- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394648
Investigación de la sarcopenia y los niveles de aptitud física de personas geriátricas que viven en residencias de ancianos y en casa
Examinar la sarcopenia y los niveles de aptitud física de personas geriátricas que viven en residencias de ancianos y en sus hogares. Teniendo en cuenta estos objetivos, nuestras hipótesis de trabajo son;
H1: Existe una diferencia en el nivel de sarcopenia entre personas geriátricas que viven en una residencia de ancianos y en casa.
H2: Existe una diferencia en los niveles de dinapenia entre personas geriátricas que viven en una residencia de ancianos y en casa.
H3: Existe una diferencia en la aptitud física entre las personas geriátricas que viven en una residencia de ancianos y en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Atılım University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener una puntuación entre 24 y 30 en el Mini Examen del Estado Mental
- Vivir en un asilo de ancianos durante al menos seis meses (para residentes de asilos de ancianos)
- Capacidad para permanecer de pie sin ayuda durante al menos 90 segundos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse verbalmente.
- Usar una ayuda para caminar
- Personas mayores con discapacidad visual grave, trastornos neurológicos y/o insuficiencia cardíaca congestiva
- Adultos mayores a quienes no se les recomienda hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Personas geriátricas que viven en residencias de ancianos
Se incluirán personas geriátricas que vivan en residencias de ancianos.
|
|
Personas geriátricas que viven en casa.
Se incluirán personas geriátricas que vivan en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de ecografía:
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá el espesor del músculo anterior del muslo para evaluar la sarcopenia.
El valor obtenido se dividirá por el Índice de Masa Corporal (IMC).
Este método de evaluación se conoce en la literatura como método de tasa de ajuste sonográfico T-alto (STAR).
Las mediciones ecográficas serán realizadas por un médico con al menos 10 años de experiencia en este campo utilizando sondas lineales.
|
Base
|
|
Prueba de aptitud para personas mayores
Periodo de tiempo: Base
|
Esta prueba evalúa el nivel de aptitud funcional en el que las actividades de la vida diaria se pueden realizar de forma segura e independiente sin fatiga.
En la vida diaria, los parámetros fisiológicos están relacionados con el rendimiento.
Senior Fitness Test evalúa parámetros fisiológicos como la fuerza muscular, la flexibilidad, la resistencia aeróbica, el equilibrio y la composición corporal.
Senior Fitness Test consta de siete subpruebas y determinación de la composición corporal: prueba de sentarse y levantarse en silla, prueba de levantamiento de pesas, prueba de caminata de seis minutos o prueba de pasos de dos minutos, prueba de sentarse y estirarse en silla, prueba de rascado de espalda, prueba de ocho Prueba de paso a paso y determinación del índice de masa corporal.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Silla de estudio: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Silla de estudio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Wang JC, Wu WT, Chang KV, Chen LR, Chi SY, Kara M, Ozcakar L. Ultrasound Imaging for the Diagnosis and Evaluation of Sarcopenia: An Umbrella Review. Life (Basel). 2021 Dec 22;12(1):9. doi: 10.3390/life12010009.
- Kazoglu M, Yuruk ZO. Comparison of the physical fitness levels in nursing home residents and community-dwelling older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104106. doi: 10.1016/j.archger.2020.104106. Epub 2020 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01-83960
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .