aptidão sênior
Prazo: Linha de base
|
Este teste avalia o nível de aptidão funcional no qual as atividades da vida diária podem ser realizadas com segurança e independência, sem fadiga.
Na vida diária, os parâmetros fisiológicos estão relacionados ao desempenho.
O Senior Fitness Test avalia parâmetros fisiológicos como força muscular, flexibilidade, resistência aeróbica, equilíbrio e composição corporal.
O Senior Fitness Test consiste em sete subtestes e determinação da composição corporal: teste de sentar e levantar da cadeira, teste de levantamento de peso, teste de caminhada de seis minutos ou teste de degrau de dois minutos, teste de sentar e alcançar na cadeira, teste de coçar as costas, teste de oito- teste step up-to-walk e determinação do índice de massa corporal.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Cadeira de estudo: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Cadeira de estudo: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01-83960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .