- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394648
Badanie sarkopenii i poziomu sprawności fizycznej osób geriatrycznych przebywających w domach opieki i w domu
Badanie sarkopenii i poziomu sprawności fizycznej osób geriatrycznych przebywających w domach opieki i w domu. Biorąc pod uwagę te cele, nasze hipotezy robocze są następujące:
H1: Istnieje różnica w poziomie sarkopenii u osób geriatrycznych przebywających w domu opieki i w domu opieki.
H2: Istnieje różnica w poziomie dynapenii u osób geriatrycznych mieszkających w domu opieki i w domu.
H3: Istnieje różnica w sprawności fizycznej osób geriatrycznych przebywających w domu opieki i w domu opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie wyniku od 24 do 30 na egzaminie Mini Mental State Exam
- Pobyt w domu opieki przez co najmniej sześć miesięcy (w przypadku mieszkańców domu opieki)
- Zdolność do stania bez pomocy przez co najmniej 90 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność komunikacji werbalnej
- Korzystanie z pomocy przy chodzeniu
- Osoby w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami wzroku, zaburzeniami neurologicznymi i/lub zastoinową niewydolnością serca
- Osoby starsze, którym nie zaleca się ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby geriatryczne przebywające w domach opieki
Uwzględnione zostaną osoby geriatryczne mieszkające w domach opieki.
|
|
Osoby geriatryczne mieszkające w domu
Uwzględnione zostaną osoby geriatryczne mieszkające w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu oceny sarkopenii zostanie zmierzona grubość mięśnia przedniego uda.
Uzyskana wartość zostanie podzielona przez wskaźnik masy ciała (BMI).
Ta metoda oceny jest określana w literaturze jako metoda Sonographic T-high Correction Rate (STAR).
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane przez lekarza z co najmniej 10-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie przy użyciu sond liniowych.
|
Linia bazowa
|
|
Test sprawnościowy seniorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ten ocenia poziom sprawności funkcjonalnej, przy którym czynności życia codziennego można wykonywać bezpiecznie i samodzielnie, bez zmęczenia.
W życiu codziennym parametry fizjologiczne są powiązane z wydajnością.
Senior Fitness Test ocenia parametry fizjologiczne, takie jak siła mięśni, elastyczność, wytrzymałość tlenowa, równowaga i skład ciała.
Senior Fitness Test składa się z siedmiu podtestów i określenia składu ciała: test siadania i wstawania na krześle, test podnoszenia ciężarów, sześciominutowy test marszu lub dwuminutowy test stepowania, test siadania i sięgania na krześle, test drapania pleców, test ośmio-minutowego próba step-to-walk i określenie wskaźnika masy ciała.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Główny śledczy: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Krzesło do nauki: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Krzesło do nauki: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59394181-604.01-83960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .